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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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10%市占率也難逃集采之網(wǎng)，融資、IPO上市、收購?fù)馄笙?，國產(chǎn)替代還有多遠(yuǎn)？

日期:2022-12-07
瀏覽量：2187
繼冠脈支架后，神經(jīng)介入類耗材也邁入集采行列。集采的到來，打破了神經(jīng)介入產(chǎn)品國內(nèi)企業(yè)期望的1-2年的溢價空間。
這樣的行業(yè)趨勢下，國內(nèi)神經(jīng)介入賽道迎來機(jī)遇與挑戰(zhàn)，眾多國產(chǎn)品牌也開始發(fā)力。
12月5日，徠瑞醫(yī)療宣布連續(xù)完成累計超4000萬美元的天使輪及A輪融資。據(jù)了解，這筆融資資金將用于神經(jīng)介入全產(chǎn)品線的持續(xù)研發(fā)和生產(chǎn)。
01

國內(nèi)神經(jīng)介入“玩家”，連獲天使輪、A輪融資
盡管神經(jīng)介入類耗材已落入集采大網(wǎng)之中，但資本對該賽道的關(guān)注度依舊很高。
徠瑞醫(yī)療的兩輪融資，其中天使輪融資由禮來亞洲基金投資，A輪融資由浙民投、浙江絲路基金領(lǐng)投，君尚資本、某產(chǎn)業(yè)集團(tuán)以及老股東禮來亞洲基金跟投。
據(jù)了解，早在2019年，徠瑞醫(yī)療獲得禮來亞洲基金2700萬美元種子輪融資，于2020年獲得蘇州工業(yè)園區(qū)重點科技招商項目投資。
徠瑞醫(yī)療作為國內(nèi)聚焦神經(jīng)介入領(lǐng)域的高端醫(yī)療器械制造企業(yè)，正在不斷打造具有完全的自主知識產(chǎn)權(quán)的高品質(zhì)、創(chuàng)新性的神經(jīng)介入類產(chǎn)品。
當(dāng)下，產(chǎn)品已經(jīng)涵蓋出血類、缺血類、通路類，未來徠瑞醫(yī)療將逐步拓展至微創(chuàng)介入的其他治療領(lǐng)域，搭建全系列產(chǎn)品生態(tài)系統(tǒng)。
對于連續(xù)獲得兩輪融資，徠瑞醫(yī)療創(chuàng)始團(tuán)隊表示：當(dāng)前中國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場正飛速發(fā)展，但國外品牌仍然占據(jù)90%以上市場份額，未來徠瑞醫(yī)療將致力于全面提高神經(jīng)介入產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，探索前沿科學(xué)技術(shù)在腦科學(xué)臨床治療領(lǐng)域的各種應(yīng)用。
02

賽道持續(xù)升溫，新入場者難分伯仲
除了沛嘉醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療等行業(yè)龍頭企業(yè)外，近幾年國內(nèi)神經(jīng)介入賽道還涌現(xiàn)了心凱諾醫(yī)療、艾柯醫(yī)療、勵楷科技、暖陽醫(yī)療等新入場者。

01

勵楷科技

勵楷科技成立于2019年，公司專注研發(fā)、生產(chǎn)、銷售神經(jīng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品管線全覆蓋出血類、缺血類、通路類。
2021年7月公司第一款產(chǎn)品——遠(yuǎn)端通路產(chǎn)品“Skathi顱內(nèi)遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管”已正式獲批上市，并于2021年9月正式開始市場供貨。預(yù)計2022年至少會有7款自研創(chuàng)新型產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市。

02

心凱諾醫(yī)療

心凱諾醫(yī)療成立于2014年，專注于研發(fā)和生產(chǎn)高端血管微創(chuàng)介入產(chǎn)品，擁有神經(jīng)介入和外周介入兩大產(chǎn)品線，為腦卒中、外周動脈/靜脈血管疾病患者提供完整的治療方案。
據(jù)官網(wǎng)公開資料顯示，目前在神經(jīng)介入領(lǐng)域擁有SkyFlow?顱內(nèi)取栓支架、SkySurfer?遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、SkyGuard?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管、SkyLoach?顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、SkyWay ?微導(dǎo)管等五款產(chǎn)品。

03

暖陽醫(yī)療

暖陽醫(yī)療成立于2019年，產(chǎn)品覆蓋缺血性和出血性腦卒中疾病兩大領(lǐng)域，產(chǎn)品包括血流導(dǎo)向系統(tǒng)、取栓支架、抽吸導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、微導(dǎo)管等。
其中核心產(chǎn)品血流導(dǎo)向系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)從中小型到巨大型動脈瘤適應(yīng)癥全覆蓋，產(chǎn)品的核心指標(biāo)均全球領(lǐng)先；另一核心領(lǐng)域產(chǎn)品取栓支架和抽吸導(dǎo)管，能夠在保證取栓充分性的同時降低術(shù)中風(fēng)險，亦為全球首創(chuàng)。

04

艾柯醫(yī)療

艾柯醫(yī)療成立于2017年，致力于開發(fā)一系列針對出血性腦卒中和缺血性腦卒中診療的神經(jīng)介入類創(chuàng)新器械及相關(guān)通路類器械。
目前公司已有3款產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)——Cosine?遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、Sine?微導(dǎo)管和Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架于2020年5月獲批進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通，并于2022年10月24日獲NMPA批準(zhǔn)上市。
03

國產(chǎn)企業(yè)角逐：收購?fù)馄蟆?/strong>IPO上市、產(chǎn)品出海
在市場競爭與集采并驅(qū)之下，國內(nèi)企業(yè)紛紛開啟上市、收購等，行業(yè)龍頭企業(yè)均開始著手布局海外市場，為未來沖破進(jìn)口品牌桎梏奠定基石。
4月21日，沃比醫(yī)療宣布已完對成德國神經(jīng)介入器械企業(yè)phenox GmbH及其下屬公司femtos GmbH（合稱“phenox”）的收購。據(jù)了解，femtos開發(fā)和生產(chǎn)用于治療中風(fēng)的神經(jīng)介入醫(yī)療器械。
9月28日，艾柯醫(yī)療同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，擬A股掛牌上市。目前，艾柯醫(yī)療的Cosine遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管和Sine微導(dǎo)管兩款產(chǎn)品已獲得NMPA批準(zhǔn)。
行業(yè)巨頭也紛紛開啟產(chǎn)品出海策略。
  • 微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的彈簧圈栓塞系統(tǒng)已相繼獲得歐盟CE認(rèn)證、韓國食品醫(yī)藥品安全部及美國FDA的上市批準(zhǔn)，并在智利實現(xiàn)海外植入
  • 歸創(chuàng)通橋已有8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，彈簧圈產(chǎn)品則已遞交美國FDA510K注冊申請
  • 心瑋醫(yī)療開啟公司產(chǎn)品同步在進(jìn)行歐盟CE、美國FDA、日本等的注冊等工作
集采之后，國產(chǎn)品牌開始在全球范圍內(nèi)尋求新的經(jīng)濟(jì)增長點，通過上市、收購及出海等一系列動作，提高國產(chǎn)品牌在國內(nèi)甚至國際上的市場影響力及市場占有率。
據(jù)公開資料顯示，2022年上半年，五家上市公司的神經(jīng)介入產(chǎn)品銷售收入剛超過5億元。
圖：2022年上半年神經(jīng)介入上市企業(yè)業(yè)績
上市企業(yè)
_
神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入
賽諾醫(yī)療
6459.83萬元
沛嘉醫(yī)療
6670萬元
微創(chuàng)醫(yī)療
3132.6萬美元
（約2.24億元）
歸創(chuàng)通橋
1.1億
心瑋醫(yī)療
7671.3萬元
（來源：Eshare醫(yī)械匯）
中國神經(jīng)介入器械賽道國產(chǎn)化方興未艾，神經(jīng)介入的國產(chǎn)替代并非一蹴而就，滲透率的提升比想象中漫長。
扎根行業(yè)已久的龍頭企業(yè)與以徠瑞醫(yī)療為代表的新興國產(chǎn)品牌，將一同瞄準(zhǔn)國際領(lǐng)先水平，在全球化趨勢的潮流下，實現(xiàn)國產(chǎn)神經(jīng)介入賽道國產(chǎn)化的更迭。?

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