資料顯示，吉威醫(yī)療是藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部的重要主體公司，在冠脈介入領(lǐng)域擁有超過(guò)20年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。而此次增資也表明，藍(lán)帆醫(yī)療正在加碼心腦血管這一賽道。

提的一提的是，六月中旬，藍(lán)帆醫(yī)療科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目在上海浦東張江國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)正式開工。據(jù)介紹，該項(xiàng)目建成后，將成為藍(lán)帆醫(yī)療的全球創(chuàng)新研發(fā)總部基地、投資孵化平臺(tái)、高端醫(yī)療器械生產(chǎn)以及全球商業(yè)總部。

作為一家在中低值耗材和高值耗材布局完整的企業(yè)，藍(lán)帆醫(yī)療被業(yè)內(nèi)稱為“低耗隱形冠軍”，在新冠疫情暴發(fā)之際，憑借以醫(yī)療手套為核心的醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品，成為行業(yè)翹楚。但隨著全球疫情防控的平穩(wěn)，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：藍(lán)帆醫(yī)療要在行業(yè)持久發(fā)展，就必須尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

藍(lán)帆醫(yī)療增資2億?

加碼心腦血管賽道

據(jù)悉，吉威醫(yī)療因符合山東近年來(lái)所倡導(dǎo)的“堅(jiān)持引領(lǐng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，引進(jìn)了一批領(lǐng)軍型優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，培育了電子信息、生物醫(yī)藥兩大千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群”，并新獲母公司增資用于冠脈新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)獲得集中簽約。

6月23日，吉威醫(yī)療的新增注冊(cè)資本3000萬(wàn)美元全部到位。

資料顯示，吉威醫(yī)療是藍(lán)帆心腦血管事業(yè)部的重要主體公司，主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高科技介入醫(yī)療產(chǎn)品。其在冠脈介入領(lǐng)域擁有超過(guò)20年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，上市的首款冠脈支架產(chǎn)品曾獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。

2021年，冠脈支架進(jìn)入全國(guó)集采，吉威醫(yī)療在全國(guó)冠脈支架集采中排名第一中標(biāo)，2021年集采第一年全年銷售45萬(wàn)條，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額約為22%，全國(guó)排名第二。此外，吉威醫(yī)療的藥物球囊產(chǎn)品于2021年申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新通道。

不斷豐富心腦血管產(chǎn)品線

?高值醫(yī)用耗材板塊進(jìn)入收獲期

2021年8月，吉威醫(yī)療研制的優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理 局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序批準(zhǔn)，這也是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上唯一一款適用于小血管病變的莫司類藥物球囊產(chǎn)品。

該款藥物球囊采用公司獨(dú)家專利藥物BA9，擁有比普通雷帕霉素高10倍的親脂性，可以減少在輸送過(guò) 程中的藥物流失，加速在病變處的藥物吸收，并且擁有長(zhǎng)達(dá)20天的組織半衰期，是涂層藥物的優(yōu)選。

事實(shí)上，自2021年以來(lái)，吉威醫(yī)療不斷加碼冠脈介入領(lǐng)域，在自研產(chǎn)品方面已有5款冠脈新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市，包括3款新球囊產(chǎn)品和2款新支架產(chǎn)品，其中已有兩款國(guó)產(chǎn)球囊中標(biāo)部分省份冠脈擴(kuò)張球囊集采。

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展迅速，藍(lán)帆醫(yī)療制定了以冠脈介入業(yè)務(wù)為支點(diǎn)、持續(xù)豐富擴(kuò)充心腦血管領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品線的發(fā)展策略，堅(jiān)定看好冠脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、神經(jīng)及外周介入領(lǐng)域。

暢遠(yuǎn)?顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上個(gè)月，藍(lán)帆醫(yī)療旗下的首款神經(jīng)介入產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市。據(jù)悉，剛獲批的新產(chǎn)品名為暢遠(yuǎn)?顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，該產(chǎn)品具有顱內(nèi)球囊最小規(guī)格（1.0mm直徑，5mm長(zhǎng)度）、最長(zhǎng)工作段（40mm）、頭端外徑小、多段漸變輸送系統(tǒng)等特點(diǎn)，能夠輕松到達(dá)病變處完成擴(kuò)張，在治療顱內(nèi)動(dòng)脈遠(yuǎn)段狹窄上有優(yōu)異的功能，71種規(guī)格型號(hào)選擇，充分覆蓋臨床需求 。

新產(chǎn)品的獲批，也意味著藍(lán)帆醫(yī)療構(gòu)建的由冠脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、神經(jīng)介入、外周介入四個(gè)賽道組成的高值醫(yī)用耗材板塊開始進(jìn)入收獲期。

科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目

在張江國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)正式開工

新冠疫情發(fā)生后，提到藍(lán)帆醫(yī)療，業(yè)內(nèi)首先想到的是其醫(yī)療防護(hù)業(yè)務(wù)。不過(guò)，藍(lán)帆醫(yī)療并不止于以醫(yī)療手套為核心的醫(yī)療防護(hù)業(yè)務(wù)。

今年6月，藍(lán)帆醫(yī)療科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目在上海浦東張江國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)正式開工。

據(jù)了解，藍(lán)帆醫(yī)療科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目地處浦東張江科學(xué)城國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，建設(shè)周期為期3年，總用地面積43.6畝，總建筑面積達(dá)15萬(wàn)平方米，主體建筑最高達(dá)15層。值得注意的是，在該項(xiàng)目的設(shè)計(jì)中，企業(yè)著重突出了研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及孵化的功能，這些功能的整體建設(shè)占比將達(dá)70%。

據(jù)悉，該項(xiàng)目建成后，將成為該公司的全球創(chuàng)新研發(fā)總部基地、投資孵化平臺(tái)、高端醫(yī)療器械生產(chǎn)以及全球商業(yè)總部。

藍(lán)帆醫(yī)療項(xiàng)目效果圖

同時(shí)，依托上海人才聚集、交叉學(xué)科豐富、高度國(guó)際化的優(yōu)勢(shì)，該項(xiàng)目將打造創(chuàng)新研發(fā)的平臺(tái)、新業(yè)務(wù)新模式孵化的平臺(tái)、開放合作的平臺(tái)和資源聚集共生的平臺(tái)，通過(guò)自研、投資、參股等多種方式持續(xù)孵化領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)，推動(dòng)藍(lán)帆醫(yī)療的技術(shù)走在全球最前沿。

藍(lán)帆醫(yī)療董事長(zhǎng)劉文靜曾表示：“我們將充分發(fā)揮開放、利他的核心價(jià)值觀，不僅打造成為藍(lán)帆醫(yī)療自身國(guó)際國(guó)內(nèi)、多級(jí)創(chuàng)新研發(fā)的新引擎和鏈接器；也將對(duì)外開放，與產(chǎn)業(yè)行業(yè)內(nèi)各類伙伴集聚共生，打造成為協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的鏈接器和放大器。”

2020年，受新冠肺炎爆發(fā)的影響，全球各國(guó)對(duì)醫(yī)用防護(hù)用品、核酸檢測(cè)盒、ECMO等醫(yī)療器械訂單量激增，銷售價(jià)格出現(xiàn)較大幅度上漲，部分醫(yī)療器械持續(xù)脫銷。

心臟冠脈支架

2021年6月，藍(lán)帆醫(yī)療研發(fā)的全球第一款無(wú)涂層藥物支架?BioFreedom??在中國(guó)的注冊(cè)獲得批準(zhǔn)，該產(chǎn)品是全球范圍內(nèi)第一個(gè)能夠?qū)⑿g(shù)后服用雙聯(lián)抗血小板藥物時(shí)間從1年降至1個(gè)月的支架，從根本上預(yù)防了病人的出血風(fēng)險(xiǎn)，成為中國(guó)藥監(jiān)局唯一批準(zhǔn)可對(duì)高出血風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行1個(gè)月DAPT的進(jìn)口藥物支架。

截至2021年12月，BioFreedom??產(chǎn)品已經(jīng)在中國(guó)超過(guò)一半的省份實(shí)現(xiàn)掛網(wǎng)，并在西班牙、意大利、法國(guó)、英國(guó)、智利、捷克、奧地利、德國(guó)等28個(gè)歐洲和南美洲國(guó)家實(shí)現(xiàn)銷售，獲得了這些市場(chǎng)的高度認(rèn)可。

新冠脈介入球囊

藍(lán)帆醫(yī)療的心臟介入器械產(chǎn)品還涉及藥物涂層球囊導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管以及自有或代理的導(dǎo)管、導(dǎo)絲等介入性心 臟手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品等，以藥物涂層球囊導(dǎo)管、PTCA冠脈球囊導(dǎo)管（BioStream?）、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 （Powerline?、RISE? NC）為核心產(chǎn)品。

2021年6月，子公司Biosensors Europe SA生產(chǎn)的RISE? NC 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，進(jìn)一步豐富了公司在中國(guó)大陸地區(qū)的心血 管介入產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

2021年8月，子公司吉威醫(yī)療研制的優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理 局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序批準(zhǔn)，這也是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上唯一一款適用于小血管病變的莫司類藥物球囊產(chǎn)品。

結(jié)構(gòu)性心臟病介入瓣膜產(chǎn)品?

目前，藍(lán)帆醫(yī)療跨境收購(gòu)的 NVT 公司在主動(dòng)脈瓣膜領(lǐng)域擁有三代產(chǎn)品，其第一代產(chǎn)品Allegra?在2017年3月取得了歐盟CE，于2020年在歐洲獲批“瓣中瓣”適應(yīng)癥，第一代產(chǎn)品憑借其真實(shí)世界多中心短期臨床結(jié)果1.2%的極低死亡率，再次證明其卓越的安全性；第二代產(chǎn)品擬于2022年在歐洲和中國(guó)同時(shí)開展臨床試驗(yàn)；第三代產(chǎn)品擬于2023年在歐洲和中國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

Allegra? TAVR系統(tǒng)

同時(shí)，藍(lán)帆醫(yī)療已著手下一代主動(dòng)脈瓣膜技術(shù)的產(chǎn)品儲(chǔ)備，以及進(jìn)行二尖瓣、三尖瓣 修復(fù)和置換等領(lǐng)域產(chǎn)品的預(yù)研工作。

公開資料顯示，藍(lán)帆醫(yī)療成立于2002年，是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，公司下屬四大板塊分別是：以醫(yī)療手套為核心的防護(hù)事業(yè)部，以心臟支架為核心的心腦血管事業(yè)部，以吻合器與超聲刀為核心的外科事業(yè)部和以急救包為核心的護(hù)理事業(yè)部。

2021年，為優(yōu)化公司整體業(yè)務(wù)框架，藍(lán)帆醫(yī)療對(duì)心腦血管事業(yè)部全部子公司和業(yè)務(wù)主體進(jìn)行內(nèi)部重組， 從股權(quán)架構(gòu)和管理架構(gòu)上實(shí)現(xiàn)冠脈業(yè)務(wù)和結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)的完全融合。

藍(lán)帆醫(yī)療此前表示，公司將繼續(xù)堅(jiān)持投資并購(gòu)與創(chuàng)新研發(fā)相結(jié)合的方式，持續(xù)開發(fā)和并購(gòu)具有核心技術(shù)及適應(yīng)市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品，加速心腦血管板塊的統(tǒng)籌與布局，并依托全球化的研發(fā)平臺(tái)，在冠脈、瓣膜、神經(jīng)介入、外周介入等多個(gè)高值耗材賽道上開展著幾十個(gè)重磅新產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，成為公司未來(lái)可持續(xù)發(fā)展的新引擎。

與其他因新冠疫情收獲暴漲的業(yè)績(jī)不同的是，藍(lán)帆醫(yī)療一直在尋求新的市場(chǎng)機(jī)遇并進(jìn)行多元布局，這也成為藍(lán)帆醫(yī)療占領(lǐng)市場(chǎng)份額的重要舉措。而在后疫情的多變市場(chǎng)環(huán)境下，多舉措布局將給予藍(lán)帆更多擁抱變化的底氣。

那么，與雅培、波科、美敦力等心血管巨頭同臺(tái)競(jìng)技的藍(lán)帆醫(yī)療，在不斷加碼心腦血管領(lǐng)域的布局后，未來(lái)將會(huì)迎來(lái)什么樣的發(fā)展？對(duì)此，器械之家將持續(xù)關(guān)注。