心臟起搏器并非集采“新人”，但始終降幅有限。如今續(xù)接采購啟動，降價空間有望拓寬。
01?起搏器聯(lián)盟集采續(xù)接啟動，聯(lián)動降價
近日，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)有關(guān)工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》明確，京津冀與自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟，開展京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)項目。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心聯(lián)合天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為本次聯(lián)盟采購工作機構(gòu)，受聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門委托，負責項目采購工作的具體實施。
本次聯(lián)合帶量采購品種為雙腔起搏器類醫(yī)用耗材，包括但不限于國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的產(chǎn)品。按注冊證型號及功能屬性區(qū)分采購單元。
此次集采周期原則上為三年，每一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議，中選結(jié)果實際執(zhí)行日期以聯(lián)盟地區(qū)確定為準。
采購方式上為“帶量聯(lián)動、雙向選擇”，即依據(jù)采購主體的使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各?。▍^(qū)、市）帶量采購中選價格，通過購銷雙方互相選擇，以量換價，確定中選產(chǎn)品和分包任務(wù)量，實施帶量采購及配套政策。
全國范圍內(nèi)各省級及省際聯(lián)盟帶量采購項目中選產(chǎn)品，以該產(chǎn)品帶量采購最低中選價格制定供應(yīng)報價上限。全國范圍內(nèi)各省級及省際聯(lián)盟帶量采購項目均未中選產(chǎn)品，以相同功能屬性同組產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購中選最低價的平均價格水平計算供應(yīng)報價上限。
02?降價難度大，心臟起搏器還有多少“擠水分”空間？
心臟起搏器被納入集采的時間并不比冠脈支架晚。早在2019年，江蘇就進行過心臟起搏器集采。三年已過，盡管已經(jīng)經(jīng)過多次聯(lián)盟集采洗禮，心臟起搏器價格平均降幅始終未能達到冠脈支架程度。
2019年8月，江蘇省開展了國內(nèi)首次心臟起搏器集采，最終價格平均降幅為15.86%，最高降幅38.18%。
兩年后，心臟起搏器集采合同期滿，江蘇省又組織了新一輪談判，續(xù)約入圍產(chǎn)品從2019年的25個品種縮減到8個品種，價格平均降幅60％，最高降幅達69％。
2020年，云南、安徽、青海、山東等多地也展開了心臟起搏器集采，降價幅度均未超過50%。
最近兩年，更多省際聯(lián)盟加入心臟起搏器集采。其中，福建平均降價36.92%；京津冀“3+N”聯(lián)盟平均降幅50%。
陜西、甘肅等八省（兵團）聯(lián)盟的心臟起搏器帶量采購，是國內(nèi)起搏器最大規(guī)模的一次集采。集采擬中選結(jié)果包括全身兼容MRI、非兼容MRI兩大類型的產(chǎn)品。全身兼容MRI心臟起搏器全部由跨國企業(yè)中選，價格全部降至2萬元以下。
不久前，江西、湖北、廣東和貴州組成的集采聯(lián)盟公布心臟起搏器類耗材帶量采購中選結(jié)果，中選的心臟起搏器產(chǎn)品以進口為主，包括百多力、波科國際、美敦力、雅培，國產(chǎn)有先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律以及樂普醫(yī)療。
（廣東省發(fā)布的《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果表》附文末）
心臟起搏器行業(yè)技術(shù)門檻相對較高。以雙腔起搏器為例，其中的導(dǎo)線要能在人體內(nèi)放置30年，且不能產(chǎn)生排斥反應(yīng)。電池方面需保證支持10-15年的功耗，且體積必須夠小。在芯片、導(dǎo)線、電池等核心技術(shù)方面，國產(chǎn)始終難有突破。
目前，心臟起搏器市場份額被少數(shù)幾家跨國企業(yè)把控，有美敦力、圣猶達、波士頓科學、百多力、索林等，國內(nèi)方面只要有樂普、先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療等，國產(chǎn)化程度較低。
此外，心臟起搏器的價格不僅包括耗材本身成本，還包括手術(shù)跟臺、醫(yī)生培訓、程控隨訪、故障處理、患者教育等服務(wù)。一旦集采降價造成市場格局變動，重要企業(yè)退出中國市場，已經(jīng)植入的病例可能將面臨后續(xù)無人管理維護的后果。
降幅有限，究其原因仍然是國產(chǎn)市場仍未崛起。不過，隨著集采的推進，近幾年國產(chǎn)市場份額已經(jīng)有了些許起色。
據(jù)CCIF2022、華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理統(tǒng)計，從國產(chǎn)化程度來看，國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升，占比約7%-10%，達11342例，當下進口企業(yè)仍占據(jù)90%份額。
拋去難以突破的技術(shù)瓶頸問題，集采目前擠的水分主要針對終端推廣的銷售費用、運營成本等市場投入。據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計，心臟起搏器的終端價格是進口價的3-4倍，這其中依然有不小的降價空間。
無論如何，起搏器此刻的降幅肯定不是終章，國產(chǎn)率低早已不是回避集采的理由，但集采仍需找到一個折中之法，既要達到有效降幅，也要準確預(yù)判降價后的連鎖反應(yīng)。
