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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

深度 | 腔鏡手術機器人分析報告(市場空間篇)

日期:2023-06-28
瀏覽量:2405


前言導讀


手術機器人是一種先進的醫(yī)療設備,借助微創(chuàng)傷手術及相關底層技術的發(fā)展而發(fā)明。手術機器人被用于在高于人類能力的微創(chuàng)傷手術領域中實現高于人類能力的對手術器械的精準操控。手術機器人通常由手術控制臺、配備機械臂的手術車及視像系統(tǒng)組成。外科醫(yī)生坐在手術控制臺,觀看由放置在患者體內腔鏡傳輸的手術區(qū)域三維影像,并操控機械臂的移動,以及該機械臂附帶的手術器械及腔鏡。機械臂模擬人類的手臂,為外科醫(yī)生提供一系列模擬人體手腕的動作,同時過濾人手本身的震顫。

機器人手術系統(tǒng)是集多項現代高科技手段于一體的綜合體,其用途廣泛,在臨床上外科上有大量的應用。外科醫(yī)生可以遠離手術臺操縱機器進行手術,完全不同于傳統(tǒng)的手術概念,在世界微創(chuàng)外科領域是當之無愧的革命性外科手術工具。

經過數十年發(fā)展,手術機器人現在主要用于五個快速增長的主要外科領域,其中的骨科、介入手術機器人是及其重要的一個版塊。


手術機器人市場概覽





當前,隨著人工智能、物聯網等新科技的快速滲透,醫(yī)療健康正在與機器人全面融合,引領外科技術大變革。手術機器人行業(yè)迎來快速發(fā)展,賽道火熱,備受資本青睞。

根據Frost & Sullivan的統(tǒng)計,2020?年全球機器人手術市場規(guī)模為 61 億美元,預計從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復合年增長率增長,到 2028 年將達到 222.7 億美元(折合人民幣約為1414億元)。

我國手術機器人市場發(fā)展迅猛,根Frost & Sullivan的統(tǒng),市場規(guī)模由2016年的人民幣853.6百萬元增至2020年的人民幣2,934.5百萬元,年復合增長率達36.2%,預計2030年中國手術機器人的市場規(guī)模將達至人民幣58,425.9百萬元,年復合增長率為34.9%。

術機器人是將機器人技術應用在醫(yī)療領域,顯然的,機器人手術是使用機器人系統(tǒng)完成的外科手術類型,機器人輔助手術的開發(fā)旨在克服現有的微創(chuàng)手術程序的局限性,并增強外科醫(yī)生進行開放手術的能力。

手術機器人集成了醫(yī)學、材料學、自動控制學、數字圖像處理學、生物力學、機器人學等諸多學科為一體的新型交叉科學。一般情況下,從臨床醫(yī)學應用角度可將手術機器人主要分為腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、泛血管手術機器人、 經自然腔道手術機器人、經皮穿刺手術機器人。

下面兩幅附圖分別給出了各主要細分手術機器人的應用場景和市場規(guī)模情況,供各位讀者參考。



筆者認為,隨著時間發(fā)展,對于國內手術機器人市場而言,各大廠商會面臨如下5個方面的競爭,分別為:

1.技術戰(zhàn),入局者眾多,內卷嚴重,而且在技術上目前國外先進巨頭具有一定優(yōu)勢,國內廠家只有通過技術上“高人一等”才能“脫穎而出”。

2.臨床戰(zhàn),目前手術機器人雖然種類繁多,但是依然是醫(yī)械法規(guī)強監(jiān)管的產業(yè),且市場受眾面以大城市的大醫(yī)院為主體,在如此眾多的品牌上市過程中,臨床資源就顯得彌足珍貴。

3.融資戰(zhàn),手術機器人是一個多學科高度集中的產品,研發(fā)周期長,臨床要求高,各方面人力資源也緊張稀缺,必然需要高額的投入,這些都需要大量的資本投入,因此手術機器人的玩法從資本市場來講其實就是“誰的資本強誰成功率大”。

4.營銷戰(zhàn),隨著國內、國外廠商的產品逐步上市,需要“賣出去”,也需要市場各群體的認同,更需要占據市場率,因此在眾多同類型同適應癥的手術機器人中“賣得好”才是各大廠商的終極目標,才是“長久之計”。

5.專利戰(zhàn),專利對于手術機器人而言十分重要,當然也是技術層面的演化,更是各大手術機器人廠商市場角力的重要武器,甚至是“終極核武”,規(guī)避設計風險、占據市場率都需要專利的輔助,達芬奇在腔鏡機器人領域“叱咤風云”恰恰是得益于專利。

腔鏡手術機器人概述



腔鏡手術機器人是目前應用最廣泛的手術機器人,它能夠輔助醫(yī)生完成各類復雜的微創(chuàng)手術,可用于泌尿外科、婦科、胸外科、普外科等相關科室的微創(chuàng)手術。


腔鏡手術機器人能夠提高手術精準度及安全性,其出現顯著改變了微創(chuàng)傷手術的格局。在保持標準腔鏡手術的益處的同時,腔鏡手術機器人可提供更強的靈活性、更大的活動范圍、過濾震顫、三維高清視覺及更精準的控制能力,這些優(yōu)勢在手術部位深窄及有需要切開細小組織的情況下有極大價值。因此,機器人輔助腔鏡手術使外科醫(yī)生能夠以微創(chuàng)傷方法重復進行原本復雜的開放手術。它還可以消除傳統(tǒng)腔鏡手術中的“筷子效應”,允許醫(yī)生直覺操作器械,縮短醫(yī)生學習曲線。


傳統(tǒng)腔鏡手術操作難度較高。手術過程中,醫(yī)生將手術器械和內窺鏡通過患者體表的切口伸入患者體內獲取手術視野并開展手術操作。受限于患者體表固定的切口位置,醫(yī)生手部操作方向與器械末端移動方向相反,這種“筷子效應”進一步增加了傳統(tǒng)腔鏡手術的操作難度。


腔鏡手術機器人由醫(yī)生控制臺、患者手術平臺、影像臺車、內窺鏡系統(tǒng)、手術器械和附件構成,是針對各類復雜的微創(chuàng)外科手術打造的一款腔鏡手術機器人,在精確操作、消除震顫、提高醫(yī)生舒適度等方面較傳統(tǒng)腔鏡手術存在顯著優(yōu)勢。


腔鏡手術機器人市場空間



腔鏡手術機器人市場空間大,腔鏡手術機器人及所在市場具有如下特征:

腔鏡手術機器人在中國的市場空間大、增速快


腔鏡手術機器人行業(yè)市場規(guī)模及增速的數據主要來自于國際知名咨詢公司弗若斯特沙利文發(fā)布的《手術機器人市場研究》行業(yè)研究報告,預計 2025 年中國腔鏡手術機器人市場規(guī)模將達到 113.6 億元,2030 年中國腔鏡手術機器人市場規(guī)模將達 352.5 億元,數據具有權威性及獨立性,相關數據引用真實反映了行業(yè)發(fā)展趨勢。


假設 2030 以前腔鏡手術機器人僅在三甲醫(yī)院內進行滲透,預計以三甲醫(yī)院為限情形下國內腔鏡手術機器人整體市場空間在 2025 年將達到 93.9 億元,在 2030 年將達到243.1 億元。此外,對市場規(guī)模分別在樂觀、中性、謹慎三種情形下進行重新計算,在謹慎條件下的預計國內腔鏡手術機器人整體市場規(guī)模在 2025 年將達到 78.3 億元,在2030 年將達到 202.9 億元,總體市場空間仍然較大


腔鏡手術機器人輔助手術患者臨床受益顯著,未來將推廣至更多科室和術式


腔鏡手術機器人輔助手術具有手術創(chuàng)傷小、術后恢復快、學習曲線短、操作體驗佳等核心臨床價值,能為患者和醫(yī)生帶來諸多好處,國內外多篇文獻已表明與傳統(tǒng)腹腔鏡手術相比,腔鏡手術機器人輔助手術具有顯著的臨床效益。腔鏡手術機器人已廣泛應用于泌尿外科、婦科、胸科、普外科等多個科室中,多地醫(yī)保局已出臺機器人輔助手術在多科室的收費標準,多項學科指南已就手術機器人在特定適應證或特定科室的應用范圍給出推薦指引。未來,隨著腔鏡手術機器人輔助手術不斷普及、國產手術機器人進一步推廣,機器人輔助手術的手術費用有望進一步降低,腔鏡手術機器人將憑借精準、靈活、濾抖、易操控等優(yōu)勢被應用于更多科室和術式中。


已配備腔鏡手術機器人的三甲醫(yī)院分布廣泛,未來將進一步下沉


當前腔鏡手術機器人主要在三甲醫(yī)院中進行滲透。從地域分布來看,全國已采購腔鏡手術機器人的三甲醫(yī)院至少分布在 30 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市),從床位規(guī)模、專業(yè)人員配備情況來看,各數量區(qū)間段內均有分布。


未來手術需求將不會僅集中于三甲醫(yī)院和少數區(qū)域。從對醫(yī)師經驗的要求來看,傳統(tǒng)腔鏡手術目前已在二級醫(yī)院普及,其對于醫(yī)師經驗的要求在二級醫(yī)院可以得到滿足。同時腔鏡手術機器人輔助手術對于除三甲醫(yī)院外的三級其他及二級醫(yī)院外科手術醫(yī)生而言學習難度并不高,學習曲線短。再加上國產腔鏡手術機器人的性價比優(yōu)勢,除三甲外的醫(yī)院對于腔鏡手術機器人也有采購需求。從患者人群分布上來看,腔鏡手術機器人輔助手術所應用的泌尿外科、婦科、普外科及胸外科領域的患者人群廣泛分布在全國各個地區(qū),已配備手術機器人的醫(yī)院不存在明顯的地域集中特征,主要應用術式的患者人數逐年增長為腔鏡手術機器人帶來了較大的臨床需求。從大型醫(yī)用設備相關準入指引來看,大型醫(yī)用設備相關準入指引中沒有將醫(yī)院等級作為準入條件,僅對開展腔鏡手術時間、配套設施和專業(yè)技術人員等方面提出了一些常規(guī)要求。國家發(fā)布多項政策,鼓勵構建優(yōu)質高效醫(yī)療服務體系,支持社會辦醫(yī),支持非公立機構發(fā)展,社會辦理醫(yī)療機構配置證審批流程日趨簡化,試點方案有望逐步鋪開。因此,未來手術需求將不會僅集中于三甲醫(yī)院和少數區(qū)域,除了三甲醫(yī)院外,將進一步向三級其他及二級醫(yī)院滲透


國產手術機器人上市后預計終端手術費用將具有市場競爭力


預計國產腔鏡手術機器人上市后的終端手術費用約為達芬奇手術機器人的50%-60%,可以大幅降低患者負擔,具有較高的性價比優(yōu)勢及競爭力。目前,14 個省份約定了機器人手術的自主定價原則,6 個省份/直轄市明確約定了定價范圍,預計國產腔鏡手術機器人上市后的終端手術費用可以符合上述地區(qū)定價原則。此外,雖然湖南省醫(yī)療保障局和海南省醫(yī)療保障局出臺了腔鏡手術機器人限價政策,但預計對國產產品無重大影響。

國家陸續(xù)出臺手術機器人支持政策,腔鏡手術機器人政策有望進一步放開

當前,在腔鏡手術機器人裝機數已接近于規(guī)劃數的情況下,雖然未來市場空間拓展在一定時間內仍受國家政策調整影響,但考慮到腔鏡手術機器人由甲類設備調整為乙類設備且規(guī)劃數量增加的情況,以及近年來國家相關部門陸續(xù)出臺一系列支持各類醫(yī)療機器人發(fā)展的政策文件的情形,腔鏡手術機器人相關政策存在進一步放開的趨勢。此外,部隊醫(yī)院、自貿區(qū)內民營醫(yī)院等無需配置證的醫(yī)院采購需求亦將進一步釋放。


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