3月28日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“微電生理”）發(fā)布上市后首份年度報告。

微電生理2023年年報顯示，2022年度，微電生理全年營業(yè)收入2.60億元人民幣，同比增長36.99%；凈利潤297萬元人民幣，首度實現(xiàn)盈利。

去年8月，微電生理科創(chuàng)板上市，成為微創(chuàng)醫(yī)療旗下又一家拆分上市的子公司。此前，采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的大多是新藥研發(fā)企業(yè)，并未見醫(yī)療器械企業(yè)的身影。正因如此，微電生理成功上市受到了業(yè)界的廣泛關(guān)注。

企業(yè)招股書顯示，在2018和2019年，微電生理凈利潤均處于虧損狀態(tài)。上市僅7個月，即實現(xiàn)扭虧為盈。數(shù)據(jù)顯示，微電生理是2022年8家以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)中唯一一家在上市年度實現(xiàn)盈利的企業(yè)。

國內(nèi)業(yè)務(wù)方面，2022年公司實現(xiàn)收入2.14億元，同比增長29.88%；國際業(yè)務(wù)方面的增長較為明顯，公司收入達(dá)4320萬元，同比增長77.04%。主營業(yè)務(wù)收入中，國際業(yè)務(wù)占比由2021年的12.88%升至2022年的16.77%。

微電生理表示，2022年營業(yè)收入增長主要系報告期內(nèi)公司的業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)品銷量增加所致。公司主要產(chǎn)品，包括導(dǎo)管類產(chǎn)品、設(shè)備類產(chǎn)品及其他產(chǎn)品較上年同期均獲得較快增長，公司實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入 2.57億元，較上年同期增長 35.96%。

微電生理主要從事電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

根據(jù)弗若斯特沙利文的研究報告顯示，按照產(chǎn)品應(yīng)用的手術(shù)量排名，2020年微電生理在中國三維心臟電生理手術(shù)量中排名第三，國產(chǎn)廠家中排名第一。

2022年微電生理國內(nèi)外業(yè)務(wù)實現(xiàn)雙增長。根據(jù)其2022年報，報告期內(nèi)，公司國內(nèi)營業(yè)收入同比增長29.88%，三維手術(shù)累計超過3萬例，累計覆蓋醫(yī)院 700 余家。

國際方面，中東俄非、西歐、拉美市場實現(xiàn)了較快的增速。一方面源于境外市場調(diào)研的深入以及對外合作談判能力的提高，根據(jù)年報，全年新開拓銷售業(yè)務(wù)的國家 6 個，累計覆蓋30 個國家，分別是意大利、法國、德國、荷蘭等。

另一方面，微電生理推進海外注冊準(zhǔn)入，努力擴大公司產(chǎn)品可及區(qū)域。年報指出， 全年共計14款產(chǎn)品在4個海外市場（國家及地區(qū)）首次獲得注冊證，其中4款產(chǎn)品獲得FDA注冊許可。

不過從整體來看，微電生理在2022年實現(xiàn)了盈利，然而其歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為-1,139.33萬元，雖然虧損大幅收窄，但依然有著較大的經(jīng)營壓力。

微電生理年報指出，在目前我國的電生理醫(yī)療器械行業(yè)中，諸如強生、雅培、美敦力、波士頓科學(xué)等外資品牌仍處于絕對主導(dǎo)地位，占據(jù)國內(nèi)約80%以上的市場份額。多年的市場耕耘和對臨床醫(yī)生的培育，在一定程度上影響了臨床醫(yī)生的使用習(xí)慣，國內(nèi)品牌想突圍并不容易。

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的逐步深化，相關(guān)政府部門陸續(xù)在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、招投標(biāo)政策、流通體系等方面出臺諸多法規(guī)和政策，已經(jīng)對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深刻而廣泛的影響。若未能及時制定有效的應(yīng)對措施，可能會對公司經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

例如集采，雖然給提高院內(nèi)滲透率創(chuàng)造了機會，但倘若以價換量效應(yīng)若未能發(fā)揮積極作用，這對于公司經(jīng)營將會帶來不小的挑戰(zhàn)。

在外資品牌對電生理市場的強勢把控下，突然闖入的集采成為這場博弈的最大變量。

2022年10月，由福建醫(yī)保局牽頭全國27個省市啟動了電生理集采帶量，共有18家生產(chǎn)企業(yè)、2273家醫(yī)療機構(gòu)參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購總金額達(dá)70億元，最終共16家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅49.35%。

雖然遭遇了降價，但對于微電生理這類國產(chǎn)頭部企業(yè)來說，也意味著新的市場擴容機會出現(xiàn)。

此前，微電生理在投資者活動上指出，電生理集采后量上去了，整體滲透率也會有所增加。集采有程序上的勾選，不再是通過一家一家醫(yī)院、一個一個省份掛網(wǎng)方式入院，有利于獲取新的市場份額，特別對市場份額小、產(chǎn)品準(zhǔn)備比較好的國內(nèi)廠商是個契機。

近年來，隨著全球人口老齡化趨勢加快，心血管疾病的發(fā)病率隨之上升，數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)心律失?；颊咧惺褂脤?dǎo)管消融治療的手術(shù)量持續(xù)增長，從2015年的11.8萬例增長到2020年的21.2萬例，復(fù)合年增長率為12.5%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計到2024年，電生理手術(shù)量將達(dá)到48.9萬例，復(fù)合年增長率為23.3%。

電生理市場的潛力極為可觀。但正如上文所說，國外品牌在該領(lǐng)域占據(jù)了絕對主導(dǎo)地位，國產(chǎn)化率還不到10%。

不過，這種格局并非牢不可破。隨著集采推進，國產(chǎn)企業(yè)的市場占有率有望得到較大提升，管線豐富的頭部企業(yè)，更是有機會借勢實現(xiàn)突破。

此外，新一輪技術(shù)迭代也將催生市場格局發(fā)生變化。根據(jù)動脈網(wǎng)，像PFA技術(shù)被波士頓科學(xué)、美敦力、強生等多家巨頭看好。與射頻和冷凍消融相比，PFA房顫消融具有成功率高、超強安全性、手術(shù)難度低、學(xué)習(xí)曲線短等特點。

在PFA這一新技術(shù)上，海內(nèi)外廠商的競爭差距相對其他技術(shù)更小。從產(chǎn)品上市進度來看，PFA產(chǎn)品在全球都正處于起步階段，國內(nèi)廠商或擁有更大的“彎道超車”機會。

整體來看，近年來國產(chǎn)與外資的差距正在不斷縮小，再加上集采對于國產(chǎn)院內(nèi)滲透率起到了推進作用，未來電生理器械市場國產(chǎn)化空間巨大。