近日，工信部宣布，將把腦機(jī)接口作為培育未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，加強(qiáng)腦機(jī)接口應(yīng)用場景探索，加速推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展。工信部總工程師趙志國表示，腦機(jī)接口發(fā)展已被寫入“十四五”規(guī)劃，要推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，尤其需要提高腦機(jī)接口基礎(chǔ)理論、信號采集、先進(jìn)算法等前沿技術(shù)的研發(fā)能力，加快關(guān)鍵核心技術(shù)與重要應(yīng)用產(chǎn)品的攻關(guān)，穩(wěn)步提升腦機(jī)接口相關(guān)芯片、關(guān)鍵元器件等基礎(chǔ)工業(yè)的能力水平。政策加持，隱隱透出腦機(jī)接口這一產(chǎn)業(yè)或?qū)⒊蔀橄乱伙L(fēng)口。

而就在5月份，埃隆馬斯克在法國巴黎的VivaTech活動上表示，他的腦機(jī)接口創(chuàng)業(yè)公司Neuralink計劃今年進(jìn)行首例人體試驗，將在四肢癱瘓或截肢的患者身上植入設(shè)備。

上個月，Neuralink公司表示，它的首次人體臨床試驗獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，這對腦機(jī)接口領(lǐng)域和Neuralink來說是一個關(guān)鍵的里程碑。

此前，神經(jīng)科技初創(chuàng)公司Paradromics宣布，該公司名為Connexus的直接數(shù)據(jù)接口產(chǎn)品，已獲得FDA的“突破性設(shè)備”認(rèn)定。

Precision Neuroscience等多家腦機(jī)接口公司也計劃在2023-2024年申請人體臨床。雖然從第一例臨床到產(chǎn)品上市到大規(guī)模臨床應(yīng)用，仍有較長的時間驗證，但萬里征途已踏出關(guān)鍵一步。

“從技術(shù)上分析，腦機(jī)接口屬于‘類腦器官’硬件，本身歸于生物計算機(jī)領(lǐng)域，從人工智能角度來說屬于更廣義的類器官智能OI，其與最新一代人工智能并駕齊驅(qū)，是目前人類探索智能領(lǐng)域的兩大最前沿方向”獨(dú)立國際策略研究員陳佳向上證報記者介紹。

據(jù)麥肯錫此前預(yù)測，未來10到20年，全球腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)將產(chǎn)生700億美元-2000億美元經(jīng)濟(jì)價值。華鑫證券表示，腦機(jī)接口在醫(yī)療上的應(yīng)用需求迫切，市場具有廣闊的前景。

國內(nèi)早于十三五期間已啟動中國“腦計劃”，十四五又提出“一體兩翼”規(guī)劃，重點(diǎn)支持類腦計算與腦機(jī)融合計算研發(fā)。在腦機(jī)接口方面，國內(nèi)研究團(tuán)隊從逐步跟隨到齊頭并集，在腦機(jī)接口專用芯片、深部腦刺激、靜態(tài)視覺誘發(fā)電位腦機(jī)接口、腦波音樂腦機(jī)接口系統(tǒng)等領(lǐng)域取得突破。相對于海外，國內(nèi)的試驗動物審批和臨床資源支持都有具有優(yōu)勢。

在一些專家看來，我國發(fā)展腦機(jī)接口技術(shù)存在發(fā)展?jié)摿蛯?shí)力。全聯(lián)并購公會信用管理委員會專家安光勇列舉了三點(diǎn)優(yōu)勢：第一、人口基數(shù)和研發(fā)實(shí)力。中國龐大的人口基數(shù)為腦機(jī)接口技術(shù)的臨床應(yīng)用和研究提供了廣闊的資源和市場，中國在科學(xué)研究、工程技術(shù)和人工智能等領(lǐng)域也擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力；第二、數(shù)據(jù)采集和資源。中國在人腦研究和腦科學(xué)領(lǐng)域的數(shù)據(jù)采集和資源豐富。這些數(shù)據(jù)可以用于腦機(jī)接口技術(shù)的訓(xùn)練和算法優(yōu)化，推動技術(shù)的發(fā)展和創(chuàng)新；第三、政策和投資支持。中國政府已經(jīng)將腦科學(xué)和腦機(jī)接口技術(shù)列為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，并提供政策和資金支持。這將進(jìn)一步促進(jìn)技術(shù)研究、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化。

于是我國也涌現(xiàn)了多家腦機(jī)接口相關(guān)企業(yè)，包括創(chuàng)新醫(yī)療、三博腦科、冠昊生物等；微靈醫(yī)療、腦虎科技、腦陸科技等多家創(chuàng)新型公司也獲得了多項融資，各投資方對此青睞有加。此外還有部分企業(yè)腦機(jī)接口相關(guān)業(yè)務(wù)已取得一定成績。

應(yīng)用方面，目前藥物和手術(shù)等技術(shù)對于因卒中、肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)等引起的中樞神經(jīng)受損患者，缺少足夠的治療效果，患者長期處于癱瘓等功能失常狀態(tài)，生活質(zhì)量差。腦機(jī)接口的技術(shù)突破了傳統(tǒng)機(jī)體組織修復(fù)的范圍，以人機(jī)方式實(shí)現(xiàn)了功能的替代，具有革命性的意義，并且在一些個案上取得突破。

以往案例上看，2014年巴西世界杯開幕式上，一位高位截癱的青年身披借助機(jī)械輔助，利用腦機(jī)接口開出第一腳球，向全世界展示了腦機(jī)接口最直觀的臨床價值——為運(yùn)動障礙提供輔助工具。目前全球每年新增1200萬卒中患者，其中約40%的人群存在中度功能障礙，未來腦機(jī)接口在醫(yī)療上應(yīng)用存在廣泛的需求。

華鑫證券指出，從臨床到最終上市，侵入式腦機(jī)接口仍有較長的路需要探索，設(shè)備和手術(shù)的安全性、穩(wěn)定性、可靠性等多個問題需要解決，但眾多腦卒中癱瘓人群、帕金森患者人群、漸凍癥人群需要腦機(jī)接口技術(shù)恢復(fù)功能，腦機(jī)接口在醫(yī)療上的應(yīng)用需求迫切，市場具有廣闊的前景。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，目前中國的腦機(jī)接口市場規(guī)模在十億元，還不到全球市場規(guī)模的十分之一。預(yù)計到2040年，中國腦機(jī)市場規(guī)模預(yù)計會達(dá)到1250億元，年均復(fù)合增長率在26%。

展望后市，東財證券表示，腦機(jī)接口有望成為下一代人機(jī)交互技術(shù)，同時未來隨著元宇宙的不斷發(fā)展，以及腦科學(xué)的不斷探索，腦機(jī)接口將成為繼VR/AR之后下一代元宇宙入口。

不過，專家認(rèn)為，由于腦機(jī)接口技術(shù)目前還處于發(fā)展的過程中，可能存在諸多風(fēng)險。

北京京師律師事務(wù)所合伙人律師盧鼎亮表示，需要關(guān)注四方面的風(fēng)險：一是知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)，對于此類技術(shù)來說，核心競爭力在于持續(xù)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，如果過程中知識產(chǎn)權(quán)得不到有效保護(hù)，很容易出現(xiàn)核心技術(shù)失密或被競爭對手侵權(quán)的情況；二是個人信息泄露，腦機(jī)接口技術(shù)在收集、處理和存儲用戶的腦電波等個人敏感數(shù)據(jù)時，可能會存在用戶數(shù)據(jù)的安全和保密性的問題。一些腦機(jī)接口技術(shù)可能存在不予告知用戶數(shù)據(jù)的使用目的和范圍，也存在未獲得用戶的明確同意和授權(quán)下使用用戶數(shù)據(jù)的風(fēng)險；三是醫(yī)療事故風(fēng)險，該技術(shù)可能需要醫(yī)生或?qū)I(yè)人士經(jīng)外科手術(shù)將其安裝在人體合適的部位，外科手術(shù)，需注意防范醫(yī)療侵權(quán)損害；四是生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材的風(fēng)險，腦接口技術(shù)產(chǎn)品本身的安全性和可靠性需要考量。

有業(yè)內(nèi)人士表示，腦機(jī)接口技術(shù)本身并不能直接造就“超人”，也不能完全控制人腦。腦機(jī)接口技術(shù)是一種用于獲取和解讀人腦信號的工具，其應(yīng)用范圍受到技術(shù)限制和倫理道德的約束。關(guān)于精神自由和公平性的問題，需要在技術(shù)發(fā)展和應(yīng)用中加以重視。腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展需要綜合考慮技術(shù)安全、隱私保護(hù)、倫理道德和社會公平等方面的問題，并在政策和規(guī)范制定中加以規(guī)范和引導(dǎo)。這樣才能推動腦機(jī)接口技術(shù)的健康發(fā)展，并最大程度地利用其潛力為社會和人類帶來福祉。

? 丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)