“我都沒有想到神經(jīng)介入能夠這么快就火起來，現(xiàn)在完全是當(dāng)紅炸子雞?！币晃辉趦赡昵熬筒季至松窠?jīng)介入的投資人這樣告訴動(dòng)脈網(wǎng)。

一級(jí)市場的數(shù)據(jù)可以佐證他的感受，根據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫的融資數(shù)據(jù)，今年6月—8月，三個(gè)月間，神經(jīng)介入領(lǐng)域密集發(fā)生了6筆融資，其中5家融資金額達(dá)到億元級(jí)，投資機(jī)構(gòu)包括高瓴資本、紅杉中國、中信醫(yī)療基金等知名的投資機(jī)構(gòu)。一級(jí)市場中神經(jīng)介入的爆火，是微創(chuàng)介入行業(yè)整體被看好下的連鎖反應(yīng)。

今年上半年，在二級(jí)市場的心臟介入領(lǐng)域，不但有多家企業(yè)上市，同時(shí)股價(jià)大幅攀升。微創(chuàng)醫(yī)療自2010年在港股上市后，股價(jià)長期橫盤在8港元/股附近，而截至2020年8月16日，微創(chuàng)醫(yī)療股價(jià)已達(dá)35港元/股。而沛嘉醫(yī)療上市后市值接近200億。尤其是沛嘉醫(yī)療，涉及心血管領(lǐng)域和神經(jīng)介入雙賽道，讓市場看到了神經(jīng)介入領(lǐng)域的新機(jī)遇。

目前尚處于成長期的神經(jīng)介入領(lǐng)域，被認(rèn)為正在復(fù)制十年前的心臟介入，市場正在快速擴(kuò)容，本土企業(yè)正在破土。

現(xiàn)階段，中國的神經(jīng)介入市場主要由美敦力、強(qiáng)生醫(yī)療、史賽克等外資企業(yè)主導(dǎo)。外資占據(jù)了超過80%的市場，僅美敦力就占據(jù)了超過了60%的市場。另一邊來自本土市場的微創(chuàng)神通、沛嘉醫(yī)療、泰杰偉業(yè)、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療等企業(yè)正在發(fā)力，從無到有構(gòu)建完整產(chǎn)品線。

我們可以預(yù)期未來神經(jīng)介入領(lǐng)域有機(jī)會(huì)復(fù)制冠脈介入領(lǐng)域的國產(chǎn)替代成功。

在神經(jīng)介入領(lǐng)域，根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，已經(jīng)有超過20家企業(yè)布局。20家企業(yè)中包括微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、維心醫(yī)療（威高集團(tuán)所屬）等上市企業(yè)，其中也有獲得了頂級(jí)VC加持，完成了數(shù)輪大額融資的企業(yè)，例如歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、艾柯醫(yī)療?？梢哉f神經(jīng)介入國產(chǎn)替代正在開啟黃金時(shí)代。

從另一個(gè)角度來看，神經(jīng)介入領(lǐng)域壁壘高、技術(shù)復(fù)雜，國產(chǎn)化比冠脈介入更難，完成國產(chǎn)替代并不如想象那么簡單。

在神經(jīng)介入這篇熱土中，在資本的催動(dòng)下正在發(fā)生什么樣的產(chǎn)業(yè)變遷？動(dòng)脈網(wǎng)對神經(jīng)介入賽道進(jìn)行了梳理。

神經(jīng)介入：微創(chuàng)介入領(lǐng)域最難的領(lǐng)域

神經(jīng)介入主要關(guān)聯(lián)腦血管疾病，腦血管疾病在我國一直是常見的死亡原因，我國每年腦血管疾病的新發(fā)病人超過百萬。

根據(jù)《2019衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》中的數(shù)據(jù)顯示，從2018年公立醫(yī)院出院病人轉(zhuǎn)歸情況來看，腦血管疾病的出院人數(shù)達(dá)到567萬，在疾病構(gòu)成中占到6.48%。其中顱內(nèi)出血超過72萬人；腦梗死373萬人；大腦動(dòng)脈閉塞和狹窄8.7萬人。而在疾病花費(fèi)上來看，腦出血省屬醫(yī)院的人均醫(yī)藥費(fèi)用是25480萬元，腦梗死是14117元。

在微創(chuàng)介入領(lǐng)域中，神經(jīng)介入被譽(yù)為是介入手術(shù)皇冠上的明珠，這意味著神經(jīng)介入領(lǐng)域難度非常大。

神經(jīng)介入是在數(shù)字減影血管造影(DSA)系統(tǒng)的支持下，采用血管內(nèi)導(dǎo)管操作技術(shù)，通過選擇性造影、栓塞、擴(kuò)張成形、機(jī)械清除、藥物遞送等具體方法，對累及人體神經(jīng)血管系統(tǒng)的病變進(jìn)行診斷和治療。神經(jīng)介入治療是通過股動(dòng)脈(或股靜脈)穿刺，利用特殊的導(dǎo)管到達(dá)頸部或者顱內(nèi)血管，治療頸部或者顱內(nèi)血管疾病的方法。

比起心血管介入來說，神經(jīng)介入實(shí)施的難度更大。在結(jié)構(gòu)上，腦靜脈與頸靜脈之間有靜脈竇，它是顱內(nèi)所特有的結(jié)構(gòu)。腦血管比心血管更薄，腦動(dòng)脈細(xì)、長、彎曲度大，缺乏彈性搏動(dòng)。

在數(shù)量上，心血管可以分為前降支、回旋支和右冠狀動(dòng)脈共3支。腦血管是從主動(dòng)脈弓發(fā)出以后，分出雙側(cè)的椎動(dòng)脈，雙側(cè)的頸總動(dòng)脈和雙側(cè)的鎖骨下動(dòng)脈，共 6 支血管。

在疾病復(fù)雜度上，心血管介入主要用支架擴(kuò)開血管解決狹窄問題。但腦血管病癥狀表現(xiàn)比較復(fù)雜多樣，神經(jīng)介入中除了要解決狹窄問題，也有腦血管形成的“氣泡”動(dòng)脈瘤，以及缺血性卒中。

所以神經(jīng)介入手術(shù)對產(chǎn)品精密要求也更高，要求的材料也更為精細(xì)、柔順，通過性也要更好。心臟支架在上世紀(jì)七八十年代就出現(xiàn)了，顱內(nèi)血管支架則是在2002年才出現(xiàn)。

雖然我國神經(jīng)介入起步晚，但發(fā)展迅速。2015年前，神經(jīng)介入不被看好，但今天已經(jīng)獲得蓬勃發(fā)展。從2015年開始，我國進(jìn)入了卒中救治的2.0時(shí)代，國內(nèi)神經(jīng)放射學(xué)干預(yù)開始加速。

從規(guī)模和增速來看，根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書、弗若斯特沙利文和中國卒中學(xué)會(huì)神經(jīng)介入分會(huì)第五屆學(xué)術(shù)年會(huì)（CINS2020）中的數(shù)據(jù)，2019年我國神經(jīng)介入器械市場規(guī)模為63億，取栓例數(shù)達(dá)4萬例，2015-2019年復(fù)合增長率高達(dá)30%，神經(jīng)介入正迎來蓬勃發(fā)展的時(shí)期。?

缺血類、出血類、通路類三大類產(chǎn)品構(gòu)成主要市場

從適應(yīng)癥上看，神經(jīng)介入領(lǐng)域主要的疾病包括缺血性中風(fēng)、動(dòng)脈狹窄和動(dòng)脈瘤，前兩者屬于缺血類疾病，動(dòng)脈瘤屬于出血類疾病。

在神經(jīng)介入市場中，主要將產(chǎn)品分為三大類：通路類；出血類；缺血類。病種對應(yīng)的主要產(chǎn)品分布如下圖。

神經(jīng)介入領(lǐng)域主要病種和對應(yīng)產(chǎn)品簡介

一位業(yè)內(nèi)人士對動(dòng)脈網(wǎng)表示：“因?yàn)槿毖阅X卒中的發(fā)病率更高，所以取栓產(chǎn)品的市場應(yīng)該是比動(dòng)脈瘤介入產(chǎn)品的市場更大，市場份額甚至要大出幾十倍?！?/span>

以神經(jīng)介入較為發(fā)達(dá)的法國統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，腦卒中是市場占比最大的病種，其次是動(dòng)脈瘤和腦動(dòng)脈狹窄，預(yù)計(jì)未來我國也將呈現(xiàn)這一趨勢。

法國2019年神經(jīng)介入市場不同疾病所占市場份額

目前，只有外資企業(yè)可以做到完全覆蓋三大類產(chǎn)品線，國內(nèi)有部分企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)單一病種全產(chǎn)品線覆蓋。通過分析目前神經(jīng)介入市場主要產(chǎn)品現(xiàn)狀，我們可以了解國內(nèi)企業(yè)在神經(jīng)介入市場中的分布和布局重點(diǎn)。

神經(jīng)缺血性產(chǎn)品

神經(jīng)缺血性產(chǎn)品主要關(guān)聯(lián)兩大類疾?。喝毖阅X卒中和腦動(dòng)脈狹窄。神經(jīng)介入治療缺血性腦卒中的產(chǎn)品主要包括取栓支架、抽吸取栓等產(chǎn)品。

缺血性產(chǎn)品中的取栓支架，采用一條微導(dǎo)管，經(jīng)腿部切口進(jìn)入大腦，到達(dá)卒中發(fā)病的動(dòng)脈，移除導(dǎo)致卒中的斑塊，從而幫助恢復(fù)血液流動(dòng)。在2015年中美兩國更新的急性腦梗塞救治指南，被作為最高級(jí)別推薦。

美敦力的Solitaire、史賽克的Trevo支架取栓裝置、Penumbra取栓裝置、強(qiáng)生醫(yī)療的Revive SE支架系統(tǒng)等國際巨頭企業(yè)的產(chǎn)品是市場主流產(chǎn)品。史賽克的Trevo ProVue取栓裝置是市場上首款完全可視的取栓支架,被譽(yù)為是取栓神器。

在國產(chǎn)梯隊(duì)中，目前被健適醫(yī)療收購的尼科醫(yī)療取栓裝置已經(jīng)上市。歸創(chuàng)通橋自主研發(fā)的Thrombite?（蛟龍）取栓支架在今年3月獲得歐盟CE注冊認(rèn)證。“蛟龍”也進(jìn)入了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）Ⅲ類“創(chuàng)新醫(yī)療器械”綠色通道產(chǎn)品，已經(jīng)完成中國多中心隨機(jī)對照注冊臨床試驗(yàn)，即將在國內(nèi)上市。

沛嘉加奇和心瑋醫(yī)療的取栓支架正在臨床試驗(yàn)中。心瑋的取栓系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)國內(nèi)首創(chuàng)多點(diǎn)顯影取栓，是國內(nèi)唯一的長規(guī)格取栓支架。心凱諾、久事神康等企業(yè)也布局了取栓支架產(chǎn)品。

史賽克Trevo ProVue取栓支架取栓過程 圖源史賽克官網(wǎng)

除了取栓支架外，抽吸取栓也是治療缺血性腦卒中的一種重要方式。抽吸取栓主要工具為抽吸導(dǎo)管或再灌注導(dǎo)管，利用負(fù)壓抽吸原理通過抽吸導(dǎo)管或再灌注導(dǎo)管達(dá)到血栓閉塞的血管近端，將血栓吸出。目前美國市場80%的缺血性腦卒中器械治療會(huì)首先用到抽吸導(dǎo)管。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，所有的介入耗材領(lǐng)域，按照技術(shù)難度排名，支架、球囊、導(dǎo)管的難度是逐漸遞增的，植入的難度大于介入的難度。所以抽吸導(dǎo)管的研發(fā)生產(chǎn)難度大于取栓支架。

抽吸取栓產(chǎn)品主要的進(jìn)口廠家包括美敦力、日本瑞翁、Penumbra，三家的產(chǎn)品都已經(jīng)獲得國內(nèi)審評(píng)注冊證。在國內(nèi)廠家中，沃比醫(yī)療在研抽吸導(dǎo)管，目前，沃比醫(yī)療的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管正在申請美國FDA和CE認(rèn)證，國內(nèi)注冊方面已經(jīng)在宣武醫(yī)院等開始了臨床試驗(yàn)。

缺血性產(chǎn)品中的第二大疾病是腦血管狹窄，也就是顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄，主要的產(chǎn)品是球囊和支架。

對于顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄的介入治療，一般通過球囊擴(kuò)張導(dǎo)管將動(dòng)脈支架輸送到血管狹窄處或者直接通過藥物洗脫球囊進(jìn)行處理，適用于有缺血癥狀且狹窄程度大于50%的患者或者無明顯癥狀但狹窄程度大于70%的患者。

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管國產(chǎn)的主要廠家包括賽諾醫(yī)療（已獲證）、心瑋醫(yī)療。賽諾醫(yī)療的顱內(nèi)藥物洗脫支架目前已進(jìn)入臨床后期。

神經(jīng)出血性產(chǎn)品

出血性腦血管病主要包括顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、腦血管畸形等疾病。在出血性疾病中，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是高發(fā)和主要的疾病，據(jù)臨床統(tǒng)計(jì),在腦血管疾病中,顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的發(fā)病率僅次于腦血栓和高血壓腦出血,位居第三,每年我國都有15萬以上的動(dòng)脈瘤患者。

動(dòng)脈瘤的神經(jīng)介入治療主要產(chǎn)品是彈簧圈和密網(wǎng)支架。

美敦力AXIUM?PRIME可拆卸彈簧圈 圖源美敦力官網(wǎng)

彈簧圈是在栓塞手術(shù)中，將一根微導(dǎo)管插入動(dòng)脈瘤腔內(nèi)，然后用推桿將彈簧圈經(jīng)微導(dǎo)管推入動(dòng)脈瘤腔內(nèi)，利用彈簧圈的機(jī)械閉塞作用及繼發(fā)的血栓閉塞作用，將動(dòng)脈瘤隔絕于載瘤動(dòng)脈的血循環(huán)之外，從而達(dá)到防動(dòng)脈瘤再破裂的目的。

沛嘉醫(yī)療招股書中的數(shù)據(jù)顯示，2014年到2018年，我國對腦動(dòng)脈瘤進(jìn)行的血管內(nèi)彈簧圈栓塞手術(shù)由2.53萬臺(tái)增長到5.23萬臺(tái)，年復(fù)合增長率為19.7%，并且預(yù)計(jì)2025年將增長到15.8萬臺(tái)。

中國彈簧圈栓塞市場2025年將達(dá)到55.37億元。2018-2025年的復(fù)合年增長率達(dá)到14.2%。中國顱內(nèi)動(dòng)脈瘤支架市場于2025年估計(jì)將擴(kuò)大至8.12億元，2018-2025年的復(fù)合年增長率為15.%。

在彈簧圈市場中，主要的進(jìn)口品牌包括美敦力的AXIUM、強(qiáng)生的彈簧圈、史塞克的Target 彈簧圈。進(jìn)口彈簧圈的價(jià)格在1.5w-2w之間。

彈簧圈這一設(shè)備目前獲批的國產(chǎn)品牌較多，包括沛嘉加奇、維心醫(yī)療、泰杰偉業(yè)、沃比醫(yī)療等已獲批。國產(chǎn)彈簧圈的價(jià)格在1w以內(nèi)。

除了彈簧圈以外，密網(wǎng)支架這一產(chǎn)品也是受到關(guān)注較多的產(chǎn)品。目前，密網(wǎng)支架是目前國際上治療巨大復(fù)雜動(dòng)脈瘤的先進(jìn)方法，密網(wǎng)支架具有血流導(dǎo)向作用，放置后可以讓血流不進(jìn)入動(dòng)脈瘤，動(dòng)脈瘤慢慢凝固形成血栓進(jìn)而消失。

美敦力PIPELINE?FLEX密網(wǎng)支架 圖源美敦力官網(wǎng)

密網(wǎng)支架中最知名的產(chǎn)品是美敦力的PIPELINE，PIPELINE第一代產(chǎn)品2013年上市，是最早應(yīng)用于臨床的血流導(dǎo)向裝置。目前已經(jīng)升級(jí)到第三代，第三代產(chǎn)品使用磷酰膽堿生物相容聚合物（PC）涂層，從而達(dá)到降低血栓形成的效果。

在密網(wǎng)支架產(chǎn)品領(lǐng)域，國產(chǎn)也有能打的產(chǎn)品。微創(chuàng)神通的 tubridge 密網(wǎng)支架（血流導(dǎo)向裝置）它打破了進(jìn)口密網(wǎng)支架的市場壟斷地位，與美敦力的 PIPELINE 密網(wǎng)支架并稱為國內(nèi)密網(wǎng)支架市場的“雙雄”。

心凱諾、艾柯醫(yī)療、暖陽醫(yī)療等創(chuàng)業(yè)企業(yè)現(xiàn)階段核心在研產(chǎn)品也是密網(wǎng)支架。

就密網(wǎng)支架這一產(chǎn)品而言，目前產(chǎn)品還處于不斷迭代中，臨床現(xiàn)有的密網(wǎng)支架還有可以改進(jìn)之處，所以對于創(chuàng)業(yè)公司來說，只要能夠解決現(xiàn)有存在的問題，市場還有空間。

據(jù)悉，密網(wǎng)支架的價(jià)格在18w-20w間，密網(wǎng)支架在國內(nèi)臨床中的使用正在增長，初期手術(shù)量并不大，在開展密網(wǎng)支架手術(shù)較多的醫(yī)院中，北京天壇醫(yī)院2016-2017年間預(yù)計(jì)完成了300例密網(wǎng)支架手術(shù)。

另外，第三類神經(jīng)介入產(chǎn)品，神經(jīng)通路領(lǐng)域有遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、微導(dǎo)管、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管等，包括鞘、造影導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、中間導(dǎo)管、封堵壓迫系統(tǒng)等。主要用于為各類適應(yīng)癥建立血管至目標(biāo)部位（病灶處）器械輸送通路。

在壁壘較低的通路類產(chǎn)品中，國產(chǎn)化進(jìn)程較快，包括微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、泰杰偉業(yè)等企業(yè)都已能實(shí)現(xiàn)通路類產(chǎn)品的自主研發(fā)生產(chǎn)，通路類產(chǎn)品的進(jìn)口占比約在70%，相比于出血類和缺血類產(chǎn)品進(jìn)口占比高達(dá)90%以上，通路類產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)部分國產(chǎn)化。

醫(yī)生少耗財(cái)貴兩大因素制約，神經(jīng)介入滲透率不高

通過前面對神經(jīng)介入領(lǐng)域的介紹，可以發(fā)現(xiàn)神經(jīng)介入市場的進(jìn)口壟斷、壁壘高、增長快等特點(diǎn)，而神經(jīng)介入還有一大特點(diǎn)是滲透率低。

對比心臟介入來看，心臟介入手術(shù)在縣級(jí)醫(yī)院都已經(jīng)能夠開展，但神經(jīng)介入一般要在市一級(jí)醫(yī)院才能開展。我國每年新發(fā)的腦卒中病人超過百萬，但2017年我國的實(shí)際取栓手術(shù)量不足1.5萬臺(tái)，滲透率僅0.56%，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>

與神經(jīng)介入手術(shù)較為發(fā)達(dá)的國家對比來看，我國的神經(jīng)介入目前還處于發(fā)展的早期。在神經(jīng)介入發(fā)展成熟的法國，腦血管病尤其是出血性的動(dòng)脈瘤等，90%都選擇介入治療。

我國神經(jīng)介入市場滲透率較低的原因主要在兩方面，首先，缺乏熟練的神經(jīng)介入醫(yī)生正在限制市場的增長。

神經(jīng)介入手術(shù)并不比開顱手術(shù)簡單。血管造影并不能顯示所有的血管，介入手術(shù)中要求醫(yī)生神經(jīng)解剖能力要求很高。介入手術(shù)中開放給醫(yī)生的手術(shù)視野也有限，手術(shù)中出現(xiàn)出血等問題非常考驗(yàn)醫(yī)生的應(yīng)對能力。同時(shí)，神經(jīng)介入手術(shù)的開展需要神經(jīng)內(nèi)科、介入科、影像科、麻醉科等多科室聯(lián)動(dòng)，對于醫(yī)院的綜合能力要求較高。預(yù)計(jì)在未來，神經(jīng)介入手術(shù)也很難像心血管介入手術(shù)一樣滲透到縣一級(jí)醫(yī)院。

光大證券專家訪談數(shù)據(jù)顯示，截至到2020 年，國內(nèi)能夠做出血類彈簧圈栓塞術(shù)的神經(jīng)外科醫(yī)生數(shù)量不超過 300人；國內(nèi)能夠使用密網(wǎng)支架做動(dòng)脈瘤血流重建手術(shù)的神外醫(yī)生僅有 20 人左右。

但也有投資人指出，現(xiàn)階段，國產(chǎn)獲批的產(chǎn)品較少，國內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)的臺(tái)數(shù)較少，現(xiàn)有的醫(yī)生數(shù)量還沒有短缺到影響市場增長。當(dāng)然，如果未來有越多越多的產(chǎn)品獲批，醫(yī)生短缺的問題可能會(huì)更突出。

其次，是神經(jīng)介入器械高昂的價(jià)格。

神經(jīng)介入知名專家，北京天壇醫(yī)院劉愛華醫(yī)生曾在采訪中表示，“這些年來國內(nèi)神經(jīng)介入發(fā)展很快，基本上省級(jí)醫(yī)院都做的不錯(cuò)，但在中國制約神經(jīng)介入發(fā)展的主要因素不是器械也不是人員，而是經(jīng)濟(jì)條件。目前的產(chǎn)品價(jià)格確實(shí)太貴了，同樣的器材國內(nèi)價(jià)格可能比國外高5-10倍。器材上目前中國進(jìn)步很快，但價(jià)格還下降的不夠，未來估計(jì)會(huì)更進(jìn)一步降低。如果價(jià)格降低，我想神經(jīng)微創(chuàng)介入治療的推廣會(huì)更普及一些?！?

國產(chǎn)正在發(fā)力，多家企業(yè)獲得融資

如何降低價(jià)格，從心血管高端器械的發(fā)展來看，國產(chǎn)化是必然的路徑。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道和統(tǒng)計(jì)，神經(jīng)介入領(lǐng)域的國產(chǎn)化從2012年開始就有企業(yè)布局。

但在整個(gè)神經(jīng)介入市場中，缺血類產(chǎn)品和出血類產(chǎn)品是核心產(chǎn)品，同時(shí)也占有主要的市場份額。如何實(shí)現(xiàn)取栓支架、彈簧圈、球囊等產(chǎn)品的國產(chǎn)化，是神經(jīng)介入領(lǐng)域真正實(shí)現(xiàn)價(jià)格降低重點(diǎn)。

動(dòng)脈網(wǎng)整理分析了目前國內(nèi)企業(yè)的主要產(chǎn)品布局（如下圖）。從目前國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品布局分析來看。彈簧圈是國產(chǎn)上市較多的產(chǎn)品。

根據(jù)沛嘉醫(yī)療招股書，沛嘉醫(yī)療是中國首個(gè)將栓塞彈簧圈產(chǎn)品商業(yè)化的企業(yè)。在取栓支架、密網(wǎng)支架等產(chǎn)品中也有多家企業(yè)布局，競爭激烈。現(xiàn)階段，取栓支架只有健適醫(yī)療產(chǎn)品上市，密網(wǎng)支架只有微創(chuàng)神通產(chǎn)品上市。但已有多家企業(yè)，產(chǎn)品已進(jìn)入或完成臨床試驗(yàn)。

從打法上看，國內(nèi)的創(chuàng)業(yè)企業(yè)在產(chǎn)品布局上有兩大路線，一是圍繞病種打造一體化的解決方案。二是通過單個(gè)產(chǎn)品布局突圍。

從團(tuán)隊(duì)背景上看，國內(nèi)神經(jīng)介入的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)大多來自美敦力、微創(chuàng)醫(yī)療、強(qiáng)生、樂普醫(yī)療等國內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)，有著豐富的微創(chuàng)介入產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)。

國內(nèi)的企業(yè)目前由兩個(gè)梯隊(duì)組成，在已上市的企業(yè)中，微創(chuàng)醫(yī)療旗下的微創(chuàng)神通、沛嘉醫(yī)療、賽諾醫(yī)療是國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

憑借微創(chuàng)醫(yī)療在微創(chuàng)介入領(lǐng)域強(qiáng)大雄厚的研發(fā)實(shí)力，微創(chuàng)神通已經(jīng)擁有完善的腦卒中介入治療產(chǎn)品線，微創(chuàng)神通目前已經(jīng)上市神經(jīng)介入微導(dǎo)絲、血管重建裝置、顱內(nèi)覆膜支架、顱內(nèi)動(dòng)脈支架、微導(dǎo)管等產(chǎn)品上市。微創(chuàng)神通每天支持40臺(tái)腦血管支架手術(shù)，產(chǎn)品覆蓋醫(yī)院1000余家。

微創(chuàng)醫(yī)療不僅為神經(jīng)介入市場帶來了多個(gè)產(chǎn)品，它也可以說是國內(nèi)微創(chuàng)介入領(lǐng)域的黃埔軍校，翻開國內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)創(chuàng)始人的履歷，很多都有過就職于微創(chuàng)醫(yī)療的經(jīng)歷。

除了微創(chuàng)神通外，登陸港股不久的沛嘉醫(yī)療，同樣布局了神經(jīng)介入賽道。沛嘉醫(yī)療在心血管介入領(lǐng)域以TAVR手術(shù)產(chǎn)品為核心。在神經(jīng)介入領(lǐng)域，沛嘉醫(yī)療主要通過2019年收購加奇醫(yī)療后進(jìn)入。在神經(jīng)介入領(lǐng)域，沛嘉醫(yī)療已有彈簧圈、微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管產(chǎn)品上市，現(xiàn)階段主要在研產(chǎn)品是支架取栓器，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

在未上市的企業(yè)中，神經(jīng)介入領(lǐng)域也有多匹黑馬。

例如歸創(chuàng)醫(yī)療和通橋醫(yī)療合并后的歸創(chuàng)通橋。歸創(chuàng)醫(yī)療主要專注于心血管介入，通橋醫(yī)療專注于神經(jīng)介入。在團(tuán)隊(duì)背景上，通橋醫(yī)療由數(shù)名海外高級(jí)醫(yī)療技術(shù)專家歸國聯(lián)合創(chuàng)立,網(wǎng)羅了神經(jīng)介入海外專家與本土精英建立。

通橋醫(yī)療成功研發(fā)和注冊了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的包括顱內(nèi)取栓支架、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞彈簧圈在內(nèi)的顱內(nèi)血管植入介入全線產(chǎn)品。

通橋醫(yī)療核心產(chǎn)品Thrombite?（蛟龍）取栓支架，擁有獨(dú)特的側(cè)邊螺旋上升的開放結(jié)構(gòu)，將血栓旋轉(zhuǎn)纏住，對內(nèi)嵌的血栓加持力更強(qiáng)，血栓不易脫落。Thrombite?（蛟龍）取栓支架作為國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）Ⅲ類“創(chuàng)新醫(yī)療器械”綠色通道產(chǎn)品，已經(jīng)完成中國多中心隨機(jī)對照注冊臨床試驗(yàn)，在臨床試驗(yàn)中和全球銷量領(lǐng)先的對標(biāo)產(chǎn)品比較展現(xiàn)出了卓越的產(chǎn)品特性，即將在中國上市。

近期完成C輪融資的心瑋醫(yī)療受到關(guān)注也較多，心瑋醫(yī)療創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員均來自美敦力、強(qiáng)生、微創(chuàng)等國內(nèi)外醫(yī)療器械頭部企業(yè)，在心腦血管產(chǎn)品研發(fā)和銷售領(lǐng)域擁有超15年以上的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。心瑋醫(yī)療創(chuàng)始人王國輝來自微創(chuàng)醫(yī)療。

心瑋醫(yī)療核心技術(shù)帶頭人——研發(fā)副總李志剛博士，擁有27年醫(yī)療器械和生物材料行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在加入心瑋醫(yī)療前，他擔(dān)任美敦力高級(jí)首席工程師，負(fù)責(zé)血管治療產(chǎn)品

經(jīng)過4年的發(fā)展，心瑋醫(yī)療打造了五大產(chǎn)品線，包括缺血性腦卒中取栓治療、缺血性腦卒中狹窄治療、出血性腦卒中治療、心源性腦卒中預(yù)防、血管通路產(chǎn)品等，完成了15-20個(gè)產(chǎn)品的塑造。

產(chǎn)品線較為完整的還包括心凱諾。心凱諾創(chuàng)始人趙振心曾任沛嘉醫(yī)療（HK09996）的聯(lián)合創(chuàng)始人及其技術(shù)副總裁，在加入沛嘉醫(yī)療之前，他微創(chuàng)醫(yī)療首批高級(jí)工程師。

在神經(jīng)介入領(lǐng)域，心凱諾擁有三條產(chǎn)品線，其中，神經(jīng)缺血性產(chǎn)品有取栓支架（治療腦梗血栓）、顱內(nèi)球囊導(dǎo)管（治療狹窄病變）、遠(yuǎn)端保護(hù)器（防止術(shù)中斑塊血栓脫落）等。取栓支架產(chǎn)品對標(biāo)美敦力、史賽克取栓產(chǎn)品，預(yù)計(jì)2021年二季度獲證。神經(jīng)出血性產(chǎn)品有顱內(nèi)密網(wǎng)支架、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤支架等；神經(jīng)通路產(chǎn)品有遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、微導(dǎo)管、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管等，通路產(chǎn)品均在注冊申請中，預(yù)計(jì)2021年二季度獲證。心凱諾目前主打的兩款核心產(chǎn)品為治療腦卒中的取栓支架和顱內(nèi)密網(wǎng)支架。

在神經(jīng)介入領(lǐng)域，囿于產(chǎn)業(yè)鏈的短板，本土的神經(jīng)介入廠家生產(chǎn)出能夠真正媲美進(jìn)口的產(chǎn)品要面臨多重阻礙。對于神經(jīng)介入外科醫(yī)生來說，對于產(chǎn)品的要求比心血管介入的產(chǎn)品更高，如何讓醫(yī)生愿意用，并且用得順手，也是國產(chǎn)產(chǎn)品在未來需要面對的問題。

總的來說，目前國內(nèi)企業(yè)都處于發(fā)展的早期，產(chǎn)品還沒有走上大規(guī)模的銷售驗(yàn)證階段，在神經(jīng)介入這個(gè)廣闊天地中，還大有作為。神經(jīng)介入黃金十年才剛剛開始，一位投資人表示，我相信神經(jīng)介入這個(gè)領(lǐng)域至少會(huì)誕生5家上市公司，因?yàn)閷Ρ裙强剖袌鰜砜?，骨科市場中已?jīng)上市超過8家公司，腦卒中疾病的發(fā)病率是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于骨科疾病的。

神經(jīng)介入成為熱門領(lǐng)域，背后有著多重看點(diǎn)，它是心血管領(lǐng)域高值耗材國產(chǎn)替代進(jìn)程中下一個(gè)城池。它也是微創(chuàng)介入技術(shù)如雨后春筍般發(fā)展起來后，神經(jīng)科發(fā)展的必然趨勢和潮流，神經(jīng)介入領(lǐng)域也在發(fā)生革命性進(jìn)展。相信接下來，在術(shù)式優(yōu)化、產(chǎn)品改進(jìn)上還有更多的故事會(huì)上演。

參考資料：

[第89期專訪]天壇醫(yī)院劉愛華: 巨大顱內(nèi)動(dòng)脈瘤何去何從 密網(wǎng)支架治療初見成效——神外前沿

神經(jīng)介入:介入手術(shù)皇冠上的明珠，百億藍(lán)海即將起航——光大證券

特別鳴謝以下人士為完成本文提供的幫助：

安龍基金管理合伙人吳躍鵬

姚鵬飛

周官山

（以上排名不分先后）