2022年12月13日,Tandem Diabetes Care(納斯達(dá)克股票代碼:TNDM)宣布計(jì)劃收購胰島素泵公司AMF Medical,交易總價(jià)值為2億瑞士法郎,約2.16億美元。
Tandem的主要產(chǎn)品是t:slim胰島素給藥系統(tǒng)及t:connect糖尿病管理應(yīng)用(FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)管理胰島素輸送的智能手機(jī)應(yīng)用程序);目前主要與德康Dexcom的連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)配合使用。
對糖尿病患者來說,使用CGM+胰島素泵,實(shí)現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測血糖濃度,自動給藥并記錄,就無需一天多次的指尖取血、注射胰島素,生活會便捷很多。
目前,美國FDA已批準(zhǔn)了的自動胰島素輸送系統(tǒng)有:
2016 年,美敦力的MiniMed 670G;
2020 年,Tandem Diabetes Care 的Control-IQ;
2020 年,美敦力的MiniMed 770G;
2022 年1月,Insulet的Omnipod 5;
2022年6月,美敦力的MiniMed 780G 和Guardian 4 傳感器。
01
2022年12月13日,Tandem Diabetes Care宣布計(jì)劃收購胰島素泵制造商AMF Medical公司,不斷豐富公司的糖尿病技術(shù)產(chǎn)品。
AMF Medical位于瑞士,目前正在開發(fā)一種用于自動輸送胰島素的貼片泵。今年第三季度Tandem對AMF進(jìn)行了800萬瑞士法郎(約860萬美元),這項(xiàng)收購交易是在戰(zhàn)略投資后不久進(jìn)行的。
交易總價(jià)值為2億瑞士法郎,約2.16億美元,包括之前的投資,以及交易結(jié)束后將以現(xiàn)金支付的6240萬瑞士法郎。剩余的1.296億瑞士法郎將在AMF達(dá)到某些里程碑時(shí)支付。比如,如果AMF公司的胰島素貼片泵獲批FDA,將獲得超過9000萬瑞士法郎的獎勵(lì)。
收購預(yù)計(jì)在2023年1月完成。
02
AMF的Sigi貼片泵包括粘在皮膚上的膠墊和胰島素泵。配合使用AMF公司的一鍵式涂抹器,Sigi貼片泵可以輕易點(diǎn)擊關(guān)閉和開啟,以便胰島素盒充電和補(bǔ)充。
用戶會在Sigi啟動套件中收到兩個(gè)泵與USB充電器,他們可以根據(jù)需要進(jìn)行充電和補(bǔ)充,能夠不間斷輸送胰島素。每個(gè)泵的使用壽命為數(shù)年。
Sigi貼片泵通過藍(lán)牙,與連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備、智能手機(jī)和其他專用控制器連接,輕松融入用戶的現(xiàn)有糖尿病管理方案。
此前,AMF使用Sigi設(shè)備原型進(jìn)行了為期兩周的試驗(yàn)。部分試驗(yàn)參與者不再使用其他胰島素泵并改回每天多次注射來管理糖尿病。據(jù)悉,這些患者表示,Sigi貼片泵上市后,他們會使用這款胰島素泵。而80%的使用其他胰島素泵的用戶也同意。
Sigi貼片泵尚未在歐洲或美國獲得監(jiān)管許可。但在2021年,該設(shè)備獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定,能夠加快獲批FDA許可。
03
這是Tandem2022年的第二次收購。
在2022年7月,Tandem收購了Capillary Biomedical公司,未透露交易金額。Capillary Biomedical是初創(chuàng)公司,位于美國南加州,公司正在開發(fā)一種胰島素輸注裝置,即通過標(biāo)準(zhǔn)泵向人體輸送胰島素的機(jī)制,而不是AMF那樣的多合一貼片泵。目的是為了胰島素泵佩戴延長至7天,而目前的標(biāo)準(zhǔn)佩戴期為2至3天。