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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

2022中國手術(shù)機(jī)器人十大事件,鍵嘉、微創(chuàng)、威高……

日期:2023-02-17
瀏覽量:2217
據(jù)悉,在手術(shù)機(jī)器人賽道2021年被業(yè)界視為“手術(shù)機(jī)器人元年”,多家國內(nèi)外企業(yè)紛紛在手術(shù)機(jī)器人賽道進(jìn)行了布局。

而2022年,手術(shù)機(jī)器人在這一年迎來上市、上崗高峰期。那么在2022年,該賽道發(fā)生過哪些讓人記憶猶新的事件呢?為此盤點了有關(guān)于這一年手術(shù)機(jī)器人相關(guān)的十大事件,一起回顧一下吧。

在上期回顧完國外械企,接下來讓我們在一起來看看2022年國內(nèi)有關(guān)該賽道,發(fā)生了哪些相關(guān)事件呢?具體情況如下:

開放兼容,國內(nèi)首款髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人獲批上市

2022年4月7日,杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司,研發(fā)的國內(nèi)首款全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人正式獲得國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)(注冊證編號為:國械注準(zhǔn)20223010462),該產(chǎn)品屬于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械,各項性能指標(biāo)達(dá)到國際同品種器械水平。

圖片來源國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

這款創(chuàng)新產(chǎn)品據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)介紹,其核心技術(shù)主要包括空間配準(zhǔn)、機(jī)械臂控制、安全邊界控制等技術(shù),可以保證手術(shù)定位精度,減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率,降低術(shù)中X射線暴露,減少對醫(yī)生和患者的輻射損傷。
另據(jù)鍵嘉機(jī)器人公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,該系統(tǒng)屬于開放型平臺,可匹配多廠家多品牌的植入物,并可兼容髖、膝關(guān)節(jié)置換等多應(yīng)用場景。

第一且唯一,微創(chuàng)骨科手術(shù)機(jī)器人獲批

2022年4月21日,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的全資子公司蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人自主研發(fā)的鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),成為當(dāng)前第一且唯一一款搭載中國企業(yè)自主研發(fā)、自有知識產(chǎn)權(quán)機(jī)械臂,并獲準(zhǔn)上市的骨科手術(shù)機(jī)器人。?

而微創(chuàng)鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人的獲批上市,將進(jìn)一步打破進(jìn)口產(chǎn)品對國內(nèi)骨科關(guān)節(jié)機(jī)器人市場的壟斷,推動中國智造骨科手術(shù)機(jī)器人快速發(fā)展,進(jìn)一步實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療,為手術(shù)機(jī)器人技術(shù)下沉基層醫(yī)院、普惠更多患者創(chuàng)造條件。

威高與華為,全面合作

2022年6月15日,威高集團(tuán)與華為公司全面合作協(xié)議&數(shù)字化規(guī)劃咨詢項目簽約儀式在深圳舉行。華為公司高級副總裁、數(shù)字化轉(zhuǎn)型首席戰(zhàn)略官車海平,威高集團(tuán)總裁龍經(jīng)出席儀式并見簽。

據(jù)了解,威高集團(tuán)和華為公司將以數(shù)字化轉(zhuǎn)型咨詢規(guī)劃項目作為雙方全面合作的起點,在數(shù)字化轉(zhuǎn)型、聯(lián)合解決方案打造、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展、人工智能、新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和應(yīng)用、人才培養(yǎng)等領(lǐng)域建立全面合作伙伴關(guān)系,實現(xiàn)優(yōu)勢共享。

雙方將共同為醫(yī)療企業(yè)和客戶提供全場景、全價值鏈的行業(yè)解決方案,建立云上用數(shù)增智的全局優(yōu)化體系,構(gòu)建醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化生態(tài),攜手推動醫(yī)療健康行業(yè)生態(tài)建設(shè)。

威高集團(tuán)表示,此次全面合作協(xié)議的簽署,必將進(jìn)一步拓展雙方合作的廣度、深度,促進(jìn)醫(yī)療與科技的跨界深度融合,不斷完善數(shù)字醫(yī)療新生態(tài),為用戶提供更加便捷、高效、優(yōu)質(zhì)、安全的服務(wù),不斷提升患者就醫(yī)體驗,滿足人民群眾對健康生活的向往。

國產(chǎn)骨科第一,牽手,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一

2022年8月6日,威高骨科與天智航戰(zhàn)略合作簽約儀式在山東威海順利舉行,雙方就手術(shù)機(jī)器人在骨科領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用正式確立戰(zhàn)略合作關(guān)系。


威高骨科總經(jīng)理盧均強(qiáng)、研發(fā)總工程師鄔春暉、威高海星總經(jīng)理嚴(yán)健、威高海星市場總監(jiān)張磊,天智航董事長張送根、總裁馬敏、全國銷售總監(jiān)趙月明等出席了簽約儀式。

據(jù)了解,威高骨科是國內(nèi)骨科廠商市場份額第一,在骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域,擁有國內(nèi)產(chǎn)品線齊備、規(guī)模領(lǐng)先龍頭企業(yè),如今與國內(nèi)第一家、持續(xù)專注從事骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用的企業(yè)合作定會有新創(chuàng)作誕生。

國產(chǎn)硬鏡“隱形冠軍”,再次沖擊上市

2022年9月16日,從北交所網(wǎng)站獲悉,浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱“天松醫(yī)療”)于9月16日收到第二輪問詢函。主要問題有:主要產(chǎn)品市場發(fā)展空間,經(jīng)銷模式真實性及核查情況,實控人大額分紅下進(jìn)行資金拆借的合理性等。

據(jù)了解,天松醫(yī)療于1998年在中國硬鏡之都桐廬成立,前身為杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司,是一家專業(yè)從事內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),于2014年1月24日掛牌新三板。主要產(chǎn)品為由醫(yī)用硬管式內(nèi)窺鏡和微創(chuàng)手術(shù)器械組成的內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械、微創(chuàng)診療配套設(shè)備和一次性手術(shù)器械。

其北交所IPO申請于2022年6月28日獲受理,7月20日進(jìn)入第一輪問詢。此前招股書顯示,天松醫(yī)療本次擬發(fā)行不超過950萬股新股,募資約1.61億元用于產(chǎn)能升級改造項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、營銷中心建設(shè)項目。

全球最小直徑,國產(chǎn)首個:內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人完成首次動物臨床

2022年6月28日,巧捷力醫(yī)療機(jī)器人在香港中文大學(xué)完成首次活體動物測試。本次測試由香港中文大學(xué)泌尿外科學(xué)系吳志輝教授和張源津教授成功完成,標(biāo)志著巧捷力醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人再次取得階段性成果。

巧捷力醫(yī)療作為第一家研發(fā)內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)企業(yè),目前已完成由韓國投資伙伴株式會社Korea Investment Partners Co. Ltd.和險峰旗云K2 Venture Partners合作的A輪集資,籌得600萬美元。

據(jù)悉,本次動物測試成功完成了活體豬的膀胱人工腫瘤切除手術(shù),巧捷力機(jī)械臂的直徑能穿過傳統(tǒng)的膀胱鏡通道,并負(fù)載夾起3至4mm的腫瘤組織,成功整體切除腫瘤。
值得關(guān)注的是,此次活體動物測試使用的機(jī)械臂系統(tǒng),是針對內(nèi)窺鏡診療手術(shù)研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),該系統(tǒng)由柔性手術(shù)機(jī)械臂、主機(jī)以及操控系統(tǒng)三部分組成,其柔性機(jī)械臂最小直徑可少于2.5 mm。據(jù)介紹,柔性手術(shù)機(jī)器人憑借更小的尺寸進(jìn)行傳動以維持運動靈活性,使得腔道內(nèi)的手術(shù)器械能夠更精準(zhǔn)地完成手術(shù)。

電生理龍頭上市即破發(fā),跌超20%

2022年8月31日,微電生理登陸科創(chuàng)板上市,N電生理-U上市首日破發(fā),截至當(dāng)日收盤跌-20.35%,報13.15元/股,總市值為61.88億

首日破發(fā)背后,是電生理國產(chǎn)替代的難題。微創(chuàng)電生理是首家適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械企業(yè),該套標(biāo)準(zhǔn)支持尚未形成一定收入規(guī)模的硬科技醫(yī)療器械企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市。

50億,威高又有大動作

11月25日,威高集團(tuán)與青島高新區(qū)管委簽訂多項合作協(xié)議,總投資50億元的威高國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式落戶青島高新區(qū)。

本次簽訂合作協(xié)議,共包括了青島威高國際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)總部、數(shù)字低碳全國總部、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金等多個項目。

生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械是青島制造業(yè)重點布局發(fā)展的十大新興產(chǎn)業(yè)之一,而在整個產(chǎn)業(yè)版圖中,醫(yī)療器械尤其被寄予厚望。

估值百億,國產(chǎn)明星手術(shù)機(jī)器人獲批

2022年12月14日,據(jù)悉,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)精鋒醫(yī)療自主研發(fā)的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)

據(jù)了解,精鋒醫(yī)療是國內(nèi)唯一一家、全球第二家同時掌握單孔手術(shù)機(jī)器人及多孔手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的公司。

此次獲批的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000于今年1月向NMPA申請泌尿外科的注冊申請,可廣泛應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科及胸外科手術(shù),且已完成在泌尿外科、婦科、普外科及胸外科的注冊臨床試驗入組。另外該公司SP1000還是中國首個完成婦科手術(shù)關(guān)鍵性臨床試驗的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

邁瑞微創(chuàng)外科再下一城:能量平臺及超聲刀重磅發(fā)布

2022年12月23日,邁瑞醫(yī)療微創(chuàng)外科能量平臺及超聲刀新品發(fā)布會在線上成功舉行,憑借創(chuàng)新技術(shù)和現(xiàn)實臨床意義,其新發(fā)布的超聲刀設(shè)備深受多位專家的認(rèn)可。

資料顯示,邁瑞醫(yī)療于2012年開始布局微創(chuàng)外科,并在發(fā)展過程中以硬鏡系統(tǒng)為切入點,不斷完善微創(chuàng)外科的版圖。如今,隨著能量平臺及超聲刀的發(fā)布,該公司的微創(chuàng)外科的產(chǎn)線再次得到了擴(kuò)展,同時也打破了外企對國產(chǎn)超聲刀市場的絕對壟斷。

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