醫(yī)械創(chuàng)新資訊
01、手術(shù)機(jī)器人集中落地，手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告達(dá)89個(gè)
根據(jù)中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的信息，上述招標(biāo)、中標(biāo)標(biāo)的涉及手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)機(jī)器人配件及耗材、手術(shù)機(jī)器人維保服務(wù)等。
在手術(shù)機(jī)器人方面，根據(jù)臨床應(yīng)用領(lǐng)域分類(lèi)，涉及骨科、經(jīng)自然腔道、神經(jīng)外科、經(jīng)皮穿刺、口腔等領(lǐng)域。
2022年手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)數(shù)據(jù)部分截圖（文末附完整招標(biāo)數(shù)據(jù)）
在2022年的手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)項(xiàng)目中，招標(biāo)金額從從具體臨床應(yīng)用來(lái)看，腔鏡手術(shù)機(jī)器人和骨科手術(shù)機(jī)器人成為招標(biāo)熱門(mén)產(chǎn)品，各醫(yī)院的招標(biāo)預(yù)算金額在1000萬(wàn)元至3000萬(wàn)元之間。
其中，高達(dá)3000萬(wàn)預(yù)算的是溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院擬采購(gòu)的內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)。值得一提的是，該招標(biāo)采用單一來(lái)源采購(gòu)方式，擬定采購(gòu)直觀手術(shù)公司（Intuitive Surgical Inc）生產(chǎn)的手術(shù)機(jī)器人設(shè)備。而縱觀2022年的手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告可以發(fā)現(xiàn)，在內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人中，采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的醫(yī)院不在少數(shù)，且采購(gòu)的均為直觀公司的手術(shù)機(jī)器人。
多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為，直觀手術(shù)公司生產(chǎn)的手術(shù)機(jī)器人設(shè)備是在國(guó)內(nèi)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)，且注冊(cè)適用范圍唯一能同時(shí)滿足泌尿外科手術(shù)、普通外科腹腔鏡手術(shù)、婦產(chǎn)科腹腔鏡外科手術(shù)、胸外科胸腔鏡手術(shù)、胸腔鏡輔助心臟切開(kāi)術(shù)等預(yù)期用途的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚無(wú)其他同類(lèi)產(chǎn)品。
2022年手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)數(shù)據(jù)部分截圖（文末附完整招標(biāo)數(shù)據(jù)）
由此，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人幾乎壟斷目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人的絕大部分市場(chǎng)份額。在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的招標(biāo)中，幾乎看不到其他品牌的身影，僅有部分手術(shù)刀等相關(guān)基礎(chǔ)配套設(shè)施的企業(yè)在該領(lǐng)域中標(biāo)。
不同于腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的一家獨(dú)大，在骨科領(lǐng)域，手術(shù)機(jī)器人的競(jìng)爭(zhēng)則相對(duì)激烈。在國(guó)產(chǎn)骨科機(jī)器人設(shè)備中，天智航的天璣手術(shù)機(jī)器人、鍵嘉ARTHROBOT機(jī)器人等相繼進(jìn)入了醫(yī)院的采購(gòu)名單中。
2022年手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)數(shù)據(jù)部分截圖（文末附完整招標(biāo)數(shù)據(jù)）
除骨科、腔鏡手術(shù)機(jī)器人外，神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、口腔手術(shù)機(jī)器人等也進(jìn)入了招標(biāo)項(xiàng)目，但其體量較小。不過(guò)從企業(yè)來(lái)看，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在這些領(lǐng)域的潛力巨大，華科精準(zhǔn)、柏惠維康等企業(yè)均進(jìn)入了相關(guān)醫(yī)院的采購(gòu)。
隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫(yī)療健康正在與機(jī)器人全面融合，引領(lǐng)外科技術(shù)大變革，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展。2020 年全球機(jī)器人手術(shù)市場(chǎng)規(guī)模為 61 億美元，預(yù)計(jì)從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到 2028 年將達(dá)到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。
曾有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2026年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到242億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)44.3%，目前國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展尚處于早期階段，市場(chǎng)潛力大。
伴隨市場(chǎng)的發(fā)展手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融投資火熱，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品如雨后春筍，整個(gè)行業(yè)備受矚目，與達(dá)芬奇一較高下的口號(hào)不絕于耳；但真的如此嗎？
從市場(chǎng)來(lái)看，目前整個(gè)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)，仍是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人母公司直覺(jué)外科一家獨(dú)大，從技術(shù)革新來(lái)看，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人與達(dá)芬奇仍有一定差距。但伴隨市場(chǎng)的發(fā)展手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融投資火熱，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品如雨后春筍，整個(gè)行業(yè)備受矚目。
達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人
達(dá)芬奇（da Vinci）手術(shù)機(jī)器人由美國(guó)直觀醫(yī)療公司制造生產(chǎn)。美國(guó)直觀醫(yī)療公司創(chuàng)立于1995年，總部設(shè)在美國(guó)加州，是開(kāi)發(fā)革命性微創(chuàng)手術(shù)儀器和技術(shù)的先驅(qū)。1999年，第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人面世。2000年，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式成為第一個(gè)受FDA批準(zhǔn)用于臨床手術(shù)的機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)。
20 多年來(lái)，達(dá)芬奇平臺(tái)開(kāi)創(chuàng)了手術(shù)室的新功能，改變了微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域。通過(guò)超過(guò) 500 萬(wàn)次手術(shù)，Intuitive已成為手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域公認(rèn)的領(lǐng)導(dǎo)者。
系統(tǒng)主要由三部分組成：醫(yī)生操控臺(tái)、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)以及影像處理平臺(tái)。主刀醫(yī)生坐在控制臺(tái)前控制器械和鏡頭；床旁機(jī)械臂系統(tǒng)是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的操作部分，它放置在患者身旁為器械和鏡頭提供支撐，并實(shí)現(xiàn)醫(yī)生的操作；影像處理系統(tǒng)，為患者身邊的手術(shù)團(tuán)隊(duì)提供圖像信息。
2022年4月21日，直覺(jué)外科Intuitive宣布了截至2022年3月31日的季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。與2021年第一季度相比，全球達(dá)芬奇手術(shù)增長(zhǎng)了約19%。2021年第一季度反映了COVID-19大流行造成的中斷，2022年第一季度反映了COVID-19的又一次復(fù)蘇。2019年第一季度至2022年第一季度的復(fù)合年增長(zhǎng)率約為15%。
在裝機(jī)量上，一季度安裝311臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，與2021年第一季度的298臺(tái)相比增長(zhǎng)了4%。截至2022年3月31日，公司將其達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)安裝基數(shù)增長(zhǎng)至6920套，與截至2021年第一季度末的6142套相比增長(zhǎng)了13%。
2022年第一季度營(yíng)收為14.9億美元（約合人民幣96.8億元），較2021年第一季度的12.9億美元增長(zhǎng)15%。2019年第一季度至2022年第一季度的復(fù)合年增長(zhǎng)率為15%。
天智航骨科手術(shù)機(jī)器人
天智航是國(guó)內(nèi)首家獲得CFDA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的“骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)”，同時(shí)也是2018創(chuàng)新醫(yī)療器械中唯一的“國(guó)際原創(chuàng)”產(chǎn)品。天智航的第三代手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)“天璣”2016年11月獲得CFDA三類(lèi)注冊(cè)證，是國(guó)內(nèi)首家，全球第五家取得醫(yī)療器械機(jī)器人注冊(cè)許可證的企業(yè)。
2021年2月，公司生產(chǎn)的“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”（天璣?2.0）獲批上市。天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人采用了6自由度的機(jī)械臂作為核心部件，相比前代技術(shù)自由度大幅度提升，可以實(shí)現(xiàn)手術(shù)當(dāng)中覆蓋全身不同部位不同角度的機(jī)器人手術(shù)操作要求。值得一提的是，其臨床精度可達(dá)到亞毫米級(jí)別（<1mm），大幅提高了手術(shù)安全性。
Robotics-guidedOrthopedic Surgical System，即天璣Ⅱ骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)際版，也成為了國(guó)內(nèi)第一個(gè)經(jīng)認(rèn)證符合該標(biāo)準(zhǔn)的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。據(jù)悉，天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。
柏惠維康-神經(jīng)/口腔手術(shù)機(jī)器人
北京柏惠維康科技有限公司成立于2010年，是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、運(yùn)營(yíng)的高科技公司。其核心團(tuán)隊(duì)曾先后承擔(dān)國(guó)家 863 計(jì)劃、國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)、科技部國(guó)際合作等課題研究任務(wù)，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，在醫(yī)療機(jī)器人臨床方面創(chuàng)造了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)第一紀(jì)錄。
2018年4月，柏惠維康研發(fā)的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（商品名“睿米”）獲醫(yī)療器械注冊(cè)證，2020年3月，柏惠維康第二款產(chǎn)品神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)RM-200獲得Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
另外在2020年12月完成D輪融資后。該公司再添新品，“瑞醫(yī)博”口腔手術(shù)機(jī)器人獲得NMPA認(rèn)證，這也是國(guó)內(nèi)首款口腔領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人獲批產(chǎn)品。瑞醫(yī)博口腔手術(shù)機(jī)器人是國(guó)內(nèi)首款NMPA認(rèn)證口腔手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，能輔助醫(yī)生完成標(biāo)準(zhǔn)化、高精度、智能化手術(shù)，可精準(zhǔn)完成主要應(yīng)用于單顆、多顆、對(duì)側(cè)牙列種植等多種口腔種植手術(shù)，目前精度誤差控制在1°和0.5mm以內(nèi)，可使醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線大幅降低，縮短手術(shù)時(shí)間，可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化種植。
鍵嘉機(jī)器人
鍵嘉機(jī)器人成立于 2018 年，公司致力于研發(fā)技術(shù)領(lǐng)先的硬組織手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)，為醫(yī)院提供有競(jìng)爭(zhēng)力、安全可信賴的產(chǎn)品，推動(dòng)國(guó)內(nèi)外科手術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步。
公司自主研發(fā)的骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人Arthrobot是國(guó)內(nèi)首款可同時(shí)覆蓋髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)，打破了進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人在該領(lǐng)域長(zhǎng)期壟斷的局面。公司現(xiàn)有已授權(quán)專(zhuān)利及在申請(qǐng)專(zhuān)利共計(jì)百余項(xiàng)，并在牙科/運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科/神經(jīng)外科/骨科/人工智能等領(lǐng)域持續(xù)布局。
鑫君特-骨科手術(shù)機(jī)器人
深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司成立于2015年，致力于骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)和銷(xiāo)售。創(chuàng)始人姜黎威，早年是上海瑞金醫(yī)院醫(yī)生，離職之后曾任職骨科巨頭捷邁邦美、施樂(lè)輝高管，后來(lái)加入國(guó)產(chǎn)骨科龍頭創(chuàng)生控股公司。
鑫君特ORTHBOT?手術(shù)機(jī)器人于2021年2月正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，具有自動(dòng)置針功能。適用于脊柱外科手術(shù)的術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航定位和克氏針置入，輔助完成手術(shù)。
術(shù)銳定位于高端精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，專(zhuān)注于第三代單多孔通用型的微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，致力于完全自主的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，打造核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全鏈條關(guān)鍵技術(shù)。2019年底，術(shù)銳作為國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的唯一代表，參加了工信部與衛(wèi)健委聯(lián)合舉辦的“十三五高端國(guó)產(chǎn)診療裝備成果展”。
2022年手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)數(shù)據(jù)
