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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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PCI球囊全球銷(xiāo)量70.7萬(wàn)件,大中華區(qū)第一大血管介入企業(yè)“沖刺IPO”

日期:2021-10-20
瀏覽量:2257
港交所近日披露,血管介入器械公司業(yè)聚醫(yī)療向港交所主板提交上市申請(qǐng)。業(yè)聚醫(yī)療一家專注于冠狀動(dòng)脈和外周介入器械領(lǐng)域的醫(yī)械開(kāi)發(fā)商及制造商,主要產(chǎn)品包括PCI(冠狀動(dòng)脈)、PTA(外周血管)手術(shù)的球囊和支架。
作為大中華區(qū)第一大血管內(nèi)介入器械開(kāi)發(fā)商及制造商,PCI球囊2020年的全球銷(xiāo)量達(dá)約707,000件。憑借著其在血管介入的領(lǐng)先地位,IPO前夕,公司于2021年4月、6月分別開(kāi)展A輪、A-2輪融資,短期內(nèi)連續(xù)兩輪融資,充分體現(xiàn)了投資機(jī)構(gòu)對(duì)其所在賽道未來(lái)潛力的看好。
心血管疾病是第一殺手,其中外周動(dòng)脈疾病占據(jù)半壁江山
心血管疾病是一種心臟和血管疾病,主要包括冠狀動(dòng)脈疾病(心肌供血血管疾?。?、外周動(dòng)脈疾病(四肢供血血管疾?。┖湍X血管疾病(大腦供血血管疾?。鞘澜绶秶鷥?nèi)導(dǎo)致死亡的主要原因之一。
2020年冠狀動(dòng)脈疾病、外周動(dòng)脈疾病及腦血管疾病分別約占全球心血管疾病的28.8%、52.0%及18.5%,可見(jiàn)外周動(dòng)脈疾病是最常見(jiàn)的心血管疾病類(lèi)型。
冠狀動(dòng)脈疾病
冠狀動(dòng)脈疾病是最常見(jiàn)的心臟病類(lèi)型,主要是由冠狀動(dòng)脈壁的斑塊積聚引起的,冠狀動(dòng)脈是向心臟供應(yīng)血液的動(dòng)脈。隨著人口老齡化,冠狀動(dòng)脈疾病患病率在全球范圍內(nèi)不斷上升。
外周動(dòng)脈疾病
外周動(dòng)脈疾病是一種常見(jiàn)的血管疾病,主要由四肢動(dòng)脈的動(dòng)脈粥樣硬化引起。外周動(dòng)脈疾病下肢患病率在全球范圍內(nèi)不斷上升。
腦血管疾病
腦血管疾病是最常見(jiàn)的危及生命的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,包括大腦某個(gè)區(qū)域因缺血或出血而暫時(shí)或永久地受到影響以及一條或多條腦血管參與病變過(guò)程的所有疾病??紤]到全球人口老齡化,未來(lái)患者數(shù)量將進(jìn)一步增多。
支架集采后,PCI手術(shù)存3倍增長(zhǎng)空間
冠狀動(dòng)脈疾病的治療取決于其癥狀、心臟功能以及是否存在其他疾病。治療冠狀動(dòng)脈疾病的主要方法有三種:藥物治療、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)和冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)。由于PCI手術(shù)時(shí)間短、手術(shù)創(chuàng)口小、能重復(fù)放置等優(yōu)點(diǎn),因此通常是治療冠狀動(dòng)脈疾病的首選方法。
PCI手術(shù)器械主要包括標(biāo)準(zhǔn)球囊、刻痕球囊、CTO球囊、藥物涂層球囊、金屬裸支架、藥物洗脫支架及微導(dǎo)管。
隨著醫(yī)療器械的發(fā)展和創(chuàng)新的加速,治療冠狀動(dòng)脈疾病的醫(yī)療器械的質(zhì)量和重要性得到提高,在全球市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)更好的滲透。
作為治療的重要手段,我國(guó)PCI手術(shù)仍然處于穩(wěn)健增長(zhǎng)階段。目前PCI手術(shù)量已從2015年的567,600例增至2020年的929,500例。冠脈支架集采后,支架均價(jià)從1.3萬(wàn)元將至700元左右,患者手術(shù)費(fèi)用的大幅降低,推動(dòng)PCI的潛在需求快速釋放,預(yù)計(jì)2030年P(guān)CI手術(shù)量將增至3.1百萬(wàn)例。
不過(guò)隨著支架、球囊等傳統(tǒng)產(chǎn)品的集采,傳統(tǒng)產(chǎn)品收入規(guī)模大幅減少。以國(guó)內(nèi)最大的冠脈支架生產(chǎn)企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療為例,2021上半年虧損1.15億美元,主要是由于研發(fā)投入的增加以及冠脈支架全國(guó)集中帶量采購(gòu)政策帶來(lái)心血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)銷(xiāo)量大幅上升,未能完全彌補(bǔ)其收入和毛利的同比下降。同樣,以冠狀動(dòng)脈介入的球囊作為第一大業(yè)務(wù)的業(yè)聚醫(yī)療近年來(lái)收入規(guī)模也逐漸下滑。
集采的開(kāi)展倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新研發(fā),“介入無(wú)植入”產(chǎn)品迎來(lái)快速放量機(jī)遇。樂(lè)普醫(yī)療2021年半年報(bào)顯示,介入無(wú)植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合(可降解支架、藥物球囊、切割球囊等)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36,386.63萬(wàn)元,較去年同期增長(zhǎng)1,951.55%。
外周介入是未來(lái)增長(zhǎng)引擎,潛力比肩PCI
隨著心血管行業(yè)集采的推進(jìn),相對(duì)成熟的冠脈介入領(lǐng)域陷入“內(nèi)卷”,外周介入逐漸成為新的掘金熱土,正在以不可忽視的速度快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至300億元。
外周疾病分為外周動(dòng)脈疾病和外周靜脈疾病,有著龐大的患者基數(shù)。其中外周動(dòng)脈疾病所涉及的范圍廣闊,包括除冠狀動(dòng)脈和腦血管以外的所有動(dòng)脈疾病,患病率約占心血管疾病的52.0%。
治療外周動(dòng)脈疾病的三種主要方法是藥物治療、手術(shù)治療和介入治療。其中介入治療通過(guò)相關(guān)介入器械的應(yīng)用撐開(kāi)阻塞血管,恢復(fù)血流通暢,創(chuàng)傷小,病人恢復(fù)快,主要包括球囊、支架、取栓導(dǎo)管等器械。
過(guò)去外周介入市場(chǎng)潛力嘗嘗被忽視,市場(chǎng)滲透率并不高。外周介入市場(chǎng)也一直被進(jìn)口巨頭占據(jù),2019年數(shù)據(jù)顯示,美敦力、巴德、波科等占有90%的市場(chǎng)份額。
集采開(kāi)展后,國(guó)產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新的焦點(diǎn)逐漸聚集到外周介入領(lǐng)域。據(jù)了解,目前至少有24家國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)押注神經(jīng)介入領(lǐng)域,其中“外周DCB市場(chǎng)一哥”先瑞達(dá)醫(yī)療已在港交所上市。
隨著國(guó)產(chǎn)技術(shù)進(jìn)步,中國(guó)企業(yè)加速崛起,外周介入市場(chǎng)將進(jìn)入加入加速周期,相信未來(lái)話語(yǔ)權(quán)也將逐步回歸國(guó)產(chǎn)企業(yè)手中。
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