為做好國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購工作，日前國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（以下簡稱“平臺”）發(fā)布會議通知顯示，擬組織國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購的申報(bào)企業(yè)，即初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)的申報(bào)企業(yè)參加培訓(xùn)會。?
并于當(dāng)日下午，國家組織高值耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布人工關(guān)節(jié)國家集采公告正是出臺，《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告》(第1號)，進(jìn)一步細(xì)化了此前4月國家征求意見函的相關(guān)內(nèi)容。公告就本次集采的產(chǎn)品類別、采購規(guī)則、競價(jià)規(guī)則等進(jìn)行全面說明及披露。
?至此，首批開展人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集，骨科耗材集采行動正是貫徹落實(shí)，這是繼冠脈支架集采執(zhí)行半年后的第二次國家級別的高耗集采。其中采購周期為 2 年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，統(tǒng)開放時(shí)間為：2021 年 6 月 22 日 9 時(shí)至 6 月 27 日 17 時(shí)。參加申報(bào)的企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)響應(yīng)，系統(tǒng)關(guān)閉后，不再接受相關(guān)信息的新增、刪減或變更。
6月22日，受高耗集采影響港股醫(yī)療器械板塊全線走高，愛康醫(yī)療漲超17%，春立醫(yī)療漲超18%，威高股份漲超6%，微創(chuàng)醫(yī)療漲超4%。
01
龐大的國內(nèi)人工關(guān)節(jié)市場
骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)性極高，隨著年齡的增長，人體發(fā)生骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。特別中國正處于快速老齡化過程中，以60歲以上人口統(tǒng)計(jì)，2019年，我國60歲以上人口約2.54億。?骨質(zhì)疏松是老年人骨折的重要原因之一，而隨著年齡的增長，骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。中國疾控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國是全球骨質(zhì)疏松患者最多的國家，2016年已達(dá)1.6億人，2020年我國骨質(zhì)疏松和低骨量患者人數(shù)可能增加至2.8億人。?
數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局，西南證券
而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的，至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。人工關(guān)節(jié)是骨科高值醫(yī)用耗材四個(gè)細(xì)分領(lǐng)域最大類別之一，根據(jù)ORTHOWORLD研究，2018年全球人工關(guān)節(jié)市場以189億美元占據(jù)了37%的比例，其次是脊柱18%，創(chuàng)傷14%，運(yùn)動醫(yī)學(xué)11%、骨生物材料10%以及其他。?受益于龐大的老齡化人口基數(shù)、國家衛(wèi)生費(fèi)用支出的增長等因素支持，人工關(guān)節(jié)近年成為各地區(qū)骨科高值醫(yī)用耗材集采的主要品類。有數(shù)據(jù)預(yù)測，2018-2023年我國關(guān)節(jié)市場保持17%的年均復(fù)合增長率，遠(yuǎn)高全球，并高于國內(nèi)脊柱和創(chuàng)傷領(lǐng)域，2023年將成為國內(nèi)骨科細(xì)分市場第一。
目前，大型跨國公司人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品仍占領(lǐng)北京、上海等最核心的三甲醫(yī)院，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額處于弱勢地位，我國國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到35.3%的市場份額。另外，國內(nèi)的骨科材料還未真正走到歐美發(fā)達(dá)國家市場，出口產(chǎn)品技術(shù)含量偏低、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少，仿制較多，產(chǎn)業(yè)并不集中。?2019年，國際關(guān)節(jié)領(lǐng)域主要由5大巨頭占據(jù)，分別是強(qiáng)生、史賽克、林克、捷邁邦美和施樂輝。其中捷邁邦美第一，占據(jù)27%市場份額，史賽克和強(qiáng)生-Depuy分別占據(jù)19%和18%的市場份額。捷邁邦美、史賽克、強(qiáng)生、施樂輝共占據(jù)了接近80%的市場份額，市場集中度非常高。?我國髖關(guān)節(jié)國產(chǎn)化率超過50%，達(dá)到了53.91%，而膝關(guān)節(jié)則差距很大，國產(chǎn)市場份額不到30%，膝關(guān)節(jié)未來還有很大空間，且增量空間在二、三線市場。在國家支持進(jìn)口替代大環(huán)境下，利好國產(chǎn)關(guān)節(jié)廠家其中發(fā)展。?隨著人們生活水平改善，醫(yī)療技術(shù)及醫(yī)保水平的提高，人工關(guān)節(jié)醫(yī)用耗材使用越來越成熟，臨床用量越來越大，人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品逐漸納入國家級別的高耗集采中。?截至目前，人工關(guān)節(jié)類高值醫(yī)用耗材集采工作已在浙江、江蘇、安徽、福建、山東、內(nèi)蒙古以及云貴等地區(qū)開展，公開數(shù)據(jù)顯示，初次置換人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各地區(qū)平均降幅均在75%左右。?其中，山東省在2020年耗材集采當(dāng)中，針對初次置換人工髖關(guān)節(jié)耗材集采殺下了“骨折價(jià)”。據(jù)山東省公共資源交易中心數(shù)據(jù)顯示，初次置換人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格由原來92418元降至4133.33元，平均降幅達(dá)86.26%，最高降幅達(dá)95.6%，成為目前以來初次置換人工關(guān)節(jié)類耗材集采殺價(jià)最猛的一次。?從中選產(chǎn)品數(shù)目上來看，此次集采共有56款初次置換人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品中選。其中，國產(chǎn)產(chǎn)品共36款，包括威高、愛康儀城、春立正達(dá)、科儀邦恩、微創(chuàng)醫(yī)療及優(yōu)材京航等企業(yè)；進(jìn)口產(chǎn)品共20款，包括施樂輝、威聯(lián)德、捷邁、強(qiáng)生以及博瑪醫(yī)療等企業(yè)。
02
人工關(guān)節(jié)集采來了，會利好國產(chǎn)龍頭?？
根據(jù)《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告》(第1號)已披露分組規(guī)則，有投行人士分析目前銷量高國產(chǎn)龍頭有望分到 A 組，若分到 A 組，則大概率中標(biāo)。?
（點(diǎn)擊放大）
A組7家企業(yè)6家中標(biāo)（或者8-9家企業(yè)7-8家中標(biāo)），還有1家如果報(bào)價(jià)低于B組上限也能中標(biāo)，淘汰1家企業(yè)，7家企業(yè)中預(yù)計(jì)有愛康、春立、威高3家國內(nèi)企業(yè)，強(qiáng)生、捷邁、施樂輝、林克國外4家企業(yè)，備選史賽克、北京施樂輝、微創(chuàng)等企業(yè)全國各地市的供應(yīng)能力是門檻，愛康、春立有1000多家醫(yī)院客戶，威高有500多家客戶，進(jìn)口品牌100家到幾百家客戶，其他品牌的工具和服務(wù)能力不足以支持全國，A組的競爭格局劃分降價(jià)幅度可控，終端價(jià)大幅度降價(jià)也在所難免，但不會出現(xiàn)支架的結(jié)局。?以常規(guī)的陶瓷對陶瓷關(guān)節(jié)為例，德國賽瑯泰克采購的球頭內(nèi)襯約3000元，加上加工制造成本4000元，出廠價(jià)9000-1萬元，終端價(jià)格4萬元，集采后降價(jià)預(yù)期終端價(jià)格到8000元左右，存量玩家毛利有所壓縮，不排除進(jìn)口以更激進(jìn)價(jià)格策略應(yīng)標(biāo)，則價(jià)格預(yù)期將更惡劣中標(biāo)即利好，有利于國產(chǎn)替代和頭部集中，關(guān)節(jié)市場預(yù)期手術(shù)量50-60%仍然在國外品牌手中。?以愛康、春立為例，2家髖關(guān)節(jié)按照銷量市場份額分別在18%和12%，提升空間有限，威高醫(yī)院渠道較強(qiáng)，有可能通過高報(bào)量的方式拿到更高的份額，其他國產(chǎn)廠家可能分到小組，價(jià)格競爭更激烈。?從業(yè)績上看，以愛康醫(yī)療為例，19年收入9.3億，髖關(guān)節(jié)營收4.5億，11萬臺銷售量，ASP 約4000元（陶瓷占比較?。?，毛利率67%；膝關(guān)節(jié)2.3億，4.2萬臺銷售量，ASP約5200元，毛利率73%。另外3D打印收入1.2億，毛利率85%，三項(xiàng)業(yè)務(wù)合計(jì)毛利6.6億，凈利2.7億。
數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan愛康醫(yī)療招股說明書
假設(shè)愛康醫(yī)療集采中標(biāo)，全國髖關(guān)節(jié)70萬臺拿14萬臺（20%份額），ASP約5000元，毛利率50%，單件毛利基本維持；膝關(guān)節(jié)50萬臺拿6萬臺，ASP約4000元，毛利率60%，3D打印作為高價(jià)新產(chǎn)品有望加速放量，預(yù)計(jì)收入2億，略調(diào)整價(jià)格毛利率80%，則三項(xiàng)業(yè)務(wù)合計(jì)收入11.4億，毛利6.5億，相對19年的收入利潤影響可控。?對于威高骨科而言，威高骨科關(guān)節(jié)單獨(dú)核算費(fèi)用投入較大基本是沒有利潤的，20年4億收入，預(yù)計(jì)髖關(guān)節(jié)+膝關(guān)節(jié)合計(jì)5萬臺手術(shù)，假設(shè)中標(biāo)后價(jià)格體系和愛康醫(yī)療類似，威高陶瓷產(chǎn)品供應(yīng)商國產(chǎn)化理論上還有成本優(yōu)勢，如果手術(shù)量能到10萬臺，能有1億+的利潤增量，不過增量有限（1億利潤增量V.S.30億利潤體量），具體情況也要看中標(biāo)結(jié)果。?人工關(guān)節(jié)是退行性疾病，國內(nèi)髖關(guān)節(jié)人均手術(shù)量是美國的1/3，膝關(guān)節(jié)手術(shù)量是美國的1/8，手術(shù)量還有很大的提升空間，行業(yè)手術(shù)量15-20%增長確定。如果集采后國內(nèi)3家龍頭企業(yè)中標(biāo)，且價(jià)格區(qū)間較好，進(jìn)口替代背景下有望獲得50%以上的手術(shù)量。
考慮以量補(bǔ)價(jià)的彈性，威高相對于愛康、春立手術(shù)量增長的空間更大。目前具體分組和最終中標(biāo)結(jié)果暫未公告，仍處于政策博弈階段，但政策比預(yù)期好是偏緩和的，預(yù)計(jì)H股愛康、春立甚至威高可能都有估值修復(fù)機(jī)會，H股威高和A股威高骨科是相對利好的。?大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等骨科標(biāo)的與關(guān)節(jié)集采關(guān)系不大，不排除受關(guān)節(jié)集采情緒修復(fù)的影響，其他耗材公司，尤其是有集采預(yù)期的公司，整體情緒修復(fù)也是偏緩和的。價(jià)格方面，利潤空間肯定是下降的，但總體來講集采對國產(chǎn)龍頭還是利好的，這也難怪今天愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高等國產(chǎn)龍頭企業(yè)飛漲，至于這次國采公布的結(jié)果，我們就拭目以待吧。
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