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最新！國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人公司IPO過(guò)會(huì)

日期:2023-06-05

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2023年6月1日，據(jù)上海證券交易所官網(wǎng)顯示，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司已通過(guò)上市委會(huì)議，保薦機(jī)構(gòu)為中信證券股份有限公司，擬投資項(xiàng)目的投資總額為20.29億元，主要募投項(xiàng)目分別是手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目、手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

2022年10月31日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司提交上交所科創(chuàng)板上市，擬發(fā)行不超過(guò)5000萬(wàn)股（不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量），公開發(fā)行股份數(shù)量不低于發(fā)行后總股本的25%；發(fā)行不涉及原股東公開發(fā)售股份的情況；發(fā)行可以采用超額配售選擇權(quán)，超額配售部分不超過(guò)公開發(fā)行股票數(shù)量的15%。

2022年11月22日，審核狀態(tài)顯示已問(wèn)詢。

一、關(guān)于思哲睿

思哲睿成立于2013年，是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為醫(yī)生打造智能手術(shù)工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類外科手術(shù)更精準(zhǔn)、更便捷。公司經(jīng)過(guò)近十年的探索和積累，在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和獨(dú)創(chuàng)性成果，研發(fā)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

思哲睿的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)是國(guó)內(nèi)最早從事手術(shù)機(jī)器人研發(fā)工作的科研團(tuán)隊(duì)之一。研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員超過(guò)200人，匯聚了多位行業(yè)資深專家。思哲睿創(chuàng)始人杜志江先生入選國(guó)家級(jí)人才計(jì)劃，是中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)領(lǐng)軍人物，先后承擔(dān)了國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、863重點(diǎn)項(xiàng)目和國(guó)家科技重大專項(xiàng)等20余個(gè)項(xiàng)目。公司有多位行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的參與者，其中杜志江先生和崔亮先生曾參與國(guó)際醫(yī)療機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)IEC80601-2-77的制訂工作。公司技術(shù)人員流失率低，核心管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)已共事多年，為公司專注自主研發(fā)、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

思哲睿核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?是行業(yè)內(nèi)首個(gè)在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，已于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。康多機(jī)器人?也是首個(gè)在單家醫(yī)院開展手術(shù)達(dá)到100臺(tái)的國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

二、思哲睿主要產(chǎn)品

思哲睿是覆蓋多科室的綜合性手術(shù)機(jī)器人公司。自成立以來(lái)，通過(guò)持續(xù)自主研發(fā)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

思哲睿的核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?是一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等科室開展腔鏡手術(shù)?？刀鄼C(jī)器人?根據(jù)不同配置分為SR1000、SR1500和SR2000三款型號(hào)。SR1000已完成泌尿外科上尿路注冊(cè)臨床試驗(yàn)并于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術(shù)操作。SR1000于2023年2月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并完成適應(yīng)證變更，目前可適用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。此外，SR1000在婦科、普外科和胸外科的注冊(cè)臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng)，目前處于受試者入組階段。康多機(jī)器人?第二款產(chǎn)品SR1500和第三款產(chǎn)品SR2000已完成產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)，康多機(jī)器人?SR1500和SR2000目前均已完成型式檢驗(yàn)，準(zhǔn)備啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

思哲睿產(chǎn)品線研發(fā)進(jìn)度列示如下：

三、產(chǎn)品線布局

公司已清晰規(guī)劃了核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?的后續(xù)臨床應(yīng)用拓展和產(chǎn)品線布局。在臨床應(yīng)用拓展方面，公司已在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院?jiǎn)?dòng)了婦科、普外科和胸外科與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人（da Vince Xi）對(duì)照的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，目前處于受試者入組階段。在產(chǎn)品線布局方面，公司已完成型號(hào)分別為SR1500和SR2000的康多機(jī)器人?的產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)，康多機(jī)器人?SR1500和SR2000目前均已完成型式檢驗(yàn)，準(zhǔn)備啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

報(bào)告期內(nèi)，公司主要處于研發(fā)及商業(yè)化起步階段，主要產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，公司確認(rèn)的收入均為偶發(fā)性的其他業(yè)務(wù)收入。2023年一季度，康多機(jī)器人?SR1000 實(shí)現(xiàn)了兩臺(tái)銷售，分別于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院及四川省泌尿外科醫(yī)院完成了裝機(jī)驗(yàn)收，此外，康多機(jī)器人?SR1000也中標(biāo)了秦皇島市第一醫(yī)院腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目。

四、財(cái)務(wù)信息

報(bào)告期的主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)：

2023年1-3月經(jīng)審閱的主要財(cái)務(wù)信息如下：

截至2023年3月31日，公司資產(chǎn)總額及歸屬于母公司股東權(quán)益有所減少，主要系公司處于商業(yè)化起步階段，收入規(guī)模較小的同時(shí)，銷售及研發(fā)開支有所增長(zhǎng)。2023年 1-3月，公司經(jīng)審閱的營(yíng)業(yè)收入為844.18萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)25603.05%，主要系康多機(jī)器人?SR1000產(chǎn)品于2023年一季度實(shí)現(xiàn)了兩臺(tái)銷售，分別于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院及四川省泌尿外科醫(yī)院完成了裝機(jī)驗(yàn)收。公司經(jīng)審閱的扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)為-9,178.77萬(wàn)元，較上年同期虧損增長(zhǎng) 92.00%，主要系：（1）隨著公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)張及營(yíng)銷活動(dòng)的開展，銷售費(fèi)用支出有較大增長(zhǎng)；（2）各在研項(xiàng)目均取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，公司同步開展多個(gè)術(shù)式的注冊(cè)型臨床，研發(fā)費(fèi)用有所增長(zhǎng)。

五、行業(yè)情況

自2017年至2021年，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)由8.8億元增長(zhǎng)至近41.9億元，該期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為47.6%。未來(lái)中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將達(dá)到188.8億元，2021年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 45.7%。2030年，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將達(dá)687.2億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.5%。

國(guó)產(chǎn)多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人中，思哲睿的康多機(jī)器人?、威高機(jī)器人的妙手S、微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁?和精鋒醫(yī)療的MP1000四款產(chǎn)品獲得了NMPA 批準(zhǔn)，應(yīng)用科室包括泌尿外科、普外科。

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