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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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戰(zhàn)疫當(dāng)前,防疫器械如何快速實(shí)現(xiàn)UDI合規(guī)?——最新政策&實(shí)施方案全解析

日期:2022-12-29
瀏覽量:2195

隨著全國疫情政策的放松,各地感染人數(shù)短時(shí)間內(nèi)迅速增長。除了各類退燒藥供不應(yīng)求,各類抗原試劑、體溫計(jì)、N95口罩、血氧儀、手套等醫(yī)療器械也成為緊俏物資。

繼三類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全面實(shí)施后,醫(yī)療器械身份證將擴(kuò)圍至二類醫(yī)療器械!近日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(征求意見稿)》。第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄中,依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》列出了141個(gè)品種。

大疫當(dāng)前,新政策頒布,哪些醫(yī)療器械企業(yè)需要快速實(shí)現(xiàn)UDI合規(guī)?

醫(yī)療器械質(zhì)量安全人命關(guān)天,責(zé)任重大,面對醫(yī)療器械市場需求暴漲,用械安全維護(hù)更不可松懈,更應(yīng)該嚴(yán)格確保產(chǎn)品合規(guī)可追溯,為了幫助醫(yī)療器械企業(yè)了解UDI及實(shí)施過程中所遇問題,愛創(chuàng)科技攜手中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)針對這一系列問題舉辦本次培訓(xùn),助力更多企業(yè)準(zhǔn)確認(rèn)知UDI實(shí)施準(zhǔn)則。戰(zhàn)役時(shí)刻,讓我們攜手共渡!



01

直播時(shí)間


2023年1月6日14:00-15:00



02

直播觀看/預(yù)約




03

直播主要內(nèi)容


UDI是什么及最新政策解讀

哪些類別產(chǎn)品被列入U(xiǎn)DI實(shí)施目錄中?

企業(yè)UDI實(shí)施工作要點(diǎn)以及二類、三類器械UDI的實(shí)施區(qū)別

UDI追溯云平臺(tái)解決方案及軟硬件設(shè)備介紹

企業(yè)如何應(yīng)用UDI實(shí)現(xiàn)數(shù)字化升級(jí)



04

講師簡介



個(gè)人

簡介

李鵬科


愛創(chuàng)科技醫(yī)療器械UDI解決方案專家

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