新版國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心網(wǎng)站正式上線

（網(wǎng)址：https://www.cmde.org.cn/）

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心是中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局下設(shè)的直屬機構(gòu)。內(nèi)設(shè)辦公室、綜合業(yè)務處、審評一處、審評二處、審評三處、審評四處等。主要職能為：

? ? （一）負責申請注冊的國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的受理和技術(shù)審評工作；負責進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作。

? ? （二）參與擬訂醫(yī)療器械注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件。組織擬訂相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)審評規(guī)范和技術(shù)指導原則并組織實施。

? ? （三）承擔再生醫(yī)學與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及醫(yī)療器械的技術(shù)審評。

? ? （四）協(xié)調(diào)醫(yī)療器械審評相關(guān)檢查工作。

? ? （五）開展醫(yī)療器械審評相關(guān)理論、技術(shù)、發(fā)展趨勢及法律問題研究。

? ? （六）負責對地方醫(yī)療器械技術(shù)審評工作進行業(yè)務指導和技術(shù)支持。

? ? （七）組織開展相關(guān)業(yè)務咨詢及學術(shù)交流，開展醫(yī)療器械審評相關(guān)的國際（地區(qū)）交流與合作。

? ? （八）承辦國家局交辦的其他事項。

? ??? ?國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱"器審中心"）網(wǎng)站是器審中心信息發(fā)布、提供在線服務、與公眾互動交流的平臺。網(wǎng)站主要設(shè)置以下欄目：

? ? ???機構(gòu)概況：器審中心職能，各部門的職能，中心領(lǐng)導簡介。

???????信息公開：器審中心發(fā)布的最新要聞、審評狀況、工作通告、創(chuàng)新優(yōu)先公示、審評報告、臨床試驗默示許可、主文檔登記信息公示。

???????法規(guī)文件：國家及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的與醫(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。

???????審評科學：包括指導原則和審評論壇。指導原則主要是與醫(yī)療器械技術(shù)審評相關(guān)的指導原則文件。審評論壇包括器審中心發(fā)布的論壇文章、共性問題等。

???????辦事大廳：器審中心在線服務和數(shù)據(jù)查詢。

? ? ???站內(nèi)搜索：提供搜索引擎，具備全站點搜索功能。全站點搜索功能設(shè)在主頁面右上方,在輸入框中輸入要查找的關(guān)鍵字，點擊"搜索"按鈕，將根據(jù)輸入信息對網(wǎng)站中的所有數(shù)據(jù)庫進行搜索。

?? ? ??器審云課堂：器審中心關(guān)于醫(yī)療器械審評相關(guān)培訓視頻。

???????器審黨建：器審中心黨建工作動態(tài)與廉政監(jiān)督有關(guān)信息。

? ?????征求意見：器審中心對外征求意見信息。

???????招聘專欄：器審中心人員招聘工作相關(guān)信息。