國家衛(wèi)健委最新出臺

招采信用評價制度

近日（7月24日），

國家醫(yī)保局最新發(fā)布了

《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的

指導(dǎo)意見（征求意見稿）》公開征求意見。

意見稿中國家醫(yī)保局明確表示，

為了整治醫(yī)藥領(lǐng)域收受回扣、

壟斷控銷等行為造成,

藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、

醫(yī)療費用過快增長、

醫(yī)?；鸫罅苛魇У那闆r，

將通過信用評級、分級處置、

信用修復(fù)等機制來建立招采信用評價制度。

值得注意的是，

除了回扣、市場壟斷等問題外，

意見稿的適用范圍還將包括,

虛開發(fā)票、欺詐串標(biāo)等行為。

7項失信事項公布

所有械企適用

首先國家醫(yī)保局明確，

要建立醫(yī)藥價格，

和招采失信事項目錄清單，

列入目錄清單的失信事項，

包括但不限于在醫(yī)藥購銷中，

給予回扣或其他不正當(dāng)利益、

濫用市場支配地位、涉稅違法、

不正當(dāng)價格行為、惡意違反合同約定、

擾亂集中采購秩序等。

并且自本意見印發(fā)之日起，

醫(yī)藥企業(yè)在定價、投標(biāo)、

履約、營銷等過程中，

通過目錄清單所列失信事，

項牟取不正當(dāng)利益的，

納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

換句話說，

自意見稿發(fā)布之日起，

國家就已經(jīng)開啟了，

對于所有械企監(jiān)督行為。

一經(jīng)查處直接列入“黑名單”。

從上述清單中能夠明顯看出，

除了藥械回扣之外，

虛開發(fā)票、哄抬價格、

低于成本競標(biāo)等行為，

也都將被納入失信行為。

失信行為決定信用評級

最嚴(yán)取消投標(biāo)資格

此外國家醫(yī)保局還表示，

將實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制。

醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加，

藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，

以及醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)，

開展的備案采購，

應(yīng)以獨立法人單位向藥品和醫(yī)用耗材，

集中采購機構(gòu)提交書面承諾，

承諾事項包括建立合規(guī)審查制度，

不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，

對其雇傭人員或具有委托代理關(guān)系的，

經(jīng)銷企業(yè)為己方藥品或醫(yī)用耗材，

實施失信行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；

接受相應(yīng)的制約措施。

對于出現(xiàn)失信行為的械企，

將采取企業(yè)報告和平臺記錄相結(jié)合的方式，

直接納入招采失信信息庫內(nèi)。

在信用的評級上，

也將根據(jù)失信行為的性質(zhì)、

情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，

將醫(yī)藥企業(yè)在本地，

招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、

中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級，

每季度動態(tài)更新。

同樣在處罰上也將進行分級，

分別采取書面提醒告誡、

依托集中采購平臺，

向采購方提示風(fēng)險信息、

暫停相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、

暫停供應(yīng)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格、

向社會公開披露失信信息等處置措施。

其中涉事藥品或醫(yī)用耗材，

供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，

采取分級處置措施時，

應(yīng)兼顧可及性。

2020年底前全面完成

鼓勵企業(yè)主動修復(fù)

與此同時在意見稿的最后，

國家醫(yī)保局還提出，

要建立醫(yī)藥企業(yè)信用，

自動修復(fù)和主動修復(fù)的機制。

失信行為自被確認(rèn)起，

超過一定時間或相關(guān)司法判決、

行政處罰決定被依法撤銷的，

保留記錄但不再計入信用評級范圍。

處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，

并視情形給予一定的申訴和整改期，

允許企業(yè)在補充更正信息、

申訴說明情況、申請公開聽證，

鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復(fù)信用，

包括終止相關(guān)失信行為、

提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、

公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、

剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的，

虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益等。

同樣各地不得以醫(yī)藥價格，

和招采信用評價制度名義，

采取地方保護、破壞公平競爭的做法。

對于本次招采信用制度的建立上，

國家醫(yī)藥局要求，

各地要在2020年底前全面完成，

引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)同等條件下，

優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)，

作為供應(yīng)或配送單位。

事實上早在此前，

就已經(jīng)有非常多的省份，

明確要求建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，

依托各地的陽光采購平臺實時監(jiān)管。

就在前不久，

黑龍江省、上海市先后發(fā)文表示，

將實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，

不良記錄動態(tài)管理制度等，

醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

一旦發(fā)現(xiàn)械企有不良行為，

將直接取消其兩年的競標(biāo)資格。

可以說醫(yī)改深入后，

國家對于械企的追責(zé)，

也越來越全方位。

不可否認(rèn)的是，

隨著未來越來越多，

地區(qū)“黑名單”的落地，

醫(yī)療器械市場也將迎來一次大整頓。