醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，美國(guó)醫(yī)療科技公司CapsoVision正式向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交IPO申請(qǐng)，計(jì)劃在納斯達(dá)克上市（股票代碼：CV），計(jì)劃籌集高達(dá)3000萬(wàn)美元的（折合人民幣2億元）資金，以支持其可吞咽膠囊相機(jī)的開(kāi)發(fā)，以及胃腸道疾病、癌癥和內(nèi)出血的篩查項(xiàng)目。
根據(jù)招股書披露，CapsoVision是膠囊內(nèi)窺鏡領(lǐng)域細(xì)分龍頭之一，2024自然年?duì)I收達(dá)1180萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)20%，但凈虧損擴(kuò)大至1990萬(wàn)美元，主要源于研發(fā)投入和臨床試驗(yàn)成本增加。
此外，該公司預(yù)計(jì)，美國(guó)小腸膠囊內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將從2025年的8700萬(wàn)美元增至2030年的1.26億美元，而結(jié)腸檢測(cè)市場(chǎng)更將從2.13億美元增長(zhǎng)至3.11億美元。通過(guò)技術(shù)迭代與適應(yīng)癥擴(kuò)展，CapsoVision有望在這兩大領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位。
CapsoVision 的上市計(jì)劃正值全球消化道疾病發(fā)病率攀升、早期篩查需求激增的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球每年新增胃癌病例超 100 萬(wàn)例，而早期胃癌 5 年生存率可達(dá) 90% 以上，但中晚期患者生存率不足 25%。傳統(tǒng)胃腸鏡檢查因侵入性強(qiáng)、患者依從性低，難以滿足大規(guī)模篩查需求，而 CapsoVision 的無(wú)創(chuàng)膠囊內(nèi)窺鏡技術(shù)為解決這一痛點(diǎn)提供了新路徑。
01
“開(kāi)掛”的膠囊內(nèi)鏡
CapsoVision成立于2006年，總部位于美國(guó)加州薩拉托加，專注于開(kāi)發(fā)結(jié)合人工智能（AI）的膠囊內(nèi)窺鏡技術(shù)。這家以 “無(wú)創(chuàng)、精準(zhǔn)、患者友好” 為核心理念的公司，正通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新不斷改寫胃腸道疾病的診斷方式。
核心產(chǎn)品：CapsoCam Plus的顛覆性創(chuàng)新：
360°全景成像：搭載四枚橫向攝像頭，突破傳統(tǒng)膠囊內(nèi)鏡單一視角的局限，黏膜病變檢測(cè)率提升超70%，尤其對(duì)Vater壺腹等復(fù)雜部位的識(shí)別率高達(dá)80%。
無(wú)外部設(shè)備設(shè)計(jì)：患者吞服膠囊后無(wú)需佩戴記錄儀或傳感器腰帶，數(shù)據(jù)通過(guò)云端傳輸至CapsoCloud平臺(tái)，醫(yī)生可遠(yuǎn)程分析，大幅提升檢查便捷性。
AI輔助診斷：計(jì)劃于2025年底前引入AI算法，自動(dòng)標(biāo)記可疑病變區(qū)域，降低漏診率，并為食管癌、胰腺癌的早期篩查提供可行性支持。
該設(shè)備于2017年首次在美國(guó)推出，并于1月初獲得FDA的新許可，允許2歲以下的兒童使用。CapsoCam也可以通過(guò)遠(yuǎn)程程序在家里使用，不需要去診所，也不需要用戶佩戴任何額外的記錄設(shè)備，如傳感器腰帶或背心。
產(chǎn)品行銷全球 50 多個(gè)國(guó)家。2024 年該產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)超過(guò) 95%，隨著高端機(jī)型 CapsoCam SV-2 的推出，毛利率提升至 73.78%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
此外，該公司正在開(kāi)發(fā)下一代CapsoCam Colon，提供了更好的視野，這款專用膠囊內(nèi)鏡不僅具備更廣的視野，還能通過(guò) 3D 建模精確量化息肉體積，為臨床治療提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。
在提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的招股說(shuō)明書中，CapsoVision表示計(jì)劃在2026年年中推出該系統(tǒng)，有望填補(bǔ)結(jié)腸無(wú)創(chuàng)檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)空白，為更多患者帶來(lái)便捷精準(zhǔn)的診斷體驗(yàn)。
02
內(nèi)窺鏡市場(chǎng)的百億激戰(zhàn)
膠囊內(nèi)鏡具有較高的技術(shù)壁壘，目前行業(yè)全球參與者較少。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，膠囊胃鏡產(chǎn)業(yè)國(guó)產(chǎn)化率較高，金山科技、安翰科技和南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)企業(yè)資福醫(yī)療合計(jì)市場(chǎng)占比超80%，進(jìn)口品牌市占率較低，市場(chǎng)整體集中度較高。
圖：南山智慧運(yùn)營(yíng)
全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)從 2016 年的178億美元增至 2025 年的 286 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 7.1%。中國(guó)市場(chǎng)增速更為顯著，2025 年規(guī)模將達(dá) 55.8 億美元（約合人民幣 398 億元），2030 年或占全球 22.8% 的份額，成為第二大市場(chǎng)。
在競(jìng)爭(zhēng)格局方面，外資處于主導(dǎo)地位，日本奧林巴斯、富士膠片、賓得醫(yī)療三家占據(jù)全球軟鏡市場(chǎng) 98% 的份額，技術(shù)壁壘高筑，尤其在光學(xué)放大、分光染色等核心專利領(lǐng)域。
不過(guò)，以澳華內(nèi)鏡為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè)正加速追趕，其 AQ-300 4K 超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)性能比肩進(jìn)口高端設(shè)備，并通過(guò)收購(gòu)德國(guó)WISAP拓展歐洲市場(chǎng)。2023年，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡滲透率僅6.9%，但在政策扶持下，預(yù)計(jì)2030年將提升至35.2%。
技術(shù)趨勢(shì)與未來(lái)挑戰(zhàn)方面，國(guó)產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自研CMOS傳感器降低成本，提升圖像處理速度與清晰度，縮小與進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)差距，實(shí)現(xiàn)CMOS對(duì) CCD 的替代。同時(shí)，AI輔助診斷系統(tǒng)（如澳華 "澳小寶"）和柔性內(nèi)鏡機(jī)器人成為新增長(zhǎng)點(diǎn)，預(yù)計(jì)2030年內(nèi)鏡機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)243.1億元。
CapsoVision的上市不僅是資本市場(chǎng)的里程碑，更是對(duì)傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡技術(shù)的一次顛覆。其無(wú)創(chuàng)、全景成像的優(yōu)勢(shì)契合了患者對(duì)舒適化醫(yī)療的需求，而結(jié)腸檢測(cè)與AI技術(shù)的布局則瞄準(zhǔn)了未來(lái)增長(zhǎng)點(diǎn)。然而，公司仍需面對(duì)持續(xù)虧損、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加?。ㄈ缑蓝亓?、奧林巴斯的AI內(nèi)鏡產(chǎn)品）及監(jiān)管審批風(fēng)險(xiǎn)。
在國(guó)產(chǎn)替代浪潮與技術(shù)迭代的雙重驅(qū)動(dòng)下，全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)正迎來(lái)格局重塑。CapsoVision能否憑借創(chuàng)新技術(shù)分羹百億藍(lán)海？讓我們拭目以待。
