
2024年2月14日,Kestra Medical 提交了一份S-1表格,確認其計劃通過首次公開募股(IPO)上市,并且設(shè)定了籌集約1億美元的目標。
Kestra Medical 是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的公司,致力于通過先進的技術(shù)改善心臟健康管理,其核心產(chǎn)品是可穿戴式心臟復律除顫器(Wearable Cardioverter Defibrillator, WCD),旨在為高風險患者提供持續(xù)的心臟監(jiān)測和保護。
Kestra Medical的旗艦產(chǎn)品ASSURE Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD)?是一款創(chuàng)新的可穿戴式心臟復律除顫器,專為暫時不適合植入式心臟除顫器(ICD)但仍面臨心臟驟停風險的患者設(shè)計。
該系統(tǒng)包括帶有集成傳感器的可穿戴設(shè)備、心律監(jiān)測器和微型自動體外除顫器。
設(shè)備功能
持續(xù)監(jiān)測心臟活動:該設(shè)備通過集成傳感器,能夠實時監(jiān)測患者的心臟活動,確保對心臟狀態(tài)的持續(xù)跟蹤。
自動檢測與治療:當檢測到危及生命的心律失常(如心室顫動或心動過速)時,設(shè)備能夠自動提供電擊治療,以恢復正常心律。這種自動化的功能是其核心優(yōu)勢之一,能夠在患者無意識或無法自救的情況下,迅速采取行動。

記錄其他心律失常:除了能夠處理危及生命的心律失常外,ASSURE WCD還能檢測和記錄其他可能需要臨床干預的心律失常。這為醫(yī)生提供了更全面的患者心臟活動數(shù)據(jù),有助于后續(xù)的診斷和治療。
此外,該系統(tǒng)還兼容 Kestra Medical 的數(shù)字健康平臺,方便患者和醫(yī)生及時進行通信。平臺通過大量的個人數(shù)據(jù)整理,通過終端呈現(xiàn)給患者,促進患者參與自己的康復過程。
心率監(jiān)測與心律識別:持續(xù)監(jiān)測患者的心率,以識別潛在的危險心律,主要關(guān)注兩種危及生命的心律失常,心室顫動(Ventricular Fibrillation, VF)以及室性心動過速(Ventricular Tachycardia, VT)。
電擊前的警報與患者干預:在系統(tǒng)發(fā)出電擊之前,患者會收到警報,以提醒他們即將進行的治療。如果患者是清醒的,并且認為警報是誤報(即沒有真正的心律失常),他們可以通過按下警報按鈕來取消治療。
多次電擊支持:如果心律失常持續(xù)發(fā)作,ASSURE系統(tǒng)可以在一次發(fā)作期間提供多達5次電擊,以確保恢復正常心律。
2021年8月,公司宣布ASSURE? WCD系統(tǒng)正式獲得美國FDA批準。
研究表明大多數(shù)可穿戴式心臟除顫器(WCD)發(fā)出的警報是錯誤的,即沒有真正的心律失常發(fā)生。這種誤報不僅會導致患者的焦慮和不適,還可能降低設(shè)備的可信度和患者的依從性。
誤報的主要原因是噪聲干擾。噪聲可能來自患者的日常活動、衣物摩擦、肌肉活動或其他非心臟信號,這些干擾信號可能會被誤判為心律失常。
為了降低誤報,Kestra Medical Technologies開發(fā)了一種新的算法和WCD系統(tǒng)。這種新算法通過更精準的信號處理和分析技術(shù),能夠更有效地區(qū)分真實的心律失常信號和噪聲干擾。
根據(jù)Kestra Medical Technologies的臨床研究(ACE-DETECT研究),ASSURE WCD的錯報率極低,平均每1333天才會發(fā)生一次誤報。

相比之下,由ZOLL Medical公司開發(fā)的LifeVest? WCD的錯報率較高,平均每3.4-3.6天就會發(fā)生一次誤報。
對于心動過速(VT/VF)的檢測靈敏度達到98.6%,這意味著幾乎所有的危及生命的心律失常事件都能被準確識別。
對于心動過緩的檢測靈敏度達到99%,顯示出其在檢測不同類型心律失常方面的高效性。

雖然LifeVest? WCD在臨床應(yīng)用中表現(xiàn)出較高的除顫成功率(首次除顫成功率達到100%),但其錯報率較高,可能影響整體的靈敏度和患者依從性。
2024年7月,Kestra Medical Technologies宣布完成了一輪1.96億美元(合約14.21億人民幣)的超額認購融資。
本輪融資由Andera Partners、Ally Bridge Group、Longitude Capital以及Omega Funds聯(lián)合領(lǐng)投。
此外,T. Rowe Price Investment Management, Inc.、Eventide Asset Management和Gilmartin Capital等新投資者及其管理的基金和賬戶也參與了此次投資。同時,長期支持者貝恩資本(Bain Capital)與Endeavour Vision也繼續(xù)參與了本輪融資。

這筆資金將用于加速Kestra Medical旗下產(chǎn)品ASSURE? WCD的商業(yè)化進程,并進一步推動公司在可穿戴醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的市場擴張。
截至目前,根據(jù)Crunchbase的數(shù)據(jù),該公司融資次數(shù)如下:

Kestra Medical 的最新舉措可能再次表明醫(yī)療科技IPO市場正在復蘇。這一趨勢可以從近期一系列醫(yī)療科技公司的上市活動中看出端倪。例如,Beta Bionics 在上個月通過2.04億美元的IPO成功上市。
Beta Bionics以每股17美元的價格發(fā)行了1200萬股股票。根據(jù)雅虎財經(jīng)的數(shù)據(jù),截至1月31日上午,該公司股價已上漲至每股23.50美元。
Beta Bionics 是一家專注于糖尿病技術(shù)創(chuàng)新的醫(yī)療科技公司,致力于開發(fā)和推廣人工胰腺系統(tǒng),以改善糖尿病患者的生活質(zhì)量
其核心產(chǎn)品是?iLet Bionic Pancreas System,這是一種革命性的自動化胰島素輸送系統(tǒng),旨在通過先進的算法和傳感器技術(shù),模擬健康胰腺的功能,自動調(diào)節(jié)胰島素和胰高血糖素的輸送,從而幫助患者更好地管理血糖水平。
iLet Bionic Pancreas System
此外,其他一些醫(yī)療科技公司也紛紛宣布了IPO計劃,包括醫(yī)療科技分銷領(lǐng)域的巨頭Medline、專注于心臟瓣膜技術(shù)的Anteris Technologies,以及致力于神經(jīng)科技研發(fā)的CeriBell。
這些動態(tài)表明,投資者對醫(yī)療科技領(lǐng)域的興趣正在回升,市場信心逐步恢復,可能預示著該行業(yè)將迎來新一輪的增長和發(fā)展機遇。
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