此次通知中，正式發(fā)布了《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準》與《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標準指引》（完整文件附文末）。

據(jù)此統(tǒng)計，到“十四五”結(jié)束，我國將擁有甲類設(shè)備合計185臺，其中重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)共60臺、高端放射治療類設(shè)備共125臺；乙類設(shè)備合計8029臺，其PET/MR共210臺、PET/CT共1667臺、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)共819臺、常規(guī)放射治療類設(shè)備共5333臺（伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)共327臺）。

官方解讀指出，規(guī)劃編制堅持以下原則：一是以人為本、促進發(fā)展。充分考慮高質(zhì)量發(fā)展要求，支持醫(yī)療機構(gòu)科學合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，推動高端醫(yī)療設(shè)備在高水平醫(yī)院合理使用，更好地滿足人民群眾不斷增長的醫(yī)療服務(wù)需求。二是均衡布局、擴容下沉。聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務(wù)能力差異。三是安全審慎、控制費用。堅決維護人民群眾生命財產(chǎn)安全和身體健康。

通知還提到，要嚴格執(zhí)行規(guī)劃數(shù)量布局，科學把握配置標準，與上輪規(guī)劃做好銜接，按年度有序、有效實施。為社會辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。

甲類管理目錄由國家衛(wèi)生健康委負責配置管理，乙類管理目錄省級衛(wèi)生健康委負責配置管理。由甲類改為乙類或由乙類調(diào)出目錄，意味著更高的可及度。在政策發(fā)布后，醫(yī)療器械板塊反應(yīng)明顯，以聯(lián)影醫(yī)療為代表的相關(guān)企業(yè)出現(xiàn)了明顯漲幅。

4月13日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)又發(fā)布了《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公開征求大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準意見的函》，詳細公布了甲類和乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置標準，為后續(xù)全國范圍的規(guī)劃奠定了基礎(chǔ)。

通過上述文件可以看出，在積極落實“放管服”改革的大背景下，醫(yī)療機構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備的難度進一步降低，尤其對于基層醫(yī)療機構(gòu)來說，未來在購置相應(yīng)醫(yī)用設(shè)備時可免于繁復的審批程序，這意味著大型醫(yī)用設(shè)備的需求將進一步釋放。

對于醫(yī)療機構(gòu)而言，大型醫(yī)用設(shè)備的配置情況是其綜合實力的重要體現(xiàn)，以往的配置標準相對嚴格，大型醫(yī)用設(shè)備的市場潛力并未得到完全充分的挖掘，如今政策開始解綁，各級醫(yī)院的采購意愿將被再一次調(diào)動起來。

首先，新版目錄大幅上調(diào)了兜底條款設(shè)置的單臺（套）價格限額。這意味著，高層級醫(yī)院對于中高端產(chǎn)品的選擇空間將更為廣闊。另一方面，也有助于科室建設(shè)，以提高核心競爭力。

例如，近年來患者的消費能力以及認知水平不斷提高，相當數(shù)量的三級醫(yī)院有著配置多臺64排CT的剛性需求，但在原來的配置許可限制下難以實現(xiàn)。伴隨著政策層面的解綁，僅這部分需求就能催生出不可小覷的市場。

此外，本次通知中明確提出，“均衡布局、擴容下沉”是“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的基本原則之一。具體包括：聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務(wù)能力差異，科學規(guī)劃配置數(shù)量，優(yōu)化完善配置標準，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉，優(yōu)化區(qū)域均衡布局。

受配置限制嚴以及采購成本高等客觀因素影響，大型醫(yī)用設(shè)備主要被安裝在三甲醫(yī)院。《2021年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》指出，當前醫(yī)療機構(gòu)百萬元以上設(shè)備數(shù)量占比仍較低，2020年醫(yī)院/基層醫(yī)療機構(gòu)百萬元以上設(shè)備僅占總臺數(shù)的3.15%/1.0%。

而今在政策的驅(qū)動下，基層很有可能將成為大型醫(yī)用設(shè)備企業(yè)新的市場開拓地。

從宏觀來講，3月23日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》，明確提出要加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心規(guī)范化建設(shè)，發(fā)展社區(qū)醫(yī)院，健全臨床科室設(shè)置和設(shè)備配備。

資金方面，財政部《關(guān)于2022年中央和地方預(yù)算執(zhí)行情況與2023年中央和地方預(yù)算草案的報告》明確提出，2023年要支持提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力。通過一般性轉(zhuǎn)移支付安排財力補助資金1700億元、使用2022年權(quán)責發(fā)生制結(jié)轉(zhuǎn)資金300億元，支持地方做好疫情防控等工作，重點向縣級財政傾斜。

不過，雖然配置標準有所松綁，但對于諸多基層醫(yī)療機構(gòu)而言仍是現(xiàn)階段難以企及的高度，再加上動輒上百萬的采購成本，基層市場究竟有多大的放量空間還有待進一步觀望。

然而，國家對大型醫(yī)療設(shè)備配置的“放開”是不爭的事實。在公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的大方向下，任何政策的風吹草地，都有可能催生出一個全新的市場格局。

附全文：