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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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5.5億1臺設(shè)備,招標只要國產(chǎn)

日期:2025-04-22
瀏覽量:2494

據(jù)相關(guān)媒體獲悉,2025417日,江蘇省公共資源交易平臺上發(fā)布了《蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院關(guān)于多粒子治療裝置采購及安裝的招標公告(二次公告)》。


蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院計劃投入5.5億元人民幣用于采購并安裝一套多粒子治療系統(tǒng),此次招標明確限定僅接受國產(chǎn)設(shè)備投標。


01

5.5億,只接受國產(chǎn)


2025 年 月 17 日,江蘇省公共資源交易平臺上發(fā)布了《蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院關(guān)于多粒子治療裝置采購及安裝的招標公告(二次公告)》。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院劃投入5.5億元用于建設(shè)蘇州市腫瘤綜合防治中心的核心設(shè)備——多粒子治療與轉(zhuǎn)化中心。該項目明確要求設(shè)備需具備碳離子治療功能,并預(yù)留多粒子擴展接口,同時拒絕進口產(chǎn)品參與投標。


根據(jù)招標文件,該裝置需滿足以下技術(shù)要求:


核心功能:以碳離子為主要治療粒子,同時預(yù)留多粒子治療技術(shù)擴展能力。


國產(chǎn)化要求:響應(yīng)國家醫(yī)療設(shè)備自主可控戰(zhàn)略,項目明確不接受進口產(chǎn)品投標,優(yōu)先支持國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備。


服務(wù)保障:中標方需提供至少1年免費質(zhì)保服務(wù),包含軟件系統(tǒng)升級,確保設(shè)備長期穩(wěn)定運行。


交付周期:合同簽訂后48個月內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證獲取及最終驗收,較同類項目常規(guī)周期縮短約20%。


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此次設(shè)備落地的主體為蘇州市腫瘤綜合診療中心。20243月,在健康蘇州建設(shè)推進大會上蘇州市腫瘤綜合診療中心揭牌成立。該中心將以蘇大附一院為主要載體,集中多學(xué)科優(yōu)勢,打造醫(yī)教研防為一體的高水平腫瘤綜合診療中心。


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蘇州市腫瘤綜合防治中心的詳細規(guī)劃也相繼出爐。作為蘇州市重點醫(yī)療建設(shè)項目,該中心以1+1+N”創(chuàng)新模式構(gòu)建腫瘤防治全鏈條服務(wù)體系,投資超50億元,預(yù)計2028年全面投入使用。


  • 項目規(guī)劃:1+1+N”空間布局

  • 核心樞紐:以蘇大附一院總院(二期工程)為技術(shù)中心,規(guī)劃1800張床位,其中腫瘤綜合防治中心占600張,重點建設(shè)多粒子治療與轉(zhuǎn)化中心。

  • 雙院區(qū)聯(lián)動:依托總院與十梓街院區(qū)的臨床資源,實現(xiàn)腫瘤診療技術(shù)、數(shù)據(jù)與人才的雙向流動。

  • ??萍海涸诳傇褐苓叢季挚谇会t(yī)院、眼科醫(yī)院、高端體檢中心及國際診療中心,形成“腫瘤防治+專科醫(yī)療”的協(xié)同生態(tài)。

  • 技術(shù)裝備“國產(chǎn)化”引領(lǐng)中心將率先引入國產(chǎn)多粒子加速器治療裝置,并配套重離子診療技術(shù),實現(xiàn)從粒子治療到精準放療的全技術(shù)覆蓋。設(shè)備國產(chǎn)化率超80%,較進口設(shè)備成本降低約35%,預(yù)計單臺治療費用下降20%-30%。


02

此次招標或引爆多粒子治療風潮

在癌癥治療領(lǐng)域,粒子治療技術(shù)正引領(lǐng)著一場創(chuàng)新變革,其中質(zhì)子、重離子以及硼中子俘獲治療(BNCT)等前沿手段,為腫瘤患者帶來了新的希望。202363日,中國抗癌協(xié)會權(quán)威發(fā)布了《中國腫瘤整合診治技術(shù)指南(CACA):粒子治療》(以下簡稱“CACA指南”),為粒子治療技術(shù)的規(guī)范化開展提供了科學(xué)依據(jù)與指導(dǎo)方向。


在重離子治療設(shè)備領(lǐng)域,中國、日本和德國是全球主要的生產(chǎn)國。特別值得一提的是,中國科學(xué)院近代物理研究所及其產(chǎn)業(yè)化公司——蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司,成功研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用重離子加速器,并于20199月獲批注冊上市,標志著世界最大型醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進程邁出了重要一步。這一成就不僅提升了我國在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的國際競爭力,也為全球腫瘤患者提供了更多治療選擇。


隨后,上海艾普強粒子設(shè)備有限公司首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)于2022年獲批上市,202311月在上海瑞金醫(yī)院投入臨床。該產(chǎn)品性能優(yōu)勢大,配備360度旋轉(zhuǎn)機架和筆形束掃描技術(shù),治療精度與劑量率達國際先進水平。還有中廣核核技術(shù)發(fā)展股份有限公司與比利時IBA公司合作,引入多室質(zhì)子治療技術(shù),202411月下線首臺國產(chǎn)商用多室質(zhì)子設(shè)備。該設(shè)備配備全球最大照射野(30cm×40cm)和最小束斑尺寸,已簽約上海、揚州、成都多家腫瘤醫(yī)院。并且中廣核也在四川綿陽建設(shè)質(zhì)子醫(yī)療裝備制造基地,加速國產(chǎn)化進程。


目前,更前沿的多粒子聯(lián)合放射治療更進一步的方案。通過同一設(shè)備集成質(zhì)子、氦離子、硼離子等多種粒子源,醫(yī)生可根據(jù)腫瘤類型、位置和放射敏感性,靈活選擇單粒子或“粒子組合拳”方案。例如,深部腫瘤可用高穿透力的碳離子,表淺腫瘤可用質(zhì)子,而對輻射不敏感的腫瘤可疊加多種粒子增強療效。這種“個性化精準打擊”模式,正推動腫瘤治療向“量體裁衣”時代邁進。


但至今為止支持多粒子聯(lián)合的國產(chǎn)設(shè)備尚未獲批。多粒子治療裝置的研發(fā)和生產(chǎn)難度較大,需要在粒子加速技術(shù)、束流傳輸與控制、多粒子治療計劃系統(tǒng)以及輻射防護等多個方面取得突破。目前,雖然國內(nèi)有部分企業(yè)在進行相關(guān)研發(fā)工作,但尚未有國產(chǎn)設(shè)備能夠同時支持多粒子聯(lián)合治療并獲批上市。


不過,國內(nèi)相關(guān)企業(yè)在多粒子治療裝置的研發(fā)方面正在不斷努力,如蘭州泰基正在研發(fā)支持多離子聯(lián)合治療的直線注入器,未來可能向多粒子治療擴展,有望為腫瘤患者提供更多治療選擇,進一步推動我國粒子治療技術(shù)的發(fā)展。此次招標或?qū)⒊蔀閲a(chǎn)多粒子裝置研發(fā)的“催化劑”,倒逼技術(shù)轉(zhuǎn)化與臨床應(yīng)用提速。


蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院此次招標明確排除進口設(shè)備,折射出我國高端醫(yī)療設(shè)備自主可控的決心。隨著粒子治療裝置向“小型化、多粒子化”演進,中國在核心技術(shù)、臨床數(shù)據(jù)與產(chǎn)業(yè)化布局上已具備全球競爭力。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院的多粒子治療與轉(zhuǎn)化中心建成后,不僅將提升區(qū)域腫瘤防治水平,更有望成為國產(chǎn)高端放療設(shè)備的技術(shù)驗證與臨床轉(zhuǎn)化平臺。








▲文章來源:器械之家
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