Humacyte是目前新一代人造血管領(lǐng)域絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者,無(wú)論是Medical 、遠(yuǎn)大投資的Xeltis,還是國(guó)產(chǎn)領(lǐng)博都是Humacyte的跟隨者。盡管Xeltis最早將人造血管用于冠脈搭橋臨床研究,但是市場(chǎng)上依舊看好Humacyte,無(wú)論從技術(shù)還是從效果。
Humacyte產(chǎn)品是唯一被美國(guó)軍方大規(guī)模采購(gòu)非上市人造血管,被美國(guó)軍方大規(guī)模用于俄烏戰(zhàn)場(chǎng)。在戰(zhàn)場(chǎng)上被證實(shí)其安全和有效,戰(zhàn)爭(zhēng)是驗(yàn)證好產(chǎn)品最佳場(chǎng)所之一。
在冠脈搭橋領(lǐng)域,出于慎重考慮Humacyte不是最早將其產(chǎn)品用于冠脈搭橋。但是Humacyte也即將進(jìn)入冠脈搭橋臨床研究。
HAV
HAV是人類脫細(xì)胞組織工程血管(human acellular vessels)簡(jiǎn)稱,其不僅保留血管生物力學(xué)特征,同時(shí)剔除可導(dǎo)致免疫排斥反應(yīng)的成分。
HAV的制造過(guò)程可分為:
再將生物工程血管去細(xì)胞化以產(chǎn)生 HAV:一種細(xì)胞外基質(zhì),保留了血管的生物力學(xué)特征,但清除了可能誘導(dǎo)免疫反應(yīng)的細(xì)胞成分。
Humacyte是由耶魯大學(xué)Laura E. Niklason院士于2004年創(chuàng)立的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其正在開發(fā)一個(gè)顛覆性的生物技術(shù)平臺(tái),以提供可普遍植入的生物工程人體組織和器官,旨在改善患者的生活并改變醫(yī)學(xué)實(shí)踐。
Humacyte開發(fā)和生產(chǎn)脫細(xì)胞組織,用于治療各種疾病、損傷和慢性病。 Humacyte是人類無(wú)細(xì)胞血管(HAV)組合,目前正處于針對(duì)多種血管應(yīng)用的后期臨床試驗(yàn),包括血管創(chuàng)傷修復(fù)、血液透析的動(dòng)靜脈通路和外周動(dòng)脈疾病。冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)、小兒心臟手術(shù)、1 型糖尿病治療以及多種新型細(xì)胞和組織應(yīng)用的臨床前開發(fā)也在進(jìn)行中。
其中,用于治療終末期腎病患者血液透析(Arteriovenous Access)的 V006、V007 以及血管外傷(Trauma)的 V005 進(jìn)展相對(duì)較快,已進(jìn)入臨床 Ⅲ 期試驗(yàn)。
Humacyte目前總計(jì)完成近7億融資,巨額融資推動(dòng)人類無(wú)細(xì)胞血管(HAV)快速發(fā)展。