3月24日，天津醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購結(jié)果執(zhí)行工作的通知（津藥集采發(fā)〔2023〕1號）》（以下簡稱《通知》），將于4月1日起執(zhí)行國家組織骨科脊柱類耗材集采結(jié)果。
據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，吉林、云南、江蘇、廣東、陜西等多省已宣布執(zhí)行脊柱國采中選結(jié)果，山西省宣布將于4月10日起執(zhí)行。
本次骨科脊柱類耗材集采中選結(jié)果采購周期為3年。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺填報協(xié)議采購量，原則上按不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年度協(xié)議采購量。
《通知》指出，嚴(yán)格執(zhí)行國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室推送的脊柱類醫(yī)用耗材采購清單，采購部門及時將骨科脊柱類耗材中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費”和“不含伴隨服務(wù)費”的中選價格掛網(wǎng)，初次手術(shù)按產(chǎn)品系統(tǒng)采購，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量及螺釘類型根據(jù)實際使用情況確定，翻修手術(shù)可按產(chǎn)品部件采購，如全套翻修則按產(chǎn)品系統(tǒng)采購。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用中選產(chǎn)品時，根據(jù)實際情況選擇需要使用的部件組成實際使用產(chǎn)品系統(tǒng)，按部件的中選價格和實際使用數(shù)量采購，并記入?yún)f(xié)議采購量。
伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價格支付。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費用包含在醫(yī)療服務(wù)費用中。
骨科脊柱類耗材集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費的中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)，使用超過或少于中選產(chǎn)品系統(tǒng)配備數(shù)量的中選產(chǎn)品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；饟?jù)實按規(guī)定比例支付。
02?非中選產(chǎn)品，掛網(wǎng)價格高線公布
值得關(guān)注的是，天津市在執(zhí)行脊柱國采結(jié)果時，對非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、部件設(shè)定掛網(wǎng)價格高線。
《通知》明確，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，并不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，結(jié)合臨床使用實際情況，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產(chǎn)品。
各中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)中包含中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，按不高于該部件的中選價格掛網(wǎng)；如非中選脊柱產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品系統(tǒng)的不同部件組成，則總價按實際使用部件折算成中選產(chǎn)品系統(tǒng)價格后，不得高于同企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。其他非中選產(chǎn)品系統(tǒng)及部件分別設(shè)定掛網(wǎng)價格高線。
《通知》還明確，在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)采購并使用其他價格適宜的骨科脊柱類耗材，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。
《通知》指出，實行醫(yī)保直接結(jié)算政策。骨科脊柱類耗材集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格向患者收費；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)自行承擔(dān)伴隨服務(wù)，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格向患者收費。
醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選產(chǎn)品數(shù)量，及時與企業(yè)結(jié)清貨款，在到貨確認(rèn)30個工作日內(nèi)，實施醫(yī)保基金與中選企業(yè)直接結(jié)算貨款。在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應(yīng)，醫(yī)保基金繼續(xù)按時結(jié)算貨款。對當(dāng)月醫(yī)?；鸩蛔阋灾Ц夺t(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算。
04?骨科三大類全線降價，運動醫(yī)學(xué)集采將至
作為高值耗材大類，骨科成為帶量采購關(guān)注焦點。截至目前，關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷均已開展大規(guī)模耗材集采。
脊柱國采首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。中選產(chǎn)品平均降價84%，中選率89%。關(guān)節(jié)國采平均降價82%。創(chuàng)傷類耗材經(jīng)歷兩大省際聯(lián)盟聯(lián)動采購，平均降幅達(dá)到80%以上。
就在前不久，國家組織眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作也正式啟動。骨科類醫(yī)用耗材包括錨釘、修復(fù)用縫線、界面固定釘、橫穿固定釘、軟骨固定釘、軟組織固定釘、可調(diào)式固定板、不可調(diào)式固定板、人工韌帶系統(tǒng)、半月板修復(fù)移植系統(tǒng)、關(guān)節(jié)鏡配套系統(tǒng)、脈沖沖洗器、鉆頭、磨頭、刨刀、異種骨、同種異體骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。
運動醫(yī)學(xué)類耗材等尚未大規(guī)模降價的耗材，進(jìn)入了帶量采購包圍圈，成為第四輪國采重點之一。
整體來看，2023年骨科耗材將迎來全面降價模式，流通環(huán)節(jié)乃至生產(chǎn)環(huán)節(jié)的利益分配大調(diào)整。震蕩之中，市場正在重新洗牌。
