2025年4月28日，聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）uAngio AVIVA 獲得美國FDA 510(k)認證，是國產(chǎn)首個且唯一獲準進入美國市場的DSA產(chǎn)品。

DSA作為當前最先進的兼顧診斷和治療的設備之一，在很長一段時間內(nèi)一直被通用電氣（GE）、飛利浦、西門子三家壟斷。

而此次聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的uAngio AVIVA，采用行業(yè)領先的懸吊八軸空中機器人架構(gòu)，集成全球首創(chuàng)的「零噪聲」DSA 成像技術。這一核心技術在將輻射劑量降低 70% 的同時，仍能實現(xiàn)微小血管的超高清成像 —— 其卓越的噪聲抑制能力，為復雜冠脈介入手術提供了分辨率提升 30% 的血管影像，助力術者精準定位病變部位，顯著降低手術風險并提升成功率。

臨床數(shù)據(jù)顯示，該技術不僅將術中輻射暴露量降至傳統(tǒng)設備的 1/3，更通過精準成像將平均手術時間縮短 25%，實現(xiàn)了診療效率與安全性的雙重突破。

設備搭載的全球獨家智慧感知系統(tǒng)，支持超萬條中英文雙語語音指令，融合數(shù)字孿生空間技術，構(gòu)建了術中自然交互生態(tài)。醫(yī)生可通過語音實時操控設備參數(shù)、調(diào)取影像數(shù)據(jù)，真正實現(xiàn) "雙手解放" 的智能化手術協(xié)作模式，為介入診療流程帶來革命性優(yōu)化。

2025 年 2 月 18 日，中國科學院院士葛均波教授團隊于復旦大學附屬中山醫(yī)院，成功完成全球首例基于聯(lián)影「零噪聲」DSA 設備的復雜冠脈介入（PCI）手術。此次臨床應用的突破，標志著我國自主研發(fā)的零噪聲醫(yī)學影像技術正式進入臨床階段，更開啟了精準介入診療的全新時代。

據(jù)悉，該設備已啟動歐盟CE認證程序，預計于2025年底完成全球主要市場的準入布局，為全球介入領域提供中國原創(chuàng)的精準解決方案。

聯(lián)影醫(yī)療在北美市場的布局可追溯至2013年，彼時其在休斯頓成立首個“美國研發(fā)中心”，標志著其國際化戰(zhàn)略的起點。

此后，公司逐步深化北美本土化布局：

l 2018 年，聯(lián)影醫(yī)療參加北美放射學會年會，進入北美市場，休斯頓成為其區(qū)域總部。

l 2020 年，休斯頓的北美總部正式開業(yè)，是一個占地近 100,000 平方英尺的超現(xiàn)代化綜合體，包括聯(lián)影醫(yī)療的美國工廠、產(chǎn)品展廳、服務培訓中心和服務零件配送中心。北美商業(yè)業(yè)務的首席執(zhí)行官是 Jeffrey M. Bundy 博士。

l 2022 年，聯(lián)影醫(yī)療宣布在紐約安裝其第 20,000 套全球系統(tǒng)。

l 2024年5月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 批準了聯(lián)影醫(yī)療uMR Jupiter 5T MRI 系統(tǒng)。這標志著第一個FDA獲準用于全身應用的超高場 MRI 系統(tǒng)。它也是第一款提供8通道全身多傳輸系統(tǒng)的掃描儀。

l 2024 年宣布從其休斯頓制造工廠向全球運送其第 30,000 套系統(tǒng)，以在美國進行安裝。

l 2024年在西雅圖開設了研發(fā)辦公室。

聯(lián)影醫(yī)療北美首席執(zhí)行官Jeffrey M. Bundy博士表示：“隨著市場需求的持續(xù)增長和制造能力的不斷提升，我們的招聘規(guī)模也在不斷擴大?！弊?021年以來，該公司在美國的員工數(shù)量年均增長率高達60%，彰顯了其強勁的發(fā)展勢頭。

至2025年，聯(lián)影位于德克薩斯州皮爾蘭的生產(chǎn)基地年產(chǎn)能已超500臺/套，覆蓋MR、CT、DR、MI四大核心產(chǎn)品線，并實現(xiàn)關鍵備件的本地化儲備，形成“研發(fā)-生產(chǎn)-銷售-服務”閉環(huán)。

這一布局有效應對了美國對華加征關稅的挑戰(zhàn)。盡管美國對醫(yī)療設備征收高達54%的疊加關稅（原20%基礎上新增34%），但聯(lián)影通過本土化生產(chǎn)規(guī)避了直接出口成本壓力，同時利用本地供應鏈降低物流與政策風險。此外，全美多個備件庫的設立（如休斯頓、墨西哥等）進一步保障了售后服務的即時性，增強了醫(yī)院采購信心。

聯(lián)影北美戰(zhàn)略的成效已初步顯現(xiàn)：2024年海外收入達22.66億元（占總營收22%），同比增長35.07%。未來，公司計劃通過擴建生產(chǎn)基地與深化區(qū)域合作，進一步鞏固其在北美高端醫(yī)療設備市場的競爭力。

根據(jù) 2024 年年報，聯(lián)影醫(yī)療全年營收 103 億元，同比下降 9.73%；歸母凈利潤 12.62 億元，同比下滑 36.08%，這是公司上市后首次出現(xiàn)業(yè)績下滑。國內(nèi)醫(yī)療設備更新政策落地推遲，導致市場需求收縮，CT、MR 等核心產(chǎn)品收入承壓，第三季度單季虧損達 2.8 億元。

不過，海外業(yè)務表現(xiàn)亮眼：收入同比增長 35.07%，毛利率高于國內(nèi)市場，服務收入占比提升至 13.16%，顯示 “設備 + 服務” 模式初見成效。管理層在業(yè)績說明會上表示，將加大海外高端市場投入，預計 2025 年海外收入占比將超過 30%。

值得關注的是，伴隨海外擴張，應收賬款攀升至41.59億元，占營收比重近60%，周轉(zhuǎn)率低于同行。公司解釋為分期付款模式增加所致，但分析師指出需優(yōu)化信用政策以防范現(xiàn)金流風險。盡管如此，聯(lián)影2025年一季財報已現(xiàn)回暖跡象：營收24.78億元，同比增長5.42%，凈利潤反彈至3.7億元，海外訂單增長貢獻顯著。

此次在 DSA 領域的突破并非個例。

聯(lián)影醫(yī)療正構(gòu)建 “設備 - AI - 服務” 全鏈條生態(tài)體系，其數(shù)字孿生手術平臺 uAI-MERITS 于 2023 年在 RSNA 大會上展示，可通過術前 3D 建模和術中實時導航提升手術精度；“零噪聲” 成像技術與智慧語音系統(tǒng)結(jié)合，進一步將 DSA 從影像工具升級為手術助手。葛均波院士團隊的首例成功應用，驗證了該技術在鈣化迂曲血管等復雜病變中的臨床價值。

未來，隨著歐盟 CE 認證落地，聯(lián)影有望在泛血管介入領域形成差異化優(yōu)勢，打破 GPS 在高端 DSA 市場的技術壁壘。