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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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無創(chuàng)監(jiān)測龍頭新品獲批FDA!

日期:2023-06-07
瀏覽量:2206

2023年6月5日,無創(chuàng)監(jiān)測技術(shù)全球領(lǐng)導(dǎo)者邁心諾醫(yī)療(Masimo,NASDAQ:MASI)宣布,其Radius VSM?多參數(shù)連續(xù)監(jiān)測儀已獲得美國FDA的510(k)認(rèn)證。

#?了解Radius VSM?多參數(shù)連續(xù)監(jiān)測儀

Radius VSM是一種由患者佩戴的監(jiān)測儀,可以讓臨床醫(yī)生監(jiān)測多種生理指標(biāo),例如Masimo SET 脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、體溫、呼吸頻率和心電圖(ECG)。
該產(chǎn)品基于模塊化平臺設(shè)計(jì),將床旁監(jiān)測儀的可靠性和準(zhǔn)確性與可穿戴設(shè)備的舒適性和自由度相結(jié)合,使患者得以在身體活動的同時保持連續(xù)監(jiān)測。此外,它具有高度的靈活性和可擴(kuò)展性,可以根據(jù)每個患者的獨(dú)特監(jiān)測需求和病情嚴(yán)重程度進(jìn)行調(diào)整,適用于不同的護(hù)理場景。

據(jù)悉,Radius VSM可以作為一個獨(dú)立的設(shè)備運(yùn)行,而無需額外的床旁設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施或任何有線連接。其內(nèi)置的多點(diǎn)觸摸LED顯示屏可以顯示高質(zhì)量的波形和參數(shù)趨勢數(shù)據(jù),具有視覺和聽覺報(bào)警功能,并配備內(nèi)置充電電池。
此外,Radius VSM可以無線連接到邁心諾的床旁監(jiān)測儀,如Root或Masimo醫(yī)院自動化平臺,通過自動化患者數(shù)據(jù)傳輸?shù)竭h(yuǎn)程系統(tǒng),如Masimo Patient SafetyNet和電子病歷(EMR),從而簡化臨床工作流程。

作為一種模塊化的可穿戴設(shè)備,Radius VSM可以讓醫(yī)護(hù)人員為任何醫(yī)院床提供全面的監(jiān)測。根據(jù)不同的監(jiān)測場景,醫(yī)護(hù)人員可以快速地添加或移除測量技術(shù),實(shí)現(xiàn)更個性化的護(hù)理。
Radius VSM還可以作為患者監(jiān)控系統(tǒng)的一部分,將最新的生理數(shù)據(jù)傳輸給醫(yī)院內(nèi)的臨床醫(yī)生。例如,通過將Radius VSM的數(shù)據(jù)集成到Patient SafetyNet中,它可以擴(kuò)展在醫(yī)院內(nèi)的覆蓋范圍,讓遠(yuǎn)程監(jiān)控患者的臨床醫(yī)生可以在集中式查看站點(diǎn)或配備了Replica智能手機(jī)上查看連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù),并從Halo ION患者評分系統(tǒng)的工作流程自動化中受益。以上功能都不會因?yàn)榛颊咴卺t(yī)院內(nèi)的位置或移動而受到影響。

該系統(tǒng)使用一個多功能的pod和多種模塊和無創(chuàng)傳感器,提供以下測量技術(shù):

  • 經(jīng)臨床驗(yàn)證的Masimo SET可穿透運(yùn)動和低灌注脈搏血氧飽和度,包括氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、灌注指數(shù)(Pi)、脈搏變異指數(shù)(PVi)和脈搏波呼吸頻率(RRp);
  • 多種呼吸頻率測量,包括從脈搏波、呼吸聲音和阻抗測量。無創(chuàng)血壓(NIBP)測量,采用單次使用的袖帶和自動間隔;
  • 連續(xù)皮膚溫度測量,并在超過溫度閾值時發(fā)出通知?;颊叻较?、位置和活動監(jiān)測,并提醒可能發(fā)生的跌倒和壓力損傷;
  • 心電圖(ECG)功能,使用連續(xù)的六導(dǎo)聯(lián)監(jiān)測,可以檢測心率、呼吸頻率和致命性心律失常;
  • rainbow聲學(xué)監(jiān)測功能,可以檢測上呼吸道氣流產(chǎn)生的聲學(xué)信號,并將其轉(zhuǎn)化為呼吸頻率;

邁心諾醫(yī)療創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Joe Kiani表示:“Radius VSM的獨(dú)特可擴(kuò)展性、多功能性、先進(jìn)的連接性和廣泛的準(zhǔn)確和自動的連續(xù)測量功能——所有這些都集成在一個可以快速、輕松地在醫(yī)院任何地方部署的可穿戴設(shè)備中——使它成為臨床醫(yī)生的一種改變游戲規(guī)則的工具。”

# 關(guān)于邁心諾醫(yī)療

邁心諾醫(yī)療(Masimo)是一家開發(fā)、制造和銷售各種無創(chuàng)監(jiān)測技術(shù)的全球醫(yī)療技術(shù)公司,位列“2020全球醫(yī)療器械100強(qiáng)”榜單71名。公司1989年在美國加州注冊成立,2007年登陸納斯達(dá)克(NASDAQ:MASI),其核心產(chǎn)品 Masimo SET? 脈搏血氧儀,每年用于監(jiān)測全球超過 2 億患者,是美國U.S.News & World Report最佳醫(yī)院榮譽(yù)榜(2020-21)排名前 10 的醫(yī)院中 9家所使用的主要脈搏血氧儀。

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