近日，經(jīng)北京市醫(yī)療器械審評檢查中心審評，北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“近紅外熒光成像系統(tǒng)”在北京首次獲批上市，該產(chǎn)品是國家科技部重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”項目的成功轉(zhuǎn)化，也是第一個同時取得國家藥監(jiān)局和北京市藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械批件的產(chǎn)品。??

由于肝臟生理結(jié)構(gòu)復(fù)雜，手術(shù)難度大，肝癌的精準(zhǔn)手術(shù)一直是臨床面臨的挑戰(zhàn)性問題。目前，肝癌腫瘤切除的常規(guī)做法是通過術(shù)前磁共振或者CT成像確定患者腫瘤位置，手術(shù)時主要依賴于醫(yī)生的經(jīng)驗來判斷手術(shù)范圍并實施切除。?

近紅外熒光成像系統(tǒng)利用國際領(lǐng)先的光學(xué)分子影像技術(shù)，采用高通量雙光路光學(xué)設(shè)計，能夠同時提供腫瘤細(xì)胞分子水平的近紅外熒光信號和外科醫(yī)生肉眼可見的解剖結(jié)構(gòu)實時影像，通過“點亮”腫瘤細(xì)胞對肝癌腫瘤實施術(shù)中精準(zhǔn)成像和顯影。

在高靈敏度熒光分子影像對肝臟腫瘤病灶的顯影下，幫助醫(yī)生更加準(zhǔn)確地判定病灶組織的位置和邊界，還能有效識別毫米級微小隱匿病灶，有助于實現(xiàn)病灶的快速定位和精準(zhǔn)切除，可提高肝癌手術(shù)的腫瘤顯影率及R0切除率（切除后顯微鏡下無殘留），改善患者預(yù)后效果。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一一款經(jīng)過臨床試驗驗證的可用于肝臟腫瘤顯像的分子影像術(shù)中成像設(shè)備，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。