廣東省醫(yī)械所通過(guò)141份標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

檢驗(yàn)檢測(cè)能力位居全國(guó)前列

??5月14日至16日，CNAS和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)委派的評(píng)審專家組，對(duì)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所進(jìn)行了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定（CMA）擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

??評(píng)審專家組依據(jù)CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》等文件的要求，從質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、人員、場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備、能力驗(yàn)證、檢驗(yàn)技術(shù)能力等方面對(duì)省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所本部及5個(gè)分中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了全面嚴(yán)格的審查。

??經(jīng)過(guò)評(píng)審專家組審查確認(rèn)，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所順利通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，在現(xiàn)有承檢能力1860項(xiàng)（按標(biāo)準(zhǔn)數(shù)計(jì)）?的基礎(chǔ)上，?新增了141份標(biāo)準(zhǔn)共890項(xiàng)參數(shù)的檢驗(yàn)技術(shù)能力，檢驗(yàn)檢測(cè)能力位居全國(guó)前列。此次擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的順利通過(guò)進(jìn)一步提高了省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)技術(shù)能力，為我省醫(yī)療器械的監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了技術(shù)支持。