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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

更多展示舞臺| 助推國內醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,優(yōu)勝創(chuàng)新項目再集結!

日期:2022-07-25
瀏覽量:2180

?在國家政策推動和指引下,中國醫(yī)療器械業(yè)界積極融入國家創(chuàng)新驅動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加大創(chuàng)新投入,取得驕人成績。作為國家藥監(jiān)局2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動之一,為分享醫(yī)療器械創(chuàng)新工作經驗和創(chuàng)新政策帶來的收益,展示醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新成果,由中國醫(yī)療器械行業(yè)協會、醫(yī)療器械創(chuàng)新網共同舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新論壇暨創(chuàng)新成果展示會在今日成功舉辦。

自2015-2017年,國務院提出《關于改革藥品醫(yī)療器械審批制度的意見》,為全面落實要求,國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。隨著審查程序和要求的規(guī)范,審查質量及效率的提升,醫(yī)療器械注冊人制度全生命周期監(jiān)管理念等政策舉措,為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提供了堅實保障。創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序較其他產品審批流程平均縮短83天,近年來給廣大患者帶來顯著臨床獲益的創(chuàng)新醫(yī)療器械紛紛涌現,這些器械的上市應用,大大提升了臨床治療效果,解決了一系列臨床難題,極大減輕了重病患者的痛苦。截止到2021年6月,國家藥監(jiān)局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請1555項,其中316項按照創(chuàng)新醫(yī)療器械進行審查,批準110個創(chuàng)新產品上市。中國醫(yī)療器械正步履堅定,向“新”而行。

在上午的醫(yī)療器械創(chuàng)新論壇上,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司專員王蘭明回顧了藥監(jiān)局的政策給予國產醫(yī)療器械的政策支持與政策的不斷優(yōu)化,也對未來的藥監(jiān)局后續(xù)工作及行業(yè)規(guī)范發(fā)展進行展望。他表示新修訂的管理條例實施一年以來,已經行程了以新條例為核心的13步配套規(guī)章140余份配套規(guī)范文件、490余份技術指導原則為支撐的醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管法規(guī)體系,新條例中的注冊人制度、臨床評價制度、條件審批制度、唯一標識制度、試驗化專業(yè)化檢測員制度落地生根,各類審批優(yōu)先管理辦法不斷優(yōu)化。


隨后數坤(北京)網絡科技、蘇州景昱醫(yī)療、維泰醫(yī)療器械、藍帆醫(yī)療、廣州達安基因等多位業(yè)內知名企業(yè)分享了他們乘著政策創(chuàng)新審批的東風,實現了高質量快速發(fā)展之路。

醫(yī)械創(chuàng)新論壇




在下午的創(chuàng)新項目成功展示活動中,來自第四屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的12個不同類別的優(yōu)秀項目再次集結,在這一活動中重新演繹了參賽創(chuàng)新項目。就在7月15-16日,這些不同類別的獲獎項目剛剛在蘇州的金雞湖畔完成了優(yōu)勝項目現場路演。更多的展示舞臺,各角度的創(chuàng)新產品展示,讓更多的創(chuàng)新產品在醫(yī)療器械領域能更快嶄露頭角。


創(chuàng)新項目展示


創(chuàng)新項目展示目錄

中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨科創(chuàng)中國系列活動在科技部社會發(fā)展科技司及中國生物技術發(fā)展中心指導下已連續(xù)成功舉辦了四屆,分別征集到來自海內外在研醫(yī)療器械創(chuàng)新項目283個、607個、665個、831個,大賽及配套活動共計有2000余家企業(yè)以及創(chuàng)新服務與投資機構參與,現場40000余人次觀摩并有多位部委領導、院士及百余位來自監(jiān)管和產業(yè)的權威專家現場指導,四屆決賽評出一二三等獎項目共計253余個,賽后半年跟蹤統計累計融資逾52億元,部分項目后續(xù)還獲得部委、省市和軍隊的課題資助及其他各種賽事獎項。大賽有力地助推了園區(qū)和全國醫(yī)療器械的成果轉化,受到了各方一致好評。

第五屆(2022)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽即將鳴鑼開賽,敬請期待!

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