??近日，為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）等有關(guān)文件精神，河南省與山西等十二?。▍^(qū)、市）組成聯(lián)盟開(kāi)展了骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，并于2021年7月20日產(chǎn)生擬中選結(jié)果。
??集采要求范圍
??本次集采品種：本次集中帶量采購(gòu)品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)柔t(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，接骨板系統(tǒng)包括普通接骨板系統(tǒng)和鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向），髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，成套使用。
??采購(gòu)周期：采購(gòu)周期自2021年11月1日至2022年10月31日。
??全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）以及參與報(bào)量的各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按要求采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品。
??在7月20日，籌備近半年的十二?。▍^(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)信息公開(kāi)大會(huì)在河南省洛陽(yáng)市正式召開(kāi)。
??集采背景
??骨科植入物用量大、單價(jià)貴、金額高，群眾對(duì)費(fèi)用負(fù)擔(dān)反映強(qiáng)烈，社會(huì)關(guān)注度高。創(chuàng)傷骨科作為骨科四大分支之一，耗材用量巨大，臨床使用成熟，產(chǎn)品終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)150億元，生產(chǎn)企業(yè)超100家，競(jìng)爭(zhēng)充分，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率近90%，是帶量采購(gòu)優(yōu)先品種。
??本次集采，12個(gè)省份覆蓋人口約5.47億，約占全國(guó)總?cè)丝诘?0%，約占創(chuàng)傷骨科耗材市場(chǎng)份額的三分之一。報(bào)送需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)近3500家，需求量達(dá)97萬(wàn)套，涉及終端金額約84億元。
??具體數(shù)據(jù)分析
??從采購(gòu)量看，本次集采聯(lián)盟地區(qū)各省需求量達(dá)97萬(wàn)套，按70%計(jì)算約定采購(gòu)量為68萬(wàn)套。具體各采購(gòu)包報(bào)量見(jiàn)表1。
表1各采購(gòu)包聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)總需求量和約定采購(gòu)量
??從省份看，本次集采覆蓋十二省（市、區(qū)），需求量最高為河南省，占總需求量的18%，其次為湖北、河北和湖南，均超過(guò)10%，需求量總體上與各省人口數(shù)量成正相關(guān)。三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量32.6萬(wàn)套，占總需求量的三分之一，說(shuō)明創(chuàng)傷骨科手術(shù)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛開(kāi)展。
圖2聯(lián)盟地區(qū)各省份需求量
圖3聯(lián)盟地區(qū)各省三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量及占本省總需求量比例
??從企業(yè)看，本次集采三個(gè)采購(gòu)包共91家生產(chǎn)企業(yè)符合競(jìng)爭(zhēng)條件。其中國(guó)產(chǎn)企業(yè)76家，進(jìn)口企業(yè)15家，國(guó)產(chǎn)需求量93.56萬(wàn)套，占比96.7%；進(jìn)口企業(yè)需求量3.2萬(wàn)套，占比3.3%，國(guó)產(chǎn)替代現(xiàn)象明顯。
表2國(guó)產(chǎn)企業(yè)與進(jìn)口企業(yè)統(tǒng)計(jì)
??前80%需求量覆蓋22家企業(yè)，在91家企業(yè)中形成了一定集中度。進(jìn)一步分析，需求量前10家企業(yè)（市場(chǎng)集中度CR10）達(dá)60%，需求量前5家企業(yè)（CR5）達(dá)43%。通過(guò)帶量采購(gòu)，中國(guó)創(chuàng)傷骨科行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)規(guī)?；l(fā)展。
圖4占量前80%的企業(yè)在聯(lián)盟地區(qū)需求量
??從采購(gòu)金額看，按照各采購(gòu)包平均基準(zhǔn)價(jià)估算，本次集采涉及金額超80億元，按約定采購(gòu)量計(jì)算規(guī)模達(dá)57.89億元。市場(chǎng)份額主要集中在頭部企業(yè)，其中大博占17.6%，正天、威高均占10%以上。
表3各采購(gòu)包基準(zhǔn)價(jià)分布
圖5各采購(gòu)包預(yù)計(jì)采購(gòu)金額
圖6總需求量前80%生產(chǎn)企業(yè)估算金額
??從分組看，本次符合競(jìng)爭(zhēng)條件一共91家生產(chǎn)企業(yè)，其中普通接骨板系統(tǒng)共59家，鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）79家，髓內(nèi)釘系統(tǒng)72家，85%以上為國(guó)產(chǎn)企業(yè)。
圖7各采購(gòu)包企業(yè)分組
??通過(guò)競(jìng)價(jià)，71家企業(yè)147個(gè)代表品擬中選產(chǎn)品，平均降幅88.65%，最高降幅95.78%。其中，普通接骨板系統(tǒng)，最低擬中選價(jià)280.54元，最高擬中選價(jià)821.86，價(jià)格從均價(jià)4683元左右下降至606元左右，降幅87.05%；鎖定（萬(wàn)向）加壓接骨板系統(tǒng)，最低擬中選價(jià)481.59元，最高擬中選價(jià)1161.60元，價(jià)格從均價(jià)9360元左右下降至987元左右，降幅89.45%；髓內(nèi)釘系統(tǒng)，最低擬中選價(jià)583.68元，最高擬中選價(jià)1495.33，價(jià)格從均價(jià)11687元左右下降至1271元左右，降幅89.12%。大博、威高、正天等國(guó)產(chǎn)大品牌幾乎全部中選，進(jìn)口品牌施樂(lè)輝、捷邁也在中選之列。
??行業(yè)趨勢(shì)預(yù)測(cè)
??本次創(chuàng)傷骨科集采，從患者端看，預(yù)計(jì)將為12省份節(jié)約超60億元的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的良心產(chǎn)品。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)端看，有助于降低耗材成本，規(guī)范診療行為，提高陽(yáng)光收入。從企業(yè)端看，有助于改善行業(yè)生態(tài)，凈化流通空間，降低交易成本，推動(dòng)規(guī)模發(fā)展，倒逼技術(shù)創(chuàng)新，提高品牌知名度。
??國(guó)家和各省份將繼續(xù)常態(tài)化、制度化、科學(xué)化、規(guī)范化開(kāi)展包括骨科耗材在內(nèi)的其他醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作，利用集采小切口，推動(dòng)醫(yī)藥大改革。
