近日，來(lái)自上交所的消息顯示，北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華脈泰科”）在上海證券交易所遞交招股書(shū)，擬在在科創(chuàng)板上市。
招股書(shū)顯示，華脈泰科專注于血管疾病治療領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品及療法研發(fā)與應(yīng)用，主營(yíng)主動(dòng)脈、外周及冠脈、神經(jīng)介入及通路領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品。
沖刺科創(chuàng)板上市，首次發(fā)行擬募資12.39億元
據(jù)悉，華脈泰首次公開(kāi)擬發(fā)行股票占發(fā)行后股本比例不低于25%；本次發(fā)行原股東不進(jìn)行公開(kāi)發(fā)售股份。本次沖刺科創(chuàng)板上市，華脈泰科計(jì)劃募資12.93億元，其中3.25億元用于高端醫(yī)療器械新生產(chǎn)基地項(xiàng)目，5.68億元用于血管疾病治療醫(yī)療器械研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，4億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
據(jù)招股書(shū)介紹，華脈泰科是一家專注于主動(dòng)脈、外周及冠脈、神經(jīng)介入及通路領(lǐng)域產(chǎn)品及療法的創(chuàng)新研發(fā)與應(yīng)用的企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為主動(dòng)脈、外周及冠脈、神經(jīng)介入及通路領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
目前，華脈泰科擁有8款產(chǎn)品取得了NMPA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，2款產(chǎn)品取得了歐盟CE認(rèn)證，其中包括腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)，以及多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)等。
另外，華脈泰科在主動(dòng)脈、外周及冠脈、神經(jīng)介入及通路領(lǐng)域另有20余款在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)及臨床前研究階段。華脈泰科在招股書(shū)中表示，該公司自主研發(fā)的技術(shù)成果已逐漸轉(zhuǎn)化成為覆蓋全血管疾病治療領(lǐng)域較為齊全的產(chǎn)品線。
華脈泰科在招股書(shū)中表示，該公司未來(lái)仍將投入大量研發(fā)支出用于推進(jìn)其在研產(chǎn)品各階段的研發(fā)工作。報(bào)告期內(nèi)，該公司的研發(fā)費(fèi)用分別為2719.59萬(wàn)元、2116.46萬(wàn)元、3748.44萬(wàn)元和3198.24萬(wàn)元。
據(jù)介紹，華脈泰科的產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的400余家醫(yī)院，包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長(zhǎng)征醫(yī)院）等國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院。
連續(xù)兩年虧損，上市產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化
業(yè)績(jī)方面，華脈泰科于2019年、2020年、2021年及2022年上半年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4894.44萬(wàn)元、5000.17萬(wàn)元、8882.69萬(wàn)元、6083.69萬(wàn)元；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)分別為3281.25萬(wàn)元、-1.26億元、-1.20億元、-2754.18萬(wàn)元。
其中，報(bào)告期內(nèi)主動(dòng)脈覆膜支架類產(chǎn)品為公司的主要收入來(lái)源，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為100%、100%、83.16%及86.70%。
華脈泰科在招股書(shū)中解釋稱，持續(xù)虧損的主要原因系該公司產(chǎn)品上市時(shí)間相對(duì)較短，已上市產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化，未形成明顯規(guī)模效應(yīng)。此外，該公司在研產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)度持續(xù)推進(jìn)且有產(chǎn)品正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)的研發(fā)費(fèi)用投入較大等。
報(bào)告期內(nèi)，華脈泰科經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-3332.59萬(wàn)元、-665.88萬(wàn)元、-3379.61萬(wàn)元和582.73萬(wàn)元。截至報(bào)告期末，該公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為4573.76萬(wàn)元，資產(chǎn)負(fù)債率為19.63%。
此外，2021年11月，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》，明確從2022到2024年，全面完成DRG/DIP付費(fèi)方式改革任務(wù)，推動(dòng)醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展。隨著DRG付費(fèi)政策的全面推行，受按病種結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)化付費(fèi)的制約影響，高值醫(yī)療器械銷售價(jià)格可能會(huì)有一定程度的下降，公司產(chǎn)品的銷售價(jià)格和毛利率可能存在下降的風(fēng)險(xiǎn)。
與此同時(shí)，招股書(shū)顯示，華脈泰科還存在銷售集中度較高的風(fēng)險(xiǎn)。數(shù)據(jù)顯示，2019年至2022年上半年，公司前五大客戶實(shí)現(xiàn)的收入占比分別為87.02%、88.30%、76.17%和82.55%。若公司未來(lái)無(wú)法與現(xiàn)有成熟的經(jīng)銷商開(kāi)展合作，或無(wú)法建立匹配自身發(fā)展階段的銷售模式，則可能導(dǎo)致對(duì)終端客戶需求反應(yīng)不及時(shí)，配送能力和服務(wù)能力下降的風(fēng)險(xiǎn)，從而對(duì)公司的品牌、聲譽(yù)、銷售能力產(chǎn)生不利影響。
本次發(fā)行后持股15.22%，實(shí)控人曾為神經(jīng)科醫(yī)生
招股書(shū)顯示，華脈泰科的控股股東和實(shí)際控制人為周堅(jiān)。目前，周堅(jiān)為該公司的董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。據(jù)招股書(shū)介紹，周堅(jiān)曾是一名醫(yī)生，曾于1984年至1992年擔(dān)任武漢鋼鐵公司職工總醫(yī)院神經(jīng)科主治醫(yī)師；后轉(zhuǎn)型為銷售，并進(jìn)一步成為銷售經(jīng)理、業(yè)務(wù)部總經(jīng)理等。
1992年至1994年，周堅(jiān)擔(dān)任中美上海施貴寶制藥有限公司銷售，1994年至2003年歷任通用電氣醫(yī)療（中國(guó)）有限公司中國(guó)華中區(qū)銷售經(jīng)理、中國(guó)區(qū)銷售運(yùn)營(yíng)部總經(jīng)理、大中華區(qū)商務(wù)運(yùn)營(yíng)部總經(jīng)理、大中華區(qū)維修運(yùn)營(yíng)部總經(jīng)理。
周堅(jiān)2003年至2011年歷任美敦力（上海）管理有限公司中國(guó)大中華區(qū)及東南亞心外科業(yè)務(wù)部總經(jīng)理、大中華區(qū)心血管業(yè)務(wù)部總經(jīng)理；2011年至2013年擔(dān)任愛(ài)德華（上海）醫(yī)療用品有限公司中國(guó)大陸及香港總經(jīng)理，2013年至今擔(dān)任華脈泰科董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。
IPO前，周堅(jiān)直接持有華脈泰科20.2948%的股權(quán)。同時(shí)，員工持股平臺(tái)芃柚投資持股7.699%，員工持股平臺(tái)華麥眾鳴持股2.7158%，員工持股平臺(tái)上海邦昇擇持股1.55%，員工持股平臺(tái)上海諾睿翼持股1.55%。
目前，周堅(jiān)擔(dān)任上述員工持股平臺(tái)的執(zhí)行事務(wù)合伙人。據(jù)此，周堅(jiān)合計(jì)控制的華脈泰科有表決權(quán)的股份占華脈泰科總股本的33.8096%，為該公司第一大股東。相比之下，該公司第二大股東源星胤石持股7.6691%，關(guān)聯(lián)主體持股0.2811%，合計(jì)持股7.9502%。
同時(shí)，杭州辰德持股6.55%，華杉瑞翎持股6.44%，禮泰創(chuàng)投持股5.40%，啟迪日新持股4.90%，劉杰持股3.30%，通用創(chuàng)投持股2.83%，龍磐醫(yī)療持股3.07%，珠海高瓴持股2.51%，元生創(chuàng)投持股2.26%，方和投資持1.91%。
此外，蘇州圓璟、杭州圓璟均分別持股為1.82%，銀杏博清、建興醫(yī)療分別持股1.70%，知潤(rùn)資本持股1.64%，智兆壹號(hào)持股1.07%，元禾秉勝持股0.84%，朗瑪七號(hào)持股為0.80%，德屹創(chuàng)投持股0.71%，龍磐醫(yī)藥持股0.53%。
滿足中國(guó)病患臨床特點(diǎn)與需求，打造更多自主專利產(chǎn)品
事實(shí)上，中國(guó)作為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，也是Cordis的重要市場(chǎng)陣地。而在血管介入治療領(lǐng)域，目前中國(guó)還存在巨大的市場(chǎng)需求。
根據(jù)中國(guó)心血管病中心發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2021》，中國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)為3.3億；在外周血管介入領(lǐng)域，預(yù)計(jì)到2023年，中國(guó)外周動(dòng)脈疾病患者人數(shù)將增長(zhǎng)至5596萬(wàn)人。同時(shí)，隨著中國(guó)新冠疫情得到有效控制，血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模將恢復(fù)高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至659.4億元，行業(yè)發(fā)展前景較好。
值得一提的是，血管介入屬于技術(shù)密集型領(lǐng)域，創(chuàng)新技術(shù)門(mén)檻高，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度低，目前國(guó)外品牌仍然占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。從行業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)，近年來(lái)國(guó)內(nèi)外血管介入領(lǐng)域因?yàn)榧夹g(shù)壁壘高、價(jià)值屬性高等特性一直都是醫(yī)療器械領(lǐng)域的大熱點(diǎn)。
與此同時(shí)，因發(fā)病機(jī)理、環(huán)境及用藥習(xí)慣等各種原因，中國(guó)與國(guó)外的病患情況不同，有其特殊性，如中國(guó)胸主動(dòng)脈夾層病人居多，國(guó)外胸主動(dòng)脈瘤的病人則占較大比例。
針對(duì)此情況，華脈泰科開(kāi)發(fā)出針對(duì)中國(guó)病患臨床特點(diǎn)與需求的高端產(chǎn)品，并緊密圍繞外周血管疾病這一日漸受到關(guān)注的領(lǐng)域，打磨出更多具有自主專利、精良品質(zhì)的血管類植介入器械。
在主動(dòng)脈腔內(nèi)介入治療領(lǐng)域，華脈泰科根據(jù)國(guó)人區(qū)別于歐美的主動(dòng)脈夾層多發(fā)的生理特點(diǎn)，全球首創(chuàng)研發(fā)了專門(mén)針對(duì)短錨定主動(dòng)脈夾層修復(fù)治療的胸主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)際微創(chuàng)治療主動(dòng)脈夾層的空白。針對(duì)我國(guó)患者多發(fā)的復(fù)雜疑難腹主動(dòng)脈瘤病變治療，公司創(chuàng)新研發(fā)了適用于短錨定區(qū)、大角度動(dòng)脈瘤的腹主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品，有效擴(kuò)展了主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)治療的適應(yīng)癥。
在外周及冠脈血管疾病治療領(lǐng)域，華脈泰科利用超聲的機(jī)械振動(dòng)、空化和沖擊波效應(yīng)，研發(fā)超聲導(dǎo)管系列產(chǎn)品，攻破號(hào)稱血管介入治療領(lǐng)域最后堡壘的 CTO 病變開(kāi)通難題，實(shí)現(xiàn)對(duì)外周和冠脈血管完全閉塞病變的開(kāi)通，以介入無(wú)植入的前沿治療理念實(shí)現(xiàn)有效血管通路恢復(fù)重建的療法創(chuàng)新。
那么，未來(lái)華脈泰科能否順利完成IPO？在打破進(jìn)口壟斷的過(guò)程中，華脈泰科將為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)帶來(lái)哪些創(chuàng)新產(chǎn)品？
