醫(yī)械創(chuàng)新資訊
第三輪脊柱類耗材國(guó)采征求意見稿流出，共涉及13個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)。企業(yè)以產(chǎn)品系統(tǒng)申報(bào)價(jià)格且僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)。綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、產(chǎn)品組合完整度等因素，將企業(yè)分單元分別A、B、C三個(gè)競(jìng)價(jià)單元，通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選企業(yè)。
據(jù)業(yè)內(nèi)流傳，2022年5月9日，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)發(fā)布《國(guó)家組織脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方案（征求意見稿）》，此外，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)表示將于5月11日下午召開線上討論會(huì)，向廣大脊柱類耗材企業(yè)征求對(duì)方案的意見建議，相關(guān)企業(yè)會(huì)在5月15日前向協(xié)會(huì)提交意見。
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這也意味著第三輪脊柱類耗材國(guó)采正式采購(gòu)方案即將確定，新一輪國(guó)家耗材集采即將開啟。
《征求意見稿》顯示，本次國(guó)采根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建13個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)，具體如下：
按照確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定﹑兼顧各類型產(chǎn)品和企業(yè)的原則，綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、產(chǎn)品組合完整度等因素，將企業(yè)分單元分別競(jìng)價(jià)。
A競(jìng)價(jià)單元：同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，主要部件齊全且醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大，能滿足供應(yīng)全國(guó)各地區(qū)的企業(yè)。
B競(jìng)價(jià)單元：主要部件齊全但醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量相對(duì)較小或企業(yè)不能滿足供應(yīng)全國(guó)各地區(qū)的企業(yè)。
C競(jìng)價(jià)單元：脊柱內(nèi)植物術(shù)的耗材（“產(chǎn)品系統(tǒng)”序號(hào)1-7）中，除頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng)（“產(chǎn)品系統(tǒng)”序號(hào)3）外，主要部件僅有釘棒（板）的企業(yè)。
企業(yè)自行組建且醫(yī)療機(jī)構(gòu)已報(bào)量的所有產(chǎn)品系統(tǒng)均應(yīng)參與報(bào)價(jià)。部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分，3D打印產(chǎn)品可自愿參加集采，并由企業(yè)自行組成產(chǎn)品系統(tǒng)。
企業(yè)以產(chǎn)品系統(tǒng)申報(bào)價(jià)格，每一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別的所有產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)。申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價(jià)格、配送和配套工具及伴隨服務(wù)費(fèi)用。
中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品系統(tǒng)視為未中選產(chǎn)品系統(tǒng)，如未中選產(chǎn)品系統(tǒng)中含有中選產(chǎn)品系統(tǒng)的部件，則該部件執(zhí)行該企業(yè)的中選價(jià)。
按照質(zhì)量、功能與價(jià)格相匹配的原則形成特殊設(shè)計(jì)部件的比價(jià)關(guān)系。例如：以固定螺釘為基礎(chǔ)，萬向螺釘、空心骨水泥釘適當(dāng)可加價(jià)5%-10%左右；以普通骨水泥注射器為基礎(chǔ)，有網(wǎng)袋的骨水泥注射器、可彎角的骨水泥注射器適當(dāng)可加價(jià)5%-10%左右。
采用適當(dāng)方式，平衡同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)不同企業(yè)的中選產(chǎn)品價(jià)格差異，平衡同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)不同競(jìng)價(jià)單元間的中選價(jià)格水平差異。
在保證公平競(jìng)爭(zhēng)、保持競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性。
此外《征求意見稿》明確在以臨床需求為導(dǎo)向，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的原則下，適當(dāng)進(jìn)行優(yōu)化。按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，中選產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)排名梯度分配基礎(chǔ)量；剩余量分配時(shí)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的基礎(chǔ)上，對(duì)中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對(duì)中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。
針對(duì)鈦網(wǎng)、枕骨版、人工椎體等使用機(jī)會(huì)較小的可選部件，也將由地方根據(jù)功能相近的中選產(chǎn)品價(jià)格及降幅，按去除價(jià)格虛高空間、性能和價(jià)格相匹配的原則制定掛網(wǎng)政策，聯(lián)采辦加強(qiáng)指導(dǎo)。
目前，耗材國(guó)采已經(jīng)進(jìn)行了兩輪，2020年11月5日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購(gòu)正式在天津開標(biāo)，共有2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，其中年采購(gòu)量大于500個(gè)的851家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加，首年意向采購(gòu)總量為107萬只。意向采購(gòu)總量由聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)各醫(yī)療結(jié)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)總需求80%累加得出。
本次集采產(chǎn)生10個(gè)中選產(chǎn)品，分屬于8家中外企業(yè)。冠脈支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右。此次集中采購(gòu)將使中國(guó)市場(chǎng)上的冠脈支架進(jìn)入千元時(shí)代。
與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約相關(guān)費(fèi)用109億元。
2021年9月18日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布了《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果》，最終共115款產(chǎn)品中選，涉及44家企業(yè)，平均降幅達(dá)82%。其中髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元左右。
那么第三輪國(guó)采在脊柱，最終降價(jià)幅度是否會(huì)再次刷新大家的認(rèn)知呢？業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)最高降幅很大程度會(huì)超過82%。
此前在2021年7月，安徽省已完成了脊柱類耗材第二輪降價(jià)，目前最高降幅已經(jīng)達(dá)到了82.88%，平均降幅也達(dá)到了54.6%。單個(gè)省份與全國(guó)市場(chǎng)相比，最終降價(jià)幅度可想而知。
而此次《征求意見稿》也表示，已自行開展脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，且尚在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。
根據(jù)國(guó)家組織醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)聯(lián)合辦公室相關(guān)消息，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作在5月10日已經(jīng)正式結(jié)束，相信第三輪國(guó)采正式方案很快就會(huì)出爐。屆時(shí)，全國(guó)骨科脊柱類耗材市場(chǎng)也將迎來新的拐點(diǎn)。
