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自1958年第一臺起搏器應用于臨床以來,起搏器經歷了外科開胸植入的心外膜起搏器,經靜脈非同步起搏器,按需型起搏器,頻率應答起搏器,雙腔起搏器,智能化起搏器以及磁共振兼容起搏器多個階段。
目前小型化是他未來的發(fā)展趨勢,因為機器小型化可以最大限度上的減少,原先起搏器植入時可能會出現(xiàn)的感染及并發(fā)癥。
當前市面上起搏器有著三大龍頭企業(yè),早先前,NanoStim公司和美敦力公司分別開發(fā)出了NanoStim和Micra無導線起搏器,并進行了上市前臨床試驗。2013年和2015年兩家公司在歐盟先后上市了NanoStim和Micra無導線起搏器,無導線起搏器正式應用于廣大心動過緩的患者。另外,波士頓科學也在自己的S-ICD系統(tǒng)中,使用了自己的empower無導線起搏系統(tǒng),使皮下ICD具備了起搏的功能,后續(xù),具備雙心室起搏功能的CRTD皮下系統(tǒng)也在研發(fā)中。后續(xù),NanoStim先是被圣猶達收購,后圣猶達又被雅培收購,改名Aveir這也是雅培Aveir的前身。
不過目前,美敦力在無導線起搏器的商業(yè)化上步伐更快。Micra分別在2015年、2016年和2019年在歐盟、美國以及中國上市,已在全球完成超過10萬個植入。它的出現(xiàn)徹底改變了心臟起搏器的植入和佩戴方式,與傳統(tǒng)的經靜脈(TV-VVI)起搏器相比,Micra 2年后再干預減少38%,慢性并發(fā)癥減少31%。將心臟起搏器帶入一個全新的時代。
同時,Micra AV在2021年9月5日,在海南的博鰲醫(yī)院醫(yī)療示范先行區(qū)完成了中國的首次植入,他全新算法的加持下,使得單腔起搏的Micra具備了心室跟蹤心房的VDD模式,通過一顆小機器實現(xiàn)房室同步化工作,使無導線起搏器的工作更生理,術后反應更小。
其他品牌的無導線起搏器也正在路上,但截止目前雅培的Aveir是目前最接近成熟的另一款無線起搏器。而波士頓科學的模塊化結合設計可能真正將自己的無線起搏產品與美敦力Micra和雅培Aveir區(qū)分開來。隨著雅培Aveir的獲批上市,或許當前的起搏器市場格局將被重新改寫。