2023年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2389個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品1815個(gè)（IVD產(chǎn)品315個(gè)），進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品298個(gè)（IVD產(chǎn)品23個(gè)），進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品256個(gè)（IVD產(chǎn)品84個(gè)），港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)（IVD產(chǎn)品1個(gè)）。