中國PCI年手術(shù)量從1984年至1987年總共僅有45例，進入二十世紀(jì)后手術(shù)量飛速增長，2018年全年冠心病介入例數(shù)為915256例，全球第一。其中藥物洗脫支架的使用比例達99.6%，極大降低了血管再狹窄率[2]。

2006年在歐洲心臟病大會上的報道給了第一代藥物洗脫支架沉重打擊，746例患者長期隨訪發(fā)現(xiàn)，藥物支架隨著時間延長，死亡率可能比裸支架BMS要高，雖然統(tǒng)計學(xué)上無差異，但有趨勢，這在行業(yè)內(nèi)引發(fā)了巨大的沖擊[3]。支架晚期血栓風(fēng)險增加，可能與支架殘留聚合物涂層導(dǎo)致的持續(xù)炎癥反應(yīng)、延遲的內(nèi)皮化或伴隨的器械異常有關(guān)。

為了解決晚期血栓風(fēng)險的問題，2006年后第二代藥物洗脫支架走上全面優(yōu)化之路，主要從支架平臺、藥物和涂層三個方面進行優(yōu)化[4]。

優(yōu)化方案

1、支架平臺的優(yōu)化：

鎳鈦合金或鈷鉻合金等替代不銹鋼材質(zhì)，支架金屬性能提升，合金密度更高，支架梁更薄，對血流的影響更小，更易內(nèi)皮化；同時保證支架徑向支撐力和抗疲勞性。

2、藥物優(yōu)化：

雷帕霉素及衍生物替代紫杉醇，雷帕霉素及衍生物安全性更好，其主要通過抑制細(xì)胞增殖，抑制再狹窄的發(fā)生。紫杉醇是抗癌藥物，通過抑制細(xì)胞的有絲分裂和觸發(fā)細(xì)胞凋亡，殺滅異常分裂的細(xì)胞。

3、涂層優(yōu)化：

第二代藥物洗脫支架要么用可降解涂層縮短在體內(nèi)的存留時間，要么通過改進涂層生物相容性使其在體內(nèi)長期安全存在。

2012年在Eur Heart J發(fā)表的一篇文章，比較不同支架的血栓事件發(fā)生率，結(jié)果顯示：和裸支架或第一代藥物支架比較，第二代藥物洗脫支架再狹窄率更低；血栓發(fā)生率更低；死亡率更低；極晚期血栓率（> 1年) 無明顯升高[5]。