??2021年上半年國內(nèi)疫情防控有序穩(wěn)定，反觀海外地區(qū)，新型Delta病毒導(dǎo)致疫情再次反彈，印度、美國、英國等國家相繼遭遇重大挑戰(zhàn)。在此背景下，國外檢測需求大增，帶動(dòng)國內(nèi)相關(guān)IVD企業(yè)業(yè)績繼續(xù)提升。此外，主營業(yè)務(wù)非新冠檢測試劑的IVD企業(yè)也一掃去年同期的陰霾，業(yè)績隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)回升逐步恢復(fù)。
??本文通過梳理上半年IVD上市企業(yè)業(yè)績和國內(nèi)IVD企業(yè)出口數(shù)據(jù)，對上半年IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析。
??注：文中43家IVD企業(yè)是主營業(yè)務(wù)為IVD研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)以及原料供應(yīng)的中國（含A股、H股）上市企業(yè)
業(yè)績表現(xiàn)：總營收增長，凈利潤增速回落
??在二季度新冠檢測需求帶動(dòng)下，2021年上半年IVD上市企業(yè)整體營收達(dá)572.58億元，較去年同期的359.30億元同比增長59.36%，增速連續(xù)兩年維持在50%以上；從凈利潤看，2021年上半年凈利潤達(dá)147.95億元，去年同期為90.19億元，增速從2020年上半年的135.53%降至64.04%，下降明顯。由此看來，因海內(nèi)外維持嚴(yán)格的疫情防控措施，檢測試劑需求熱度依然不減，使得IVD企業(yè)營收保持穩(wěn)中有升的態(tài)勢，但國內(nèi)部分地區(qū)集采政策的實(shí)施和IVD企業(yè)愈發(fā)激烈的競爭格局導(dǎo)致2021年上半年IVD上市企業(yè)的凈利潤增速明顯下滑。
??１、東方生物營收與凈利潤創(chuàng)雙高，熱景生物增幅最高
??從2021年上半年?duì)I收看，43家IVD上市企業(yè)中，有39家企業(yè)營收同比為正增長，僅4家企業(yè)營收同比下滑。其中，熱景生物營收同比增長3904.13%，營收增幅位居首位；營收最高的企業(yè)為東方生物（63.82億元），同比增長670.63%，營收增幅僅次于熱景生物。
??從2021年上半年IVD上市企業(yè)凈利潤看，有32家IVD上市企業(yè)凈利潤增速同比實(shí)現(xiàn)正增長，11家企業(yè)業(yè)績同比下滑。凈利潤同比增長超100%的IVD企業(yè)有15家，其中熱景生物以74261.79%的同比增長率位居榜首；東方生物在去年上半年1477.45%的高增長下，今年同期依然維持了521.25%增長。此外，凱普生物、萬泰生物、明德生物、科華生物、達(dá)安基因也均在2020年和2021年連續(xù)兩年上半年凈利潤增長超過100%。
??２、細(xì)分領(lǐng)域：POCT持續(xù)高光
??從細(xì)分領(lǐng)域看，2021年上半年43家IVD上市企業(yè)中，分子診斷領(lǐng)域的企業(yè)平均營收為11.92億元，平均凈利潤為2.02億元。
??免疫診斷領(lǐng)域的企業(yè)2021年上半年平均營收為12.92億元，平均凈利潤為3.89億元。免疫診斷領(lǐng)域凈利潤增幅同比下滑的企業(yè)有新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍。其中，新產(chǎn)業(yè)主要系股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用及匯兌損益影響所致；亞輝龍主要系境外新冠疫情持續(xù)蔓延導(dǎo)致其產(chǎn)品需求恢復(fù)緩慢，境外地區(qū)主營業(yè)務(wù)收入和盈利能力下降，大幅拉低公司的綜合毛利率。此外，研發(fā)投入的增加也是亞輝龍凈利潤下降的原因之一。
??在生化診斷領(lǐng)域，2021年上半年企業(yè)平均營收為8.06億元，平均凈利潤為1.63億元，在各領(lǐng)域中排名最后。
??與其他不同的是，POCT領(lǐng)域只憑借東方生物、明德生物、萬孚生物、奧泰生物、康泰醫(yī)學(xué)5家企業(yè)，2021年上半年實(shí)現(xiàn)平均營收21.06億元，平均凈利潤為10.12億元，凈利潤總額高于其他細(xì)分領(lǐng)域。其中，東方生物利潤達(dá)33.94億元，占POCT領(lǐng)域企業(yè)凈利潤的67.09%。
??３、部分代表企業(yè)情況
??（1）熱景生物：業(yè)績增速同比最高
??熱景生物2021年上半年凈利潤同比增加74261.79%，為整個(gè)A股市場凈利潤增幅最高的企業(yè)。主要原因在于去年同期公司因經(jīng)營周期及新冠肺炎疫情導(dǎo)致公司經(jīng)營業(yè)績較低，與2021年上半年對比基數(shù)小；其次是公司的兩款新冠病毒抗原檢測試劑盒（前鼻腔和唾液）在今年3月獲得德國BfArM用于居家自由檢測的認(rèn)證，使公司的外貿(mào)訂單爆發(fā)式增長。熱景生物是全球第6家獲批進(jìn)入德國家庭自測市場的企業(yè)，但截至6月1日，全球已有73款產(chǎn)品獲批進(jìn)入德國家庭自測市場，競爭環(huán)境逐漸激烈，而熱景生物在訂單峰值過后，不易維持爆發(fā)式增長。
??（2）東方生物：上半年?duì)I收和凈利潤均最高
??東方生物中報(bào)業(yè)績預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)公司上半年?duì)I收63.82億元，凈利潤33.94億元，同比增加547.82%，為IVD領(lǐng)域中上半年?duì)I收和凈利潤最高的企業(yè)。東方生物分析認(rèn)為，公司業(yè)績變化的原因在于上半年全球新冠疫情持續(xù)深入影響，其新型冠狀病毒抗原快速檢測試紙（膠體金）符合全球疫情檢測產(chǎn)品需求，憑借過硬的技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量、品牌和行業(yè)影響力，東方生物深入拓展國際市場，新冠檢測試劑銷售繼續(xù)取得重大突破，原有業(yè)務(wù)保持穩(wěn)定增長，促使東方生物2021年上半年經(jīng)營業(yè)績繼續(xù)呈現(xiàn)大幅度增長。
??（3）納微科技：原材料優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢
??納微科技是一家微球技術(shù)領(lǐng)跑全球的IVD原材料企業(yè)，上半年凈利潤為6506萬元，同比增長172.79%，其凈利潤增長的原因在于市場對性能優(yōu)異、供應(yīng)穩(wěn)定、價(jià)格合理的國產(chǎn)分離純化色譜填料和層析介質(zhì)產(chǎn)品產(chǎn)生的迫切需求。納微科技依托納米微球底層制備技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢、齊全的產(chǎn)品種類和豐富的客戶基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)業(yè)績快速增長。上半年大分子生物藥物用親和層析介質(zhì)、離子交換層析介質(zhì)等產(chǎn)品的銷售較上年同期有較大幅度增長。納微科技是目前世界上極少數(shù)可以同時(shí)大規(guī)模生產(chǎn)超純硅膠、雜化硅膠、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯為基質(zhì)的單分散色譜填料的公司，在微球粒徑均一性制備和大規(guī)模生產(chǎn)兩方面打破外國技術(shù)壁壘，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
??出口現(xiàn)狀：歐洲地區(qū)為主要出口市場
??2021年上半年，我國IVD相關(guān)產(chǎn)品出口額達(dá)99.26億美元。德國、英國、奧地利等歐洲國家為主要出口市場。從出口額占比看，德國和英國分別占我國IVD產(chǎn)品出口的27.34%、23.75%，合計(jì)達(dá)51.09%。其中，多家國內(nèi)企業(yè)在3月開始獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所（BfArM）的認(rèn)證，因此，在3-5月向德國出口了大量IVD相關(guān)產(chǎn)品。
??從2021年上半年全球IVD產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易情況看，印度因Delta新冠疫情導(dǎo)致IVD相關(guān)產(chǎn)品需求大增，進(jìn)出口交易次數(shù)達(dá)20.47萬次，采購商數(shù)量亦居首位（2366家）。我國的交易次數(shù)達(dá)21209次，采購商數(shù)量為93家，供應(yīng)商數(shù)量為2335家，在IVD產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易上以向他國出口IVD產(chǎn)品滿足他國需求為主。
??小結(jié)
??2021年上半年國內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定，但部分海外國家和地區(qū)在Delta新冠病毒的影響下，疫情再次反彈，IVD相關(guān)產(chǎn)品需求繼續(xù)保持高位，因此，除了個(gè)別IVD上市企業(yè)2021年上半年?duì)I收同比下滑外，其余企業(yè)均繼續(xù)保持增長態(tài)勢。統(tǒng)計(jì)可見，IVD企業(yè)中，除了貝康醫(yī)療、博暉創(chuàng)新和諾輝健康出現(xiàn)虧損，其余企業(yè)均在2021年上半年實(shí)現(xiàn)盈利。其中，盈利低于2億元的企業(yè)有19家，企業(yè)數(shù)占比達(dá)44.19%；盈利高于10億元的企業(yè)有6家，企業(yè)數(shù)僅占13.95%，但盈利占比超50%以上。從出口現(xiàn)狀看，歐美國家為我國IVD相關(guān)產(chǎn)品主要出口地區(qū)，上半年出口額接近百億美元。
