醫(yī)械創(chuàng)新資訊
內(nèi)源性組織修復(fù)（ETR）是一種新的治療方法，使患者自己的身體能夠自然地恢復(fù)新的血管或心臟瓣膜。
借助 ETR，患者的自然愈合系統(tǒng)會(huì)形成遍布 Xeltis 設(shè)備的組織，在其中形成新的、天然的、功能齊全的血管或心臟瓣膜。隨著 ETR 的發(fā)生，Xeltis 植入物逐漸被身體吸收。
ETR 是由基于諾貝爾獎(jiǎng)科學(xué)的生物可吸收聚合物實(shí)現(xiàn)的。
Xeltis 修復(fù)性肺心瓣膜: 用于右心室流出道重建的全合成修復(fù)性肺心瓣膜，加班后變成由患者自身組織制成的活體心臟瓣膜。
狀態(tài)：三項(xiàng)正在進(jìn)行的兒科患者臨床試驗(yàn)。
結(jié)果：臨床結(jié)果發(fā)表在心血管醫(yī)學(xué)前沿。
Xeltis 主動(dòng)脈心臟瓣膜: Xeltis 修復(fù)性電紡主動(dòng)脈心臟瓣膜用于經(jīng)心尖和潛在的經(jīng)導(dǎo)管植入，隨著時(shí)間的推移變成由患者自身組織制成的活體心臟瓣膜。
狀態(tài)：已完成長(zhǎng)期臨床前試驗(yàn)的概念驗(yàn)證。
結(jié)果：初步結(jié)果發(fā)表在Eurointervention上。
XABG設(shè)備是一種用于 CABG 手術(shù)的修復(fù)性合成靜電紡絲血管，隨著時(shí)間的推移變成由患者自身組織制成的活血管。
狀態(tài)：概念驗(yàn)證和臨床前試驗(yàn)已完成；首次人體試驗(yàn)啟動(dòng)。
結(jié)果：首個(gè)在臨床前試驗(yàn)中成功的合成 CABG 裝置，移植物持續(xù)開放 6-12 個(gè)月；經(jīng)證實(shí)的血管內(nèi)部組織再生，防止血栓形成和其他負(fù)面影響；在一年內(nèi)成功內(nèi)皮化的長(zhǎng)期耐用性。
3.血液透析人工血管
aXess移植物是一種用于動(dòng)靜脈血液透析通路的修復(fù)性合成電紡血管，隨著時(shí)間的推移變成由患者自身組織制成的活血管。用于對(duì)終末期腎臟病患者建立移植物血管內(nèi)瘺（AVG）開展血液透析治療。該產(chǎn)品可以為患者自體組織修復(fù)提供基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)框架，加快透析通路的建立，降低血栓以及相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，有望為透析患者提供一種更為安全且有效的血液通路。
狀態(tài)：已完成概念驗(yàn)證和臨床前試驗(yàn)；首次人體試驗(yàn)啟動(dòng)。
結(jié)果：在一年的臨床前研究中成功形成了功能性、活的 20 厘米長(zhǎng)的移植物。與市售合成移植物 ePTFE 相比，愈合改善。
Xeltis公司現(xiàn)任首席執(zhí)行官為Eliane Schutte女士，自 2018 年起擔(dān)任帶領(lǐng)公司將其戰(zhàn)略擴(kuò)展至瓣膜和人工血管，并完成了 1050 萬(wàn)歐元的 D 輪融資。她最初于 2015 年加入Xeltis，擔(dān)任首席開發(fā)官，領(lǐng)導(dǎo)其臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略和監(jiān)管。Schutte 在醫(yī)療器械的全球產(chǎn)品開發(fā)和監(jiān)管事務(wù)方面擁有豐富的專業(yè)知識(shí)，在生物技術(shù)行業(yè)擁有超過(guò) 20 年的經(jīng)驗(yàn)。在加入 Xeltis 之前，她是 The Medicines Company 的圍手術(shù)期護(hù)理全球產(chǎn)品開發(fā)副總裁。她曾擔(dān)任被 The Medicines Company 收購(gòu)的荷蘭-美國(guó)生物技術(shù)初創(chuàng)公司 Profibrix 的首席開發(fā)官，以及 IsoTis Orthobiologics 的監(jiān)管事務(wù)和歐盟運(yùn)營(yíng)副總裁。
Xeltis公司首席技術(shù)官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Martijn Cox 博士在心血管系統(tǒng)的內(nèi)源性組織修復(fù) (ETR) 方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。Cox 一直是 Xeltis 技術(shù)發(fā)展的主要貢獻(xiàn)者之一。在加入 Xeltis 之前，Cox 共同創(chuàng)立并領(lǐng)導(dǎo)了 QTIS/e，這是一家從埃因霍溫科技大學(xué)分拆出來(lái)的創(chuàng)業(yè)公司，直到與 Xeltis 合并。通過(guò) QTIS/e，他獲得了數(shù)百萬(wàn)歐元的公共資金，并與杰出的工業(yè)和學(xué)術(shù)合作伙伴一起參與了眾多關(guān)于心血管組織工程和 ETR 的國(guó)家和國(guó)際研究項(xiàng)目。Cox 擁有 TiasNimbas 商學(xué)院的心血管組織工程博士學(xué)位和商業(yè)創(chuàng)新碩士學(xué)位。
