2024年,CMDE共批準(zhǔn)69款創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審查程序。從時間分布來看較為均勻,上半年進(jìn)入特別審查程序的器械有35款。
數(shù)據(jù)來源:CMDE官網(wǎng)、藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)
2024年,創(chuàng)新醫(yī)療器械仍然保持著高速發(fā)展的趨勢,從2024全年進(jìn)入特別審查程序的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量來看,今年進(jìn)入該通道的創(chuàng)新醫(yī)療器械的數(shù)量較2023年獲批的數(shù)量略微有所增長,2023年CMDE共批準(zhǔn)67款創(chuàng)新醫(yī)療器械。
數(shù)據(jù)來源:CMDE官網(wǎng)
此外,在今年進(jìn)入特別審查通道的創(chuàng)新醫(yī)療器械中,國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械的數(shù)量仍占據(jù)最多的數(shù)目,進(jìn)入該通道的本土創(chuàng)新醫(yī)械有58款,進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)械僅11款。這些創(chuàng)新產(chǎn)品覆蓋了骨科植入物、眼科、心血管介入、神經(jīng)科、醫(yī)學(xué)影像、基因檢測等多個領(lǐng)域。
數(shù)據(jù)來源:CMDE官網(wǎng)
以下是2024年上半年內(nèi)進(jìn)入特別審查程序的創(chuàng)新醫(yī)療器械匯總。
1.頸椎人工椎間盤:愛康醫(yī)療
人工椎間盤是一種插入頸部兩個椎體之間的醫(yī)療器械產(chǎn)品,用于替換受損的椎間盤,可在椎間盤空間保持運(yùn)動。人工椎間盤置換(ADR)外科手術(shù)(另稱“全椎間盤切除關(guān)節(jié)置換術(shù)”或“全椎間盤置換術(shù)”)通常針對患有頸椎間盤突出癥的患者,此類患者具有明顯的頸部疼痛和/或手臂疼痛,對非手術(shù)治療選擇沒有反應(yīng),并且病痛會嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和能力起作用。
2.青光眼引流器:海思蓋德
MIGS(微創(chuàng)青光眼手術(shù))屬于新型治療手段,MIGS術(shù)式的一個重要特點(diǎn)即手術(shù)切口小,術(shù)后恢復(fù)較快,對生活質(zhì)量影響小,通常門診即可手術(shù),小于3mm的微小切口可以大幅降低對組織的損傷且可免于縫合。青光眼引流系統(tǒng)屬于微創(chuàng)術(shù)式下的房水引流管路重建術(shù),在眼前房和結(jié)膜下建立新的房水引流通路,適用于降低單純用藥療效不佳或不能耐受用藥的青光眼患者的眼壓,可實(shí)現(xiàn)對眼壓的長期穩(wěn)定控制。
3.心臟脈沖電場消融系統(tǒng):北芯醫(yī)療
北芯醫(yī)療專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,目前已擁有多個商業(yè)化產(chǎn)品,包括首個獲批NMPA的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)血管內(nèi)超聲(IVUS)系統(tǒng),首個獲批NMPA的國產(chǎn)金標(biāo)準(zhǔn)血流儲備分?jǐn)?shù)(FFR)系統(tǒng),以及性能極致、比肩國際最高水準(zhǔn)的單腔、雙腔微導(dǎo)管。此外,北芯醫(yī)療后續(xù)產(chǎn)品管線潛力十足,在研產(chǎn)品覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大類別。
4.介入式心室輔助系統(tǒng):心擎醫(yī)療
NyokAssist?介入式人工心臟采用可折疊葉輪設(shè)計,擁有世界同類產(chǎn)品中最小介入尺寸(9Fr,3mm),能最大限度減少出血,減少圍術(shù)期和術(shù)后血管并發(fā)癥的發(fā)生,且能滿足血管較細(xì)或動脈狹窄患者的使用需求。進(jìn)入體內(nèi)后,葉輪可快速展開至超過21Fr的運(yùn)行尺寸,進(jìn)而在達(dá)到更大流量的同時,以更低的轉(zhuǎn)速運(yùn)行,降低葉輪因高速旋轉(zhuǎn)對血液細(xì)胞的破壞。
5.眼部肌肉神經(jīng)刺激器:超目科技
通過耳后皮下進(jìn)行手術(shù)植入,電極連接眼肌,采用微電流刺激技術(shù)以達(dá)到控制患者眼球震顫的效果。和傳統(tǒng)的手術(shù)治療相比,超目科技的治療方法不破壞患者的神經(jīng)肌肉,且治療效果穩(wěn)定,長期預(yù)后效果良好。
6.內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng):直觀醫(yī)療
腔鏡手術(shù)機(jī)器人是目前應(yīng)用廣泛的手術(shù)機(jī)器人,市場占比約60%,可分為多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人和單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。其中,單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人一般應(yīng)用于單孔腹腔鏡手術(shù),該術(shù)式屬于微創(chuàng)手術(shù)的范疇,相較于傳統(tǒng)的開放手術(shù),對患者的創(chuàng)傷更小。
7.Nd:YAG三倍頻激光斑塊減容設(shè)備:中科融光
Nd:YAG(摻釹釔鋁石榴石)是目前應(yīng)用較廣泛的一種激光晶體,基本性能優(yōu)異,因此常常被應(yīng)用于近遠(yuǎn)紅外固態(tài)激光及其倍頻、三倍頻中,還可以用于二極管泵浦全固態(tài)微小型激光器中,得到的紅、綠、藍(lán)色高質(zhì)量的連續(xù)激光輸出。Nd:YAG被大量用于軍事、科研、醫(yī)療及工業(yè)激光器中。在需要高功率、高能量、Q開關(guān)和鎖模超短脈沖激光等場合,Nd:YAG更是首選的激光工作物質(zhì)。
8.脊柱手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng):中歐智薇
該產(chǎn)品是新一代的微型化智能手術(shù)輔助系統(tǒng),具有微型、精準(zhǔn)、高效等創(chuàng)新特性,搭載高度針對性設(shè)計的手術(shù)規(guī)劃與導(dǎo)航系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)手術(shù)全程可視化與可控化;系統(tǒng)配備了豐富手術(shù)配件組合,以差異化的技術(shù)特點(diǎn)和人性化的產(chǎn)品設(shè)計滿足臨床用戶的切實(shí)需求。智能啄木鳥系統(tǒng)將全面適配華科潤各類型耗材產(chǎn)品,適用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)、脊柱介入手術(shù)、脊柱經(jīng)皮內(nèi)鏡手術(shù)等多個領(lǐng)域,為臨床提供全面的微型精準(zhǔn)機(jī)器人輔助手術(shù)解決方案。
9.心臟脈沖電場消融系統(tǒng):艾科脈
AccuPulse脈沖電場消融系統(tǒng)采用雙極雙相設(shè)計,可讓能量聚焦于心肌,降低了肌肉收縮或震顫。其支持10通道的電極消融、實(shí)現(xiàn)微秒級的單次脈沖消融。導(dǎo)管頭端圈徑可調(diào),能夠適應(yīng)不同尺寸的肺靜脈。
10.經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng):翰凌醫(yī)療
主動脈瓣反流(AR)是一種常見的瓣膜疾病,其特征為在舒張期血液從主動脈回流到左心室,使左心室舒張期容量負(fù)荷加重,從而導(dǎo)致心悸、呼吸困難、心絞痛等癥狀,嚴(yán)重時可能會引起心衰、暈厥甚至猝死等。近年來,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)發(fā)展迅速,在主動脈狹窄(AS)治療中地位逐漸提高,也用于治療特定的AR患者,國內(nèi)外指南也進(jìn)行了相關(guān)推薦。
11.聽覺腦干植入體:諾爾康
人工聽覺腦干系統(tǒng)主要針對Michel畸形、初級聽泡、耳蝸未發(fā)育等內(nèi)耳畸形和蝸孔畸形、內(nèi)聽道狹窄、耳蝸/蝸神經(jīng)發(fā)育不良等無法植入人工耳蝸或者植入人工耳蝸無效的患者,幫助他們繞過內(nèi)耳和聽神經(jīng),直接刺激腦干上耳蝸核使他們重回有聲世界,這是國內(nèi)首個腦干刺激產(chǎn)品。
12.遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng):庫柏特科技
庫柏特遠(yuǎn)程自動超聲輔助診斷系統(tǒng)在自動工作模式下,由系統(tǒng)內(nèi)的AI模塊驅(qū)動機(jī)械臂自動對患者進(jìn)行超聲掃查,無需人工操作,屬于全國首創(chuàng)。
遠(yuǎn)程自動超聲輔助診斷系統(tǒng)的自動超聲掃查,通過AI系統(tǒng)模擬專家掃查手法和機(jī)械臂自動掃查,減少了超聲檢查對超聲醫(yī)師的依賴,增加了超聲掃查優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的供給和可及性、提高了超聲檢查的均質(zhì)化程度,是直接解決超聲臨床三大痛點(diǎn)的根本方法之一,具有巨大的應(yīng)用前景。
13.前列腺懸吊系統(tǒng):益佳達(dá)醫(yī)療
該系統(tǒng)能在便捷且快速地改善LUTS的同時有效保護(hù)患者的控尿和射精功能,提高患者的生活質(zhì)量。該產(chǎn)品使治療周期較長的住院手術(shù)變?yōu)檩p便快捷的門診手術(shù),加快醫(yī)院床位周轉(zhuǎn)以收治更多患者,從而提升醫(yī)療資源使用率。此外,該產(chǎn)品僅需一個按鍵、重復(fù)幾個動作即可完成手術(shù)的簡單實(shí)用性,有利于臨床推廣,具有巨大的應(yīng)用前景。
14.腎動脈射頻消融系統(tǒng):鴻電醫(yī)療
該系統(tǒng)是一款包含腎動脈射頻消融導(dǎo)管和腎動脈射頻消融儀的創(chuàng)新產(chǎn)品,是設(shè)計專用于未控及頑固性高血壓等疾病治療的整套設(shè)備器械。FlashPoint?腎動脈射頻消融導(dǎo)管以其良好的操控性能,均勻的鹽水灌注以及高強(qiáng)度頭電極固定技術(shù)確保產(chǎn)品安全有效。
FlashPoint?腎動脈射頻儀兼具單路及多路放電的功能,可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定精準(zhǔn)的功率輸出及溫度、阻抗檢測,可與微創(chuàng)電生理Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)聯(lián)合使用,實(shí)現(xiàn)三維指導(dǎo)下的精準(zhǔn)定位與消融手術(shù),減少X射線對術(shù)者和患者的傷害,提升手術(shù)的成功率。
15.分支型術(shù)中支架系統(tǒng):普惠生物
這款雙支支架具有以下三點(diǎn)優(yōu)勢:(1)支架間距可調(diào)節(jié),更適配不同患者血管情況雙分支支架的間距可在4mm-12mm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié),能夠更好地匹配不同患者的分支血管間距。(2)可分段釋放,更適應(yīng)患者血管解剖位置雙分支支架可分成四段釋放在患者血管內(nèi),使主體支架更好的貼合主動脈血管,同時保證分支支架更好的適應(yīng)主動脈弓上分支的解剖位置,支架的定位和釋放更加精準(zhǔn)。(3)拉線式釋放,簡單易學(xué)。
16.人工晶狀體:愛博諾德
該產(chǎn)品是一款用于矯正/降低成年人近視度數(shù)的后房型有晶狀體眼人工晶狀體,創(chuàng)新采用Balacrylic?平衡型丙烯酸酯材料,柔彈兼顧,設(shè)計獨(dú)特。由于其非球面大光學(xué)區(qū)設(shè)計,術(shù)后眩光發(fā)生率顯著降低;因晶狀體更為纖薄,使其植入后能夠與人眼組織結(jié)構(gòu)之間保留更高的間隙,提供更好的前房空間和更安全的周邊拱高;材料更好的力學(xué)耐受性使其在術(shù)后中遠(yuǎn)期的拱高和屈光力變化更小,更加穩(wěn)定。
17.髖關(guān)節(jié)假體-超交聯(lián)梯度聚乙烯髖臼內(nèi)襯:寬岳骨科公司
該產(chǎn)品全面提升了耐磨性、強(qiáng)韌性、氧化穩(wěn)定性,Sapphire GXL超交聯(lián)梯度聚乙烯髖臼內(nèi)襯的結(jié)構(gòu)可以做的更薄,從而在相同的髖臼外杯尺寸下,能夠匹配更大直徑的股骨頭。更大的股骨頭為患者帶來了更大的術(shù)后活動范圍,降低了脫位率,減少了并發(fā)癥。搭配寬岳最新的髖臼杯系統(tǒng),Sapphire GXL髖臼內(nèi)襯能在46mm外徑的髖臼杯中使用直徑36mm的股骨頭,全面領(lǐng)先現(xiàn)有的含維生素E高交聯(lián)內(nèi)襯配伍。
18.自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng):賽諾神暢
這一全球首款自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)名為COMETIU?, 在安全無神經(jīng)毒性,有效降低支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率和卒中再發(fā)生率的風(fēng)險的基礎(chǔ)上,能提升富穿支區(qū)域的手術(shù)安全性、迂曲血管的到位性、以及手術(shù)操作便捷性,能夠與NOVA?顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)形成有效互補(bǔ)。
19.介入式左心室輔助系統(tǒng):心恒睿醫(yī)療
隨著經(jīng)濟(jì)水平發(fā)展及飲食結(jié)構(gòu)改變,冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。┮呀?jīng)成為我國居民的主要疾病譜之一,ACS合并CS、ACS合并機(jī)械并發(fā)癥,以及慢性心衰患者急性失代償?shù)刃难芪V匕Y病例呈現(xiàn)增長趨勢。介入式左心室輔助系統(tǒng)是一種通過微創(chuàng)介入方式治療心衰的創(chuàng)新醫(yī)療器械,能夠讓既往危重患者及疑難復(fù)雜手術(shù)變得可行。
20.一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)絲及血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備:微創(chuàng)旋律
該統(tǒng)能為高危PCI提供安全和有效的支持,在FIM可行性試驗(yàn)和前期注冊臨床試驗(yàn)中均表現(xiàn)出及其穩(wěn)定的流量支持,有效維持了術(shù)中患者的血流動力學(xué),讓既往危重患者及疑難復(fù)雜手術(shù)變得可行,為高危PCI手術(shù)保駕護(hù)航。
21.人工晶狀體:世紀(jì)康泰
該產(chǎn)品是一種具有二元相位分布的三焦點(diǎn)人工晶狀體,以提高焦點(diǎn)的能量利用率,提高衍射效率,繼而提高成像質(zhì)量。并且能將幾乎所有的入射能量(接近95%)集中到對成像有貢獻(xiàn)的焦點(diǎn)上,對于三焦點(diǎn)晶體,主要的衍射能量集中在0級和±1級上,大幅降低 了其它無用衍射級次對成像的干擾,提高了多焦人工晶狀體的成像質(zhì)量,每一個焦點(diǎn)所對應(yīng)的成像質(zhì)量,較傳統(tǒng)的多焦衍射晶體都有很大提高。
22.經(jīng)導(dǎo)管心肌射頻消融系統(tǒng):德晉醫(yī)療
DragonFire心肌射頻消融系統(tǒng)采用經(jīng)股動脈入路方式,并經(jīng)心內(nèi)膜將消融針刺入室間隔肥厚心肌部位進(jìn)行消融,進(jìn)而減少室間隔心肌厚度,改善LVOT梗阻。該系統(tǒng)可精確預(yù)測消融范圍,無損傷外溢、傳導(dǎo)術(shù)受損或術(shù)后低心排等傳統(tǒng)無水酒精消融或外科手術(shù)常見的嚴(yán)重并發(fā)癥。
23.經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜系統(tǒng):臻億醫(yī)療
臻億醫(yī)療自主開發(fā)的TruDelta?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜系統(tǒng)是一款心尖錨固式瓣膜系統(tǒng),產(chǎn)品具有多種瓣膜規(guī)格,采用首個可經(jīng)心尖入路的國產(chǎn)心尖固定式瓣膜,可適用于95%以上二尖瓣疾病患者。
24.磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備和一次性使用激光光纖套件:華科精準(zhǔn)
磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備和一次性使用激光光纖套件配合,能夠?qū)崿F(xiàn)神經(jīng)外科顱內(nèi)病灶的全微創(chuàng)治療,用于對藥物難治性癲癇患者(有明確的致癇區(qū)部位或明確的癲癇傳導(dǎo)途徑)的局部病灶進(jìn)行激光治療。
25.頸動脈支架系統(tǒng):中天醫(yī)療
中天天宓?頸動脈支架作為首款通過創(chuàng)新綠色通道的國產(chǎn)頸動脈支架,采用國內(nèi)外首創(chuàng)的單層微孔混合編織技術(shù),網(wǎng)孔面積僅為傳統(tǒng)切割型支架網(wǎng)孔面積的1/30。增加斑塊兒覆蓋率的同時可有效避免雙層支架的分層風(fēng)險。并且相比傳統(tǒng)編織型支架,具有更強(qiáng)的徑向支撐力;與激光雕刻型支架相比,則具有更低的慢性外展力。
26.介入式左心室輔助裝置:脈凱斯私人有限公司
介入式心室輔助裝置(PVAD)作為一種微創(chuàng)化治療手段,可以替代衰竭心臟的功能,為復(fù)雜冠心病、急性心肌梗死合并心源性休克、慢性心力衰竭急性失代償?shù)刃难芗蔽V匕Y患者提供循環(huán)支持。
27.心臟外科冷凍消融系統(tǒng):海杰亞
該產(chǎn)品主要通過冷凍消融方式,即將存儲在設(shè)備內(nèi)的液氮(-196℃),傳輸至消融鉗或消融筆的治療區(qū)域,對靶組織進(jìn)行凍結(jié)導(dǎo)致其低溫壞死,以阻斷心臟電傳導(dǎo)通路,達(dá)到治療房顫或房撲的目的。其消融鉗和消融筆的非治療區(qū)域設(shè)置了具備優(yōu)異絕熱性能的真空結(jié)構(gòu),保護(hù)非靶組織免受凍傷。
28.植入式心電事件監(jiān)測器:無雙醫(yī)療
該產(chǎn)品擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),能夠精準(zhǔn)感知多種心律失常心電信號,具備超大ECG存儲空間。作為國內(nèi)首款I(lǐng)CM,鈦合金機(jī)體生物相容性優(yōu)異,不僅打破了傳統(tǒng)ICM技術(shù)壁壘,覆蓋家庭檢測,而且率先配備了藍(lán)牙遙測,支持手機(jī)實(shí)時云端傳輸,提供更及時的診療輔助功能。此款I(lǐng)CM已順利完成了型檢和動物實(shí)驗(yàn),進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。
29.磁共振引導(dǎo)高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng):沈德醫(yī)療
該產(chǎn)品為國內(nèi)首次將相控陣技術(shù)應(yīng)用于子宮肌瘤治療的聚焦超聲治療(HIFU)產(chǎn)品,解決了相控聚焦超聲、磁共振引導(dǎo)和監(jiān)控以及磁共振電磁兼容等難題,在關(guān)鍵技術(shù)上形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的多項專利,填補(bǔ)了國產(chǎn)磁波刀產(chǎn)品的空白。
30.一次性使用外周血管旋切導(dǎo)管:金泰醫(yī)療
2022年6月,金泰醫(yī)療研發(fā)的外周血管血栓抽吸導(dǎo)管和控制儀獲得NMPA審核批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品采用伯努利原理機(jī)械抽吸血栓,擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),屬于國內(nèi)首款上市產(chǎn)品。血栓機(jī)械減容微創(chuàng)介入治療是目前國際上應(yīng)用最為廣泛的外周血管血栓治療方案。
31.移動式肝臟磁共振檢測儀:鳴石峻致
鳴石峻致成立于2019年,是一家致力于顛覆與推動移動磁共振技術(shù)應(yīng)用的高科技公司,應(yīng)用場景包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心、家庭、健身房等。公司由數(shù)名全球一流磁共振物理學(xué)家和擁有豐富一線營銷和創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的管理人組成,顧問團(tuán)隊涵蓋中美兩國頂級臨床專家,醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資深企業(yè)家及經(jīng)理人,并已與中美多家大型醫(yī)院及高校建立緊密合作。
32.射頻房間隔穿刺設(shè)備:慧揚(yáng)醫(yī)療
RF-CROSS是一款房間隔穿刺產(chǎn)品組合,其由RF-CROSS 射頻穿刺儀(能量儀器)和RF-CROSS一體式射頻房間隔穿刺系統(tǒng)(耗材)組成,其具備機(jī)械射頻兼具、“0”交換、安全可靠、自回縮針頭、開放兼容等多種優(yōu)勢,是國內(nèi)房間隔穿刺技術(shù)的一次革命性創(chuàng)新。
33.外周靜脈支架取栓系統(tǒng):佰特微醫(yī)療
佰特微醫(yī)療自主研發(fā)的外周靜脈支架取栓系統(tǒng),通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)國家器械技術(shù)審評中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請,成為首個進(jìn)入“綠色通道”的國產(chǎn)靜脈取栓支架類器械。據(jù)介紹,該產(chǎn)品利用具備自膨脹性的鎳鈦支架,緊貼血管壁刮取血栓,并將其兜取壓縮在遠(yuǎn)端收集網(wǎng)內(nèi),然后整體撤出體外。
34.內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng):科鵬醫(yī)療
科鵬醫(yī)療成立于2020年,北京市醫(yī)工結(jié)合重點(diǎn)科技創(chuàng)新企業(yè),創(chuàng)始人團(tuán)隊由北京協(xié)和醫(yī)院的知名臨床專家與中科院機(jī)器人研究所、北京航空航天大學(xué)工科專家共同組成,專注于經(jīng)自然通道手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)與制造。據(jù)了解,科鵬醫(yī)療的產(chǎn)品全部為自主研發(fā),擁有完整的自主知識產(chǎn)權(quán),是集研發(fā)、制造、銷售于一體的科技創(chuàng)新型企業(yè)。
35.磁共振成像系統(tǒng):西門子醫(yī)療
作為全球醫(yī)療影像的先驅(qū),西門子醫(yī)療的歷史與醫(yī)學(xué)影像的演進(jìn)可謂緊密相連。并且,它也是該領(lǐng)域的領(lǐng)跑者與創(chuàng)新者,根據(jù)《Medtech Insight》公布的最新數(shù)據(jù),西門子醫(yī)療已超越GE醫(yī)療,躍升全球醫(yī)學(xué)影像老大。目前西門子醫(yī)療的主營業(yè)務(wù)可分為影像、診斷、先進(jìn)治療、瓦里安四大板塊。其中影像業(yè)務(wù)是其營收支柱,收入占比約54.6%。
結(jié)語
隨著進(jìn)入特別審查程序的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的數(shù)量不斷攀升,也意味著我國的醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新程度也越來越高,并且也在向著高端醫(yī)療器械持續(xù)前進(jìn)中。