作為醫(yī)療器械行業(yè)前三大板塊之一,骨科醫(yī)療器械行業(yè)由骨科植入器械和專用手術器械兩部分組成,其中骨科植入器械占比約90%,為最主要的構成。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),2023年全球骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達458億美元,五年復合增速為4.08%。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院預估到2025年,中國骨科植入耗材市場規(guī)模將達到698億元人民幣。
這一增長背后是全球數(shù)億骨骼肌肉疾病患者的龐大需求 —— 從關節(jié)置換到脊柱修復,從運動損傷到骨腫瘤治療,骨科植入醫(yī)療器械持續(xù)擴容。
然而從省際聯(lián)盟到國采,多輪集采后,骨科四大領域人工關節(jié)、脊柱到創(chuàng)傷、運動醫(yī)學類無一幸免,均經(jīng)歷大規(guī)模降價洗禮。
人工關節(jié)、脊柱類普遍降幅 70%-85%,創(chuàng)傷、關節(jié)鏡等產(chǎn)品降幅相對溫但也高達50%-70%。
國際市場:三巨頭領跑全球
2024年全球骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模約486億美元。三巨頭合計年收益為259.36億美元,以53.4% 的合計市占率牢牢把控全球第一梯隊。
強生以0.58億美元的微弱優(yōu)勢險勝史賽克,而史賽克以8.9%的增長率領跑三巨頭。
三巨頭其產(chǎn)品覆蓋創(chuàng)傷、關節(jié)、脊柱等核心領域。
強生的創(chuàng)傷板塊年銷售額超 30 億美元,在全年營收占比中挑大梁,脊柱板塊也同樣表現(xiàn)突出;
史賽克的髖關節(jié)以及創(chuàng)傷/四肢板塊均實現(xiàn)兩位數(shù)增長率;
捷邁邦美的膝關節(jié)產(chǎn)品2024年銷售額穩(wěn)居三巨頭第一。
各企業(yè)都在不斷加大在細分賽道的研發(fā)和市場推廣力度,以爭奪更多的市場份額。
此外,三大巨頭通過專利技術(超 2 萬項骨科專利)、全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(60 + 制造基地)和學術影響力(主導 80% 的國際臨床指南),構筑起難以逾越的技術護城河。
在市場占有率方面,強生、史賽克、捷邁邦美長期占據(jù)全球市場的重要份額。不過,從發(fā)展趨勢來看,各企業(yè)的市場份額并非一成不變。隨著市場競爭的加劇和企業(yè)戰(zhàn)略的調(diào)整,可能會出現(xiàn)排序的上升或下降。
中國作為全球增長最快的骨科市場,在巨頭們的營收占比中舉足輕重,然而帶量采購政策的執(zhí)行,重塑了這一市場格局。通過集采壓縮骨科耗材利潤空間,直接導致了外資品牌市場份額斷崖式下跌,骨科巨頭們在華收入均大幅下降。
中國市場:國產(chǎn)替代浪潮涌來
中國 2024 年骨科植入器械規(guī)模達269 億元,其中脊柱類與關節(jié)類需求最旺。
但集采政策徹底重塑格局:人工關節(jié)均價從 3.5 萬元暴跌至 7000 元(降幅 82%),脊柱耗材價格腰斬,倒逼市場從 “外資壟斷” 轉向 “國產(chǎn)崛起”。
外資收縮防線:強生、史賽克在人工關節(jié)集采中選率不足 50%,被迫放棄部分低價市場,轉而聚焦高端產(chǎn)品,如史賽克的機器人輔助關節(jié)置換,單價超 10 萬元;捷邁邦美在脊柱集采中丟標后,加速布局頸椎微創(chuàng)領域,但產(chǎn)品價格依舊保持外資高位。
國產(chǎn)全面反攻:威高骨科奉行 “全品類覆蓋” 策略,其中關節(jié)產(chǎn)線收入4.2億元,同比增長46%,銷量同比增長52%;大博醫(yī)療憑借 “規(guī)?;a(chǎn) + 成本管控”,毛利率達 68.75%,遠超行業(yè)均值;春立醫(yī)療借 “出海紅利”,在印度、俄羅斯等市場實現(xiàn)關節(jié)產(chǎn)品零的突破,海外收入占比從 2020 年的 12% 躍升至 43.8%。
集采政策持續(xù)沖擊著骨科醫(yī)療器械市場,眾多企業(yè)面臨挑戰(zhàn)。但大博醫(yī)療、威高骨科等企業(yè)迅速調(diào)整經(jīng)營策略。
2024 年,大博醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入 21.4 億元,同比增長 39.3%,歸母凈利潤達 3.57 億元,同比增長 505% 。
威高骨科同年營業(yè)收入為 14.5 億元,同比增長 13.10%,歸屬于母公司所有者的凈利潤增長 99.22% 至 2.24 億元 。
它們在集采壓力下成功實現(xiàn)營收與凈利潤雙增長,展現(xiàn)出較強的市場適應能力。
根據(jù)目前企業(yè)財報公開內(nèi)容中對于企業(yè)各產(chǎn)品品類營收占比可發(fā)現(xiàn):大博醫(yī)療創(chuàng)傷類產(chǎn)品依托于其高性價比橫掃基層,威高骨科關節(jié)板塊營收與增長率在與其他板塊對比中一騎絕塵。
集采政策落地以前,國內(nèi)脊柱市場以外企企業(yè)為主,而在集采正式落地后,外企傳統(tǒng)骨科耗材在中國市場優(yōu)勢消散。
據(jù)醫(yī)趨勢數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2024年我國脊柱產(chǎn)品市場外資份額從59%,降至集采后20%。美敦力、強生分別讓出16%、14%市場,國產(chǎn)威高骨科搶占16%市場份額,三友醫(yī)療搶占7%份額,其余被大博醫(yī)療、春立醫(yī)療瓜分。
在分化中尋找破局點
當前的骨科器械市場,正上演 “冰火兩重天”:國際巨頭憑借技術積淀與全球網(wǎng)絡領跑全球,但在中國市場面臨份額流失;國產(chǎn)企業(yè)靠性價比與政策紅利快速崛起,卻在高端領域受制于材料、設計等 “卡脖子” 技術。未來的競爭將聚焦三大維度:
技術深水區(qū)
例如3D 打印、AI 輔助、生物材料等方面將成為新戰(zhàn)場。
目前,3D打印技術在生命科學領域的應用是學術熱點,近十年相關研究達2萬余項,中國占比為20.5%,僅次于美國(26.1%)。近年來,3D打印技術逐漸向個性化、精準化和微創(chuàng)化發(fā)展,已涵蓋骨科疾病的診斷、治療和康復等各個方面。
全球化博弈
國產(chǎn)企業(yè)需突破 FDA/CE 認證壁壘,目前僅少數(shù)國產(chǎn)骨科產(chǎn)品獲得國際注冊,,擁有出?!巴ㄐ凶C”。
而外資企業(yè)要解決 “高價低滲” 問題,目前中國縣級醫(yī)院外資產(chǎn)品覆蓋率遠低于國產(chǎn)品牌。而基于醫(yī)改明確方向,縣域逐步成為重要的醫(yī)療器械增量市場。
東方財富證券研究所報告顯示,2023年我國縣域醫(yī)院采購規(guī)模增速為11.37%,高于非縣域醫(yī)院的 9.95%。
生態(tài)構建能力
從單一產(chǎn)品競爭轉向 “診療全鏈條” 布局,如史賽克的 “手術機器人 + 術后康復系統(tǒng)”、威高骨科的 “材料研發(fā) + 醫(yī)工結合” 模式,正重新定義行業(yè)門檻。
當技術突破與市場需求形成共振,當全球化布局與本土化深耕達成平衡,才能在 “精準醫(yī)療” 的浪潮中占據(jù)先機 —— 這既是國際三巨頭的守擂之道,更是中國企業(yè)彎道超車的必由之路。