2021年，國家“十四五”規(guī)劃正式公開，著重強(qiáng)調(diào)發(fā)展高端醫(yī)療裝備和植入介入產(chǎn)品，不僅如此，文件還提出“加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)”，這就代表著未來創(chuàng)新生物類植入修復(fù)醫(yī)療器械將是優(yōu)質(zhì)熱門產(chǎn)品。

另一方面，醫(yī)療器械“國產(chǎn)替代”的進(jìn)程也在加速。國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版）就規(guī)定：政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購醫(yī)療器械及儀器，137種醫(yī)療器械要求100%采購國產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購國產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購國產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn)。? ? ?

換句話說，國產(chǎn)創(chuàng)新生物修復(fù)產(chǎn)品的生產(chǎn)、使用，已經(jīng)進(jìn)入了前所未有的利好時代。

在諸多創(chuàng)新生物修復(fù)產(chǎn)品中，神經(jīng)修復(fù)生物產(chǎn)品的市場發(fā)展趨勢令人驚喜。

QYResearch報告顯示，2018年全球神經(jīng)修復(fù)生物材料市場價值已達(dá)到11949萬美元，2025年預(yù)計達(dá)到54279萬美元，整個市場正在以高達(dá)23%的復(fù)合年增長率快速增長。

我國人口基數(shù)大，僅創(chuàng)傷就醫(yī)人數(shù)就高達(dá)6200萬人次/年，統(tǒng)計資料顯示，周圍神經(jīng)損傷在創(chuàng)傷患者中的發(fā)生率約為2.8%，也就是說，我國每年約有174萬人次的患者存在周圍神經(jīng)損傷問題，神經(jīng)修復(fù)產(chǎn)品的需求量之大可想而知。

然而，我國市場上出現(xiàn)的神經(jīng)修復(fù)類生物產(chǎn)品多為進(jìn)口產(chǎn)品，獲批上市的高端國產(chǎn)生物材料寥寥無幾。

關(guān)于周圍神經(jīng)損傷修復(fù)，歐美已經(jīng)開始普及運(yùn)用生物材料作為神經(jīng)修復(fù)治療方式，而我國由于上市產(chǎn)品較少且進(jìn)口材料價格昂貴，目前依舊以“自體神經(jīng)移植”、“異體神經(jīng)移植”為主要治療方法。不過在國家鼓勵耗材“國產(chǎn)替代”，積極支持創(chuàng)新生物材料發(fā)展的大背景下，不良反應(yīng)相對較少、使用生物材料進(jìn)行神經(jīng)修復(fù)的治療方案極有可能在全國范圍內(nèi)推廣，國產(chǎn)生物神經(jīng)修復(fù)耗材的市場潛力非同一般。