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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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藥監(jiān)抽檢亮劍,10批醫(yī)療器械不合格!

日期:2025-04-14
瀏覽量:2328

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效,湖北省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器等1003批次產(chǎn)品開(kāi)展了質(zhì)量抽查檢驗(yàn),其中844批次為監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將監(jiān)督抽檢檢出結(jié)果公告如下:

標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng):一次性使用真空采血管

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):江蘇康健醫(yī)療用品有限公司

被抽查單位:十堰市婦幼保健院

規(guī)格型號(hào):分離膠-促凝管 6ml

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):20240102/0065240101//

抽樣單位:十堰市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

檢驗(yàn)單位:湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

主要不符合項(xiàng)或主要問(wèn)題:“公稱(chēng)液體容量”項(xiàng)目


標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng):電子體溫計(jì)

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):深圳市訊威實(shí)業(yè)有限公司

被抽查單位:湖北省宏佳升大藥房連鎖有限公司

規(guī)格型號(hào):XW-11

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):20230401/22120025//

抽樣單位:恩施市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

檢驗(yàn)單位:湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

主要不符合項(xiàng)或主要問(wèn)題:“最大允許誤差(℃)”項(xiàng)目


標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng):醫(yī)用防護(hù)口罩

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):濟(jì)南尚潤(rùn)通達(dá)復(fù)合材料有限公司

被抽查單位:武漢康明大藥房有限責(zé)任公司世紀(jì)家園分店

規(guī)格型號(hào):無(wú)菌折疊掛耳式 10.5cm×16cm

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):20221202

抽樣單位:武漢市局/武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢驗(yàn)單位:武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

主要不符合項(xiàng)或主要問(wèn)題:無(wú)菌


標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng):醫(yī)用外科口罩

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):湖南康之健科技有限公司

被抽查單位:湖北梓墨大藥房連鎖有限公司車(chē)友路店

規(guī)格型號(hào):平面型耳掛式(無(wú)菌型)17.5×9.5cm±(5%)

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):20221202

抽樣單位:武漢市局/武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢驗(yàn)單位:武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

主要不符合項(xiàng)或主要問(wèn)題:無(wú)菌


標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng):醫(yī)用防護(hù)口罩

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):河南易生醫(yī)療器械科技有限公司

被抽查單位:武漢市好藥師陽(yáng)邏關(guān)下大藥房有限公司

規(guī)格型號(hào):折疊型 大號(hào)

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):20220922C

抽樣單位:武漢市局/武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢驗(yàn)單位:武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

主要不符合項(xiàng)或主要問(wèn)題:無(wú)菌


標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng):醫(yī)用防護(hù)口罩

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):河南省卓恩康生物工程技術(shù)有限公司

被抽查單位:武漢唯干福泰藥房有限公司

規(guī)格型號(hào):折疊型

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):2022090611

抽樣單位:武漢市局/武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢驗(yàn)單位:武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

主要不符合項(xiàng)或主要問(wèn)題:無(wú)菌


標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng):醫(yī)用外科口罩

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):廣東名立醫(yī)療科技有限公司

被抽查單位:武漢鴻達(dá)大藥房連鎖有限公司濟(jì)安藥店

規(guī)格型號(hào):耳掛式(無(wú)菌) 17.5cm×9.5cm(允差不超±5% )

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):20221001

抽樣單位:武漢市局/武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢驗(yàn)單位:武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

主要不符合項(xiàng)或主要問(wèn)題:無(wú)菌


標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng):醫(yī)用防護(hù)口罩

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):華制(天津)有限公司

被抽查單位:武漢市江夏區(qū)醫(yī)藥公司紙坊大藥房大橋分店

規(guī)格型號(hào):9801(無(wú)菌)155mm×105mm(±5%)

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):2022112004

抽樣單位:武漢市局/武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢驗(yàn)單位:武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

主要不符合項(xiàng)或主要問(wèn)題:過(guò)濾效率


標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng):醫(yī)用防護(hù)口罩

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):河南省凱泰醫(yī)療器械有限公司

被抽查單位:武漢惠好大藥房連鎖有限公司黃浦路店

規(guī)格型號(hào):無(wú)菌折疊耳掛式

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):22090601

抽樣單位:武漢市局/武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢驗(yàn)單位:武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

主要不符合項(xiàng)或主要問(wèn)題:無(wú)菌


標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng):醫(yī)用防護(hù)口罩

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):天津盛和愛(ài)眾醫(yī)療技術(shù)有限公司

被抽查單位:武漢康明大藥房有限責(zé)任公司世紀(jì)家園分店

規(guī)格型號(hào):YF95-01(非無(wú)菌型)160mm×105mm(尺寸公差±5%)

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):221207

抽樣單位:武漢市局/武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢驗(yàn)單位:武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

主要不符合項(xiàng)或主要問(wèn)題:過(guò)濾效率







▲文章來(lái)源:湖北藥監(jiān)
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