本文以48家A股體外診斷上市企業(yè)為主體，結(jié)合其2022年前三季度營收、凈利潤等指標(biāo)分析體外診斷領(lǐng)域總體表現(xiàn)及公司發(fā)展情況。此外，本文還將從體外診斷儀器及試劑的出口規(guī)模、體外診斷相關(guān)儀器國產(chǎn)化率等視角闡述我國體外診斷在海外市場銷售現(xiàn)狀及國內(nèi)進(jìn)口替代情況。

我國A股體外診斷上市企業(yè)2022年前三季度總營收為1607.89億元，較2021年前三季度同比增長72.57%。

圖 1 ?2020年-2022年各年份前三季度國內(nèi)體外診斷上市企業(yè)營收及增速

數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

體外診斷領(lǐng)域主流診斷技術(shù)為生化診斷、免疫診斷以及分子診斷。2021年體外診斷儀器國產(chǎn)化率在50%上下，2022年前三季度體外診斷相關(guān)儀器國產(chǎn)化率均呈上升趨勢。其中，2022年前三季度核酸擴(kuò)增儀國產(chǎn)化率達(dá)到77.50%?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀器、生化分析儀國產(chǎn)化率均達(dá)到60%以上?；驕y序儀國產(chǎn)化率提升幅度有限，較2021年提高3.06個(gè)百分點(diǎn)，達(dá)到57.06%。

圖 2 ?2021年-2022年（前三季度）部分體外診斷儀器國產(chǎn)化率

數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

我國2022年前三季度體外診斷儀器及試劑出口額達(dá)824.52億元，出口總額同比上升217.79%。具體來看，2022年前三季度IVD儀器、IVD試劑出口額分別為156.49億元、668.03億元。從增速來看，2022年前三季度IVD試劑出口額同比增長482.43%，IVD儀器出口額則同比回落11.94%。

圖 3 ?2022年前三季度體外診斷試劑及儀器出口規(guī)模及同比增速

數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

從體外診斷企業(yè)營收來看，2022年前三季度九安醫(yī)療、迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)營收分別為245.89億元、156.30億元以及122.08億元。體外診斷企業(yè)總營收大幅增長的原因在于，一方面，海外疫情形勢嚴(yán)峻導(dǎo)致新冠抗原檢測試劑需求大幅上升，國內(nèi)體外診斷企業(yè)抓住機(jī)遇開拓海外市場。其中，九安醫(yī)療憑借海外本土團(tuán)隊(duì)及深入美國市場的iHealth品牌獲得了美國政府12.75億美元的新冠試劑盒訂單。除九安醫(yī)療外，亞輝龍、東方生物均有開拓海外市場。另一方面，堅(jiān)持“動(dòng)態(tài)清零”總方針不動(dòng)搖的背景下，市場對新型冠狀病毒核酸檢測需求持續(xù)，金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷等第三方醫(yī)療檢測機(jī)構(gòu)營業(yè)收入持續(xù)上升。

表 1 ?2022年前三季度體外診斷企業(yè)總營收及同比增速

數(shù)據(jù)來源：上市公司三季度報(bào)，眾成數(shù)科整理

從體外診斷企業(yè)凈利潤來看，2022年前三季度九安醫(yī)療、達(dá)安基因、萬泰生物凈利潤分別為171.90億元、49.24億元以及40.39億元。

表 2 ?2022年前三季度體外診斷企業(yè)凈利潤及同比增速

數(shù)據(jù)來源：上市公司三季度報(bào)，眾成數(shù)科整理

表 3 ?2022年前三季度體外診斷企業(yè)凈利潤率及同比增速

數(shù)據(jù)來源：上市公司三季度報(bào)，眾成數(shù)科整理