隨著我國醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設(shè)工作的不斷推進，在第三類醫(yī)療器械全面覆蓋UDI以后，UDI實施工作很快延伸到第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（2023年第22號）》，正式提出啟動第三批UDI實施工作。《公告》指出，按照風險程度和監(jiān)管需要，確定將部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容相關(guān)產(chǎn)品等部分第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品納入第三批UDI實施范圍，實施品種共計15個大類103種。

國內(nèi)全面實施UDI的時代即將到來，相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)如何盡快完成UDI實施？

合規(guī)是UDI實施的基礎(chǔ)，也是硬性要求。為幫助企業(yè)迅速掌握UDI相關(guān)規(guī)則和具體要求，解決UDI實施過程中的痛點難點問題，提升企業(yè)合規(guī)實施能力，睿展數(shù)據(jù)將于3月17日舉辦“醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施規(guī)則解析”公益培訓。

培訓時間：

3月17日 14:00-17:00

培訓對象：

適用于醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表和質(zhì)量、注冊、生產(chǎn)、體系、研發(fā)等相關(guān)人員。

培訓內(nèi)容：

1、UDI企業(yè)實施規(guī)范流程指南——講師林磊

UDI實施難點分析

UDI企業(yè)內(nèi)部實施流程

UDI企業(yè)內(nèi)部實施崗位安排和責任人的工作

GS1的編碼規(guī)則

GS1-DI分配的法規(guī)要求

GS1標簽及打印模板的要求

UDI標簽賦碼方法

2、UDI標簽質(zhì)量要求及驗證方案——講師林磊

UDI數(shù)據(jù)載體及檢測依據(jù)

載體質(zhì)量要求及檢測方法

UDI標簽設(shè)計與實施常見問題及案例

有效提高UDI標簽質(zhì)量常用設(shè)備和軟件

3、UDI一站式服務(wù)平臺解決方案——講師曾乾玉

睿展數(shù)據(jù)一站式服務(wù)平臺簡介

實施UDI的合規(guī)必要流程介紹

實施UDI的數(shù)據(jù)應(yīng)用流程介紹

睿展數(shù)據(jù)UDI賦碼平臺介紹

講師簡介：

林磊

長沙睿展數(shù)據(jù)科技有限公司產(chǎn)品中心總監(jiān)

UDI一站式服務(wù)平臺首席講師

企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型IT咨詢專家，從事醫(yī)療器械行業(yè)10余年，具有豐富的UDI法規(guī)咨詢及UDI實施經(jīng)驗，已組織UDI公益培訓20余場，指導企業(yè)超2000家。

曾乾鈺

長沙睿展數(shù)據(jù)科技有限公司UDI產(chǎn)品經(jīng)理

UDI一站式服務(wù)平臺高級講師

擅長UDI的實操與應(yīng)用，具有豐富的實施交付經(jīng)驗，已協(xié)助全國數(shù)百家企業(yè)完成了UDI落地實施。

培訓通道：

掃碼觀看/預約直播