近日，微創(chuàng)心律管理有限公司（簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)心律”）遞表港交所。微創(chuàng)心律是港股上市公司微創(chuàng)醫(yī)療旗下專注于心律管理醫(yī)療技術(shù)的公司。包括微創(chuàng)醫(yī)療在內(nèi)，目前“微創(chuàng)系”已有6家上市公司。如微創(chuàng)心律順利上市，“微創(chuàng)系”上市平臺(tái)將增至7家。

微創(chuàng)心律是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的商業(yè)階段醫(yī)療技術(shù)公司，專長(zhǎng)用于心律管理 ( CRM ) 的有源植入式醫(yī)療器械。公司表示一直致力于設(shè)計(jì)、開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品及解決方案，以更好地治療管理心律不齊及心力衰竭。

據(jù)了解，CRM器械又稱心律管理器械，是指以電流刺激治療不正常心律及心力衰竭的植入式裝置。植入式CRM器械屬于第三類器械，通常維持植入患者體內(nèi)并保持活動(dòng)狀態(tài)超過10年。

微創(chuàng)心律的產(chǎn)品可分為五大板塊，分別是低電壓CRM器械、高電壓CRM器械、導(dǎo)線、其他以及售后服務(wù)。目前，微創(chuàng)心律已有36個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品系列及15款在研產(chǎn)品。

心律管理是一個(gè)準(zhǔn)入門檻較高的賽道，目前全球CRM產(chǎn)品僅由美敦力、雅培、波士頓科學(xué)、百多力四家跨國(guó)公司主導(dǎo)。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，2021年，前四大跨國(guó)巨頭占據(jù)了CRM器械市場(chǎng)97.5%的份額，微創(chuàng)心律占1.8%，為全球第五，雖名為五大，微創(chuàng)心律在其中的市場(chǎng)份額卻相對(duì)較低。

在歐洲市場(chǎng)，根據(jù)2021年的銷售收入和銷量，微創(chuàng)心律在法國(guó)市場(chǎng)擁有最大的心臟起搏器市場(chǎng)份額，并在其他重要市場(chǎng)(如意大利、西班牙、葡萄牙、瑞士和奧地利)也占有可觀的份額。在中國(guó)市場(chǎng)，根據(jù)2021年的銷售收入和銷量，微創(chuàng)心律是中國(guó)制造心臟起搏器的最大供應(yīng)商，其還將國(guó)際化戰(zhàn)略擴(kuò)展到了日本、美國(guó)、澳大利亞和加拿大等其他重要成熟市場(chǎng)，并正在進(jìn)軍巴西、印度和阿根廷等新興市場(chǎng)。

報(bào)告期內(nèi)的微創(chuàng)心律，似乎尚未展現(xiàn)出持續(xù)的營(yíng)收高速增長(zhǎng)。2020年至2022年，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 1.8億美元、2.2億美元及2.05億美元。不過公司指出，2022 年收入的同比減少主要由于匯率波動(dòng)所致。即歐元（公司于歐洲的功能性貨幣）兌美元（公司的報(bào)表貨幣）于2021年至 2022 年大幅貶值。剔除匯率波動(dòng)的影響，公司的收入于2021年至2022年增加3.2%。

目前的微創(chuàng)心律，尚未實(shí)現(xiàn)盈利。報(bào)告期內(nèi)，公司分別錄得凈虧損0.54億美元、0.88億美元及1.07億美元，合計(jì)虧損約2.49億美元，約17.6億人民幣。公司表示，凈虧損由2020年至2021年的增加，主要由于銷售成本以及銷售及營(yíng)銷開支的增加，部分被收入的增加所抵銷。凈虧損從由2021年至2022年進(jìn)一步增加，主要由于收入減少及融資成本增加，部分被銷售成本減少所抵銷。

除此之外，公司于業(yè)務(wù)紀(jì)錄期各年產(chǎn)生負(fù)凈經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?，F(xiàn)金的主要用途是為研發(fā)及產(chǎn)品制造、成立及擴(kuò)大銷售網(wǎng)絡(luò)以及其他營(yíng)運(yùn)資金需求提供資金。公司過往主要通過經(jīng)營(yíng)及融資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金滿足經(jīng)營(yíng)及其他資本需求。

微創(chuàng)心律表示，隨著業(yè)務(wù)發(fā)展及擴(kuò)張，預(yù)計(jì)將通過以下方式改善負(fù)凈經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量狀況：通過擴(kuò)大銷售和營(yíng)銷活動(dòng)增加商業(yè)化產(chǎn)品的銷售額；通過加速研發(fā)項(xiàng)目以推出新產(chǎn)品以及改善成本控制及運(yùn)營(yíng)效率。

近年來，微創(chuàng)心律收獲了一批明星股東的支持。招股書披露，2020年7月，微創(chuàng)心律獲得了1.05億美元的B輪融資，高瓴作為領(lǐng)投方出資5000萬(wàn)美元，同時(shí)獲得12.46%股權(quán)占比；2021年7月，其又完成C輪融資，金額達(dá)1.5億美元，本輪融資由高瓴、微創(chuàng)共同領(lǐng)投，其他參與方還包括碧桂園創(chuàng)投、中金資本、易方達(dá)資本等。

來源：微創(chuàng)醫(yī)療公告

也正是在這輪融資后，微創(chuàng)心律的估值達(dá)12.5億美元，約合人民幣近90億元。

值得注意的是，根據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療2021年7月披露的公告，在為微創(chuàng)心律引入C輪投資的過程中，公司與相關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂了贖回協(xié)議。

高瓴要求，微創(chuàng)心律如果不能在2025年7月17日前完成上市，或者，微創(chuàng)心律完成首次公開發(fā)售市值少于15億美元且目標(biāo)公司所得款項(xiàng)總額少于150百萬(wàn)美元，均會(huì)面臨贖回風(fēng)險(xiǎn)。贖回價(jià)格為優(yōu)先股原始購(gòu)買價(jià)的百分之一百（100%），以及8%的應(yīng)計(jì)復(fù)合年利率。

而截至2023年5月25日晚，微創(chuàng)醫(yī)療總市值約為262億港元，約合美元33.5億。其此前分拆的5家子公司——只有在科創(chuàng)板上市的心脈醫(yī)療和微電生理-U沒有破發(fā)，市值分別為16.94億美元和15.02億美元。心通醫(yī)療-B、微創(chuàng)機(jī)器人-B、微創(chuàng)腦科學(xué)市值分別為6.22億美元、22.32億元和8.67億元。

要想獲得更高的估值，擺在微創(chuàng)心律面前的無疑是如何占據(jù)更大的市場(chǎng)。

弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2030年全球CRM器械市場(chǎng)預(yù)期將增加至128億美元，2021年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 2.0%。因此，微創(chuàng)心律將提升新興市場(chǎng)CRM器械的滲透率，作為未來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。

招股書表示：“中國(guó)預(yù)期將成為增長(zhǎng)最快的?臟起搏器市場(chǎng)，2021年至2030年的估計(jì)復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.7%?！?/span>

2022年，微創(chuàng)心律的中國(guó)市場(chǎng)銷售額僅為0.91億元，占總收入的比重僅為6.63%。

前述投資人指出，微創(chuàng)心律在中國(guó)市場(chǎng)占有率較低的局面有望被打破。

一是微創(chuàng)心律針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)不斷開發(fā)高電壓CRM器械，基于Platinium開發(fā)的中國(guó)制造ICD在研產(chǎn)品SPACE-HP，可配合Invicta除顫導(dǎo)線使用，擴(kuò)大公司在中國(guó)的高電壓產(chǎn)品組合。微創(chuàng)心律預(yù)計(jì)于2023年第三季度就SPACE-HP 及Invicta向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)，并預(yù)計(jì)于2024年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。?

其二，微創(chuàng)心律具有MRI（磁共振成像）兼容功能的產(chǎn)品已經(jīng)在中國(guó)市場(chǎng)獲批。

MRI檢查是中樞神經(jīng)系統(tǒng)和骨骼肌肉相關(guān)疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，也是診斷腹部、血管相關(guān)疾病的主要手段。隨著國(guó)家分級(jí)診療的持續(xù)推進(jìn)，該設(shè)備將在我國(guó)不斷普及，應(yīng)用于更多疾病的診斷。然而，傳統(tǒng)的心臟起搏器植入人體后，患者就無法接受MRI檢查。

微創(chuàng)心律兼容磁共振成像的起搏器產(chǎn)品在歐洲、日本、加拿大等地均已有銷售，但由于植入式CRM器械的監(jiān)管規(guī)定嚴(yán)格復(fù)雜，要想在中國(guó)上市還需國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)以 獲得上市批準(zhǔn)。

招股書顯示，2022年，微創(chuàng)心率旗下的Rega 、Trefle及Orchidee中國(guó)制造心臟起搏器 、 兼容1.5T MRI的Beflex導(dǎo)線，以及進(jìn)口ICD器械Platinum已經(jīng)在中國(guó)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

在研的ENO/VEGA(MRI 心臟起搏器) 是首個(gè)中國(guó)制造心臟起搏器系列，可以兼容1.5T和3T的全身MRI。公司預(yù)計(jì)2023年第三季度可以獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

2023年1月，微創(chuàng)心律還完成了Bonafir（兼容1.5T MRI被動(dòng)固定起搏導(dǎo)線) 的臨床研究，這是一款專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的被動(dòng)固定導(dǎo)線 ，公司已于2023年2月向國(guó)家藥監(jiān)局提交了注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2024年獲得批準(zhǔn)。

“兼容MRI的產(chǎn)品毛利更高，并且更好賣。另外之前最大的問題就是帶導(dǎo)絲的那款產(chǎn)品中導(dǎo)絲不是他們自己的，現(xiàn)在可以放到一起去了，對(duì)業(yè)績(jī)會(huì)很幫助。預(yù)計(jì)2025年盈虧平衡?！鼻笆鐾顿Y人預(yù)測(cè)。