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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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觀察丨又一手術(shù)機器人IPO，一文看懂康多機器人®！

日期:2023-01-16
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2022年10月31日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“思哲睿”）向上交所科創(chuàng)板遞交上市申請。
公開資料顯示，思哲睿創(chuàng)立于2013年，核心產(chǎn)品是一款腔鏡手術(shù)機器人——康多機器人?。康多機器人?可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等科室開展腔鏡手術(shù)，根據(jù)不同配置分為SR1000、SR1500和SR2000三款型號。其中，SR1000已完成泌尿外科上尿路注冊臨床試驗并于2022年6月獲NMPA批準(zhǔn)上市，SR1000在泌尿外科下尿路的注冊臨床試驗已于2022年8月完成，并已進入注冊申請階段，該適應(yīng)證獲批后，SR1000可適用于全部泌尿外科腔鏡手術(shù)操作。此外，SR1000在婦科和普外科的注冊臨床試驗也已啟動，目前處于受試者入組階段?？刀鄼C器人?第二款產(chǎn)品SR1500和第三款產(chǎn)品SR2000已完成產(chǎn)品樣機開發(fā)，目前已進入型式檢驗階段。
下文就由小編和大家好好介紹一下康多機器人?。
康多機器人?概述
康多機器人?是思哲睿針對各類復(fù)雜的微創(chuàng)外科手術(shù)打造的一款腔鏡手術(shù)機器人，在精確操作、消除震顫、提高醫(yī)生舒適度等方面較傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)存在顯著優(yōu)勢?？刀鄼C器人?適配自有及國內(nèi)外主流三維高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，能夠讓手術(shù)醫(yī)生通過內(nèi)窺鏡實時獲取手術(shù)視野，在復(fù)雜的手術(shù)環(huán)境中精準(zhǔn)觸及手術(shù)區(qū)域，并通過主從控制系統(tǒng)在患者的手術(shù)區(qū)域完整復(fù)現(xiàn)醫(yī)生的操作意圖?？刀鄼C器人?SR1000是國內(nèi)首個在泌尿外科領(lǐng)域進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機器人，該產(chǎn)品于2022年6月在泌尿外科領(lǐng)域獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。康多機器人?第二款產(chǎn)品SR1500和第三款產(chǎn)品SR2000已經(jīng)提交型式檢驗。
▲康多機器人?產(chǎn)品示意圖（圖源：思哲睿招股書）
康多機器人?在國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展臨床試驗，試驗結(jié)果優(yōu)異。康多機器人?SR1000的臨床試驗合作單位包括北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京醫(yī)院等。針對腎部分切除術(shù)和前列腺癌根治術(shù)的兩項各自單一術(shù)式前瞻性、多中心、隨機、平行對照設(shè)計的臨床試驗結(jié)果顯示，康多機器人?SR1000與對照組達(dá)芬奇手術(shù)機器人在主要有效性終點手術(shù)成功率方面達(dá)到100%。
此外，思哲睿也已在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院啟動了康多機器人?SR1000在婦科和普外科與達(dá)芬奇手術(shù)機器人（da Vince Xi）對照的注冊臨床試驗，目前均處于受試者入組階段。在針對市場需求產(chǎn)品布局方面，思哲睿已完成型號分別為SR1500和 SR2000 的康多機器人?系列產(chǎn)品樣機開發(fā)，目前已進入型式檢驗階段。
康多機器人?產(chǎn)品形態(tài)和功能
康多機器人?由醫(yī)生控制臺、患者手術(shù)平臺、影像臺車、內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、手術(shù)器械和附件構(gòu)成。
▲康多機器人?手術(shù)操作示意圖（圖源：思哲睿招股書）
▲康多機器人?運行原理圖（圖源：思哲睿招股書）
康多機器人?各個部件的具體情況列示如下：
1、醫(yī)生控制臺
醫(yī)生控制臺由開放式影像系統(tǒng)、主操作手系統(tǒng)、腳踏系統(tǒng)、功能面板等組成。手術(shù)過程中，醫(yī)生坐在控制臺前，通過開放式影像系統(tǒng)獲取術(shù)中的手術(shù)區(qū)域視野，并通過主操作手系統(tǒng)和腳踏系統(tǒng)來開展手術(shù)。主操作手系統(tǒng)和腳踏系統(tǒng)會收集醫(yī)生通過雙手和雙腳傳遞出的操作指令，并將該指令傳遞到患者手術(shù)平臺，由患者手術(shù)平臺對患者實施相應(yīng)的手術(shù)操作。
▲康多機器人?醫(yī)生控制臺（圖源：思哲睿招股書）
2、患者手術(shù)平臺
患者手術(shù)平臺包括多條機械臂，可以控制手術(shù)器械和三維高清內(nèi)窺鏡，每條機械臂具有多個運動自由度，會根據(jù)外科醫(yī)生通過醫(yī)生控制臺傳達(dá)的操作指令來實現(xiàn)相應(yīng)的手術(shù)動作。
▲康多機器人?患者手術(shù)平臺（圖源：思哲睿招股書）
3、影像臺車
影像臺車包括臺車主體、系統(tǒng)信息顯示屏、攝像頭、助手屏和電氣倉等，可承載多種類型的影像及高頻手術(shù)設(shè)備。
▲康多機器人?影像臺車（圖源：思哲睿招股書）
4、三維高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)
康多機器人?內(nèi)窺鏡系統(tǒng)包含三維高清電子內(nèi)窺鏡鏡體和內(nèi)窺鏡主機。三維高清電子內(nèi)窺鏡鏡體由內(nèi)窺鏡手柄、手柄視頻連接線和導(dǎo)光束組成，內(nèi)窺鏡有0度和30度兩種視向角。內(nèi)窺鏡主機兼?zhèn)淅涔庠垂δ堋?/span>
三維高清電子內(nèi)窺鏡鏡體利用內(nèi)窺鏡圖像處理器內(nèi)置的冷光源發(fā)出的光傳輸?shù)綄?dǎo)光束中，經(jīng)三維高清電子內(nèi)窺鏡鏡體內(nèi)的導(dǎo)光纖維導(dǎo)入人體體腔，經(jīng)體腔內(nèi)表面反射后，通過三維高清電子內(nèi)窺鏡鏡體前端的鏡頭將光學(xué)圖像傳輸?shù)絻?nèi)部的圖像傳感器上，傳感器將光信號轉(zhuǎn)換成電信號，再通過手柄線纜輸送到圖像處理器進行處理，最終將三維畫面在醫(yī)生控制臺上的三維高清監(jiān)視器上實時顯示。
康多機器人?內(nèi)窺鏡系統(tǒng)具有色彩校準(zhǔn)、寬動態(tài)、圖像防抖等功能，可以在手術(shù)中為醫(yī)生提供高清三維手術(shù)視野。
▲康多機器人?內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（圖源：思哲睿招股書）
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中對醫(yī)療器械注冊人制度的規(guī)定，思哲睿委托第三方公司生產(chǎn)與康多機器人?配套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，并以公司為主體申請醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品目前已提交型式檢驗。康多機器人?還可以兼容 Karl Storz、Olympus 等國際主流三維高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。
5、手術(shù)器械和附件
思哲睿根據(jù)康多機器人?的應(yīng)用領(lǐng)域研制了多種手術(shù)器械，包括單極手術(shù)器械、雙極手術(shù)器械、抓持器械和持針鉗等10余種手術(shù)器械，可同時用于康多機器人?SR1000、SR1500和SR2000三款產(chǎn)品中。這些器械設(shè)計自然靈巧、活動空間大，具備旋轉(zhuǎn)、俯仰、偏擺、開合4個自由度，能夠快速精準(zhǔn)對組織進行切開、縫合、打結(jié)、抓取、夾持和分離等操作，與高頻能量設(shè)備配合使用可以對組織進行切割和凝血。目前已經(jīng)和康多機器人?SR1000一起獲得醫(yī)療器械注冊證的器械如下：
▲康多機器人?手術(shù)器械（圖源：思哲睿招股書）
與傳統(tǒng)手術(shù)器械相比，康多機器人?的手術(shù)器械能使外科醫(yī)生獲得比自然動作更大的操作范圍和更靈活的操作動作。除手術(shù)器械和內(nèi)窺鏡外，康多機器人?還配備相關(guān)附件，包括無菌保護罩、戳卡（穿刺器）、一次性使用能量器械護套等。戳卡和能量器械護套已經(jīng)和康多機器人?SR1000 一起獲得醫(yī)療器械注冊證，無菌保護罩已于2022年7月獲得第二類醫(yī)療器械注冊證。
▲康多機器人?配備的相關(guān)附件（圖源：思哲睿招股書）
康多機器人?產(chǎn)品型號
針對不同臨床需求和市場定位，康多機器人?推出了SR1000、SR1500和 SR2000三款不同配置，可以更好地覆蓋腔鏡手術(shù)機器人的各類臨床需求。截至目前，康多機器人?SR1000已經(jīng)獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術(shù)操作，康多機器人?SR1500和康多機器人?SR2000 已經(jīng)提交型式檢驗。這三款產(chǎn)品的配置情況如下：
▲康多機器人?產(chǎn)品型號（圖源：思哲睿招股書）
康多機器人?市場競爭情況
腔鏡手術(shù)機器人的研發(fā)在中國起步較晚，但在關(guān)鍵技術(shù)和核心部件的研究上已經(jīng)有了豐富的成果積累。目前，美國直觀外科公司的達(dá)芬奇Si系統(tǒng)和Xi系統(tǒng)已經(jīng)獲批上市。國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人中，康多機器人?、微創(chuàng)的圖邁?和威高的妙手S三款產(chǎn)品已獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，具體情況如下：
▲康多機器人?市場競爭情況（圖源：思哲睿招股書）
康多機器人?臨床試驗情況
▲康多機器人?臨床試驗情況（圖源：思哲睿招股書）
1、腎部分切除術(shù)
根據(jù)《內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗總結(jié)報告》，康多機器人?SR1000關(guān)于腎部分切除術(shù)的臨床試驗具體情況如下：
1）臨床試驗概況
該項注冊臨床試驗是一項前瞻性、隨機、開放、平行對照的多中心臨床試驗，同意入組的患者隨機使用試驗設(shè)備（康多機器人?SR1000）或?qū)φ赵O(shè)備（達(dá)芬奇Si 手術(shù)系統(tǒng)）進行腎部分切除的手術(shù)治療，臨床試驗機構(gòu)為北京大學(xué)第一醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院。
2）臨床試驗設(shè)計
患者的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)如下：
▲康多機器人?SR1000關(guān)于腎部分切除術(shù)臨床試驗的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)（圖源：思哲睿招股書）
該項臨床試驗的評價指標(biāo)和術(shù)后安排如下：
▲康多機器人?SR1000關(guān)于腎部分切除術(shù)臨床試驗的評價指標(biāo)和術(shù)后安排（圖源：思哲睿招股書）
3）臨床試驗進展
該次臨床試驗已于2021年5月完成。臨床試驗共納入受試者100例，有效病例99例，脫落病例1例。其中試驗組有效病例49例，對照組有效病例 50例；99例受試者均按既定方案完成了術(shù)后隨訪。
4）有效性結(jié)果
經(jīng)過對99例臨床確診為腎腫瘤、并需行內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)進行腎部分切除術(shù)的受試者進行的臨床觀察，可知試驗組和對照組手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生情況和不良事件的發(fā)生情況均無統(tǒng)計學(xué)差異，證明試驗設(shè)備的有效性與對照設(shè)備相當(dāng)。主要療效指標(biāo)手術(shù)成功率在試驗組和對照組中均為100%，具體情況如下：
▲康多機器人?SR1000關(guān)于腎部分切除術(shù)臨床試驗的有效性結(jié)果（圖源：思哲睿招股書）
次要療效指標(biāo)腎小球濾過率估計值（eGFR）在試驗組和對照組中無統(tǒng)計學(xué)差異，具體情況如下：
▲康多機器人?SR1000關(guān)于腎部分切除術(shù)臨床試驗的次要療效指標(biāo)腎小球濾過率估計值（eGFR）在試驗組和對照組中無統(tǒng)計學(xué)差異（圖源：思哲睿招股書）
次要療效指標(biāo)通過B超檢查觀察的腎形態(tài)在末次隨訪時均未發(fā)生術(shù)側(cè)腎臟萎縮和血流異常情況，具體情況如下：
▲康多機器人?SR1000關(guān)于腎部分切除術(shù)臨床試驗的次要療效指標(biāo)通過B超檢查觀察的腎形態(tài)在末次隨訪時均未發(fā)生術(shù)側(cè)腎臟萎縮和血流異常情況（圖源：思哲睿招股書）
5）安全性結(jié)果
試驗組和對照組手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生情況和不良事件的發(fā)生情況均無統(tǒng)計學(xué)差異，證明試驗設(shè)備的安全性與對照設(shè)備相當(dāng)，具體情況如下：
▲康多機器人?SR1000關(guān)于腎部分切除術(shù)臨床試驗的安全性結(jié)果（圖源：思哲睿招股書）
6）與設(shè)備相關(guān)的操作時間
比較兩組設(shè)備的對接時間，試驗設(shè)備長于對照設(shè)備，二者有統(tǒng)計學(xué)差異，考慮與試驗設(shè)備的對接操作學(xué)習(xí)曲線相關(guān)，術(shù)前設(shè)備的對接時間不會對整體手術(shù)效果產(chǎn)生影響。比較兩組設(shè)備的機械臂操作時間，試驗設(shè)備與對照設(shè)備無統(tǒng)計學(xué)差異，說明試驗設(shè)備的可操作性與對照設(shè)備相當(dāng)。
7）NASA-TLX任務(wù)負(fù)荷評估
NASA-TLX測量表常用于評估術(shù)者在操作設(shè)備時的工作負(fù)荷程度，根據(jù)各項數(shù)據(jù)提示，除受挫程度兩組無差異外，其他項目（腦力需求、體力需求、時間需求、任務(wù)完成情況、努力程度）試驗組均優(yōu)于對照組；分析其可能原因，考慮對照組設(shè)備醫(yī)生控制臺為暗箱式顯示方式，需要術(shù)者術(shù)中長期保持頸部屈曲姿勢，導(dǎo)致術(shù)者頸部僵硬等不適癥狀；而試驗設(shè)備為開放式顯示方式，手術(shù)操作時術(shù)者可以保持頸部自然姿勢并且可以在術(shù)中間斷調(diào)整頸部姿勢，有助于減輕頸部的僵硬感，因此術(shù)者整體負(fù)荷感有所降低。
8）術(shù)中操作感受
術(shù)中操作感受是手術(shù)過程中術(shù)者對操作設(shè)備的整體評價，是體現(xiàn)設(shè)備使用的綜合感受指標(biāo)。通過比較試驗設(shè)備和對照設(shè)備的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，兩者在術(shù)中操作感受無統(tǒng)計學(xué)差異，說明試驗設(shè)備和對照設(shè)備的操作性能相當(dāng)。具體情況如下：
9）臨床試驗結(jié)論
康多機器人?SR1000能夠按照既定手術(shù)方案完成手術(shù)，其操作的有效性方面與對照設(shè)備相當(dāng)；未發(fā)生與試驗設(shè)備和器械有關(guān)的不良事件和并發(fā)癥，其安全性與對照設(shè)備相當(dāng)；術(shù)者操作設(shè)備的綜合感受與對照設(shè)備操作性能相當(dāng)。綜上，該臨床試驗達(dá)到了預(yù)期的觀察目的，驗證了康多機器人?SR1000與對照的同類設(shè)備達(dá)芬奇手術(shù)機器人在臨床使用的安全性、有效性上實質(zhì)性等同。
2、前列腺癌根治術(shù)
根據(jù)《評價內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)輔助腹腔鏡下前列腺癌根治術(shù)的有效性和安全性的臨床試驗報告》，康多機器人?SR1000關(guān)于前列腺癌根治術(shù)的臨床試驗具體情況如下：
1）臨床試驗概況
該項注冊臨床試驗采用前瞻性、多中心、隨機、非盲、平行對照、非劣效設(shè)計，對照產(chǎn)品為已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的由直觀外科公司生產(chǎn)的達(dá)芬奇Si手術(shù)系統(tǒng)。臨床試驗機構(gòu)為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院和北京大學(xué)第一醫(yī)院。
2）臨床試驗設(shè)計
患者的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)如下：
該次臨床試驗的評價指標(biāo)和術(shù)后安排如下：
3）臨床試驗進展
該項臨床試驗已于2022年8月10日結(jié)束。臨床試驗共納入受試者80例，有效病例79例，脫落病例1例。其中試驗組有效病例40例，對照組有效病例39例。
4）有效性結(jié)果
經(jīng)過對 79 例臨床確診為前列腺癌、并需通過內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)進行前列腺癌根治術(shù)的受試者進行的臨床觀察，可知試驗組和對照組手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生情況和不良事件的發(fā)生情況均無統(tǒng)計學(xué)差異，證明試驗設(shè)備的有效性與對照設(shè)備相當(dāng)。主要療效指標(biāo)手術(shù)成功率在試驗組和對照組中均為 100%，具體情況如下：
試驗組和對照組在各隨訪點的尿墊使用數(shù)量的組間比較表明，兩組之間的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具體情況如下：
5）安全性結(jié)果
試驗組和對照組手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生情況和不良事件的發(fā)生情況均無統(tǒng)計學(xué)差異，證明試驗設(shè)備的安全性與對照設(shè)備相當(dāng)，具體情況如下：
6）與設(shè)備相關(guān)的操作時間
試驗組和對照組的對接時間及機械臂操作時間無統(tǒng)計學(xué)差異，具體情況如下：
7）NASA-TLX 任務(wù)負(fù)荷評估
設(shè)備操作性評價分析基于FAS與PPS，PPS人群與FAS一致。該評價包含腦力需求、體力需求、時間需求、任務(wù)完成情況、努力程度、受挫程度的負(fù)荷評估。在腦力需求、任務(wù)完成情況、努力程度、受挫程度的負(fù)荷評估中，組間比較分析表明，試驗組明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）；在體力需求、時間需求的負(fù)荷評估中，兩組之間并無明顯差異（P>0.05）。
8）術(shù)中操作感受
術(shù)者術(shù)中操作感受評分，評價為“欠流暢”（3<分值≤7分）的試驗組有2例，占比5.00%，對照組有11例，占比28.21%。術(shù)中操作感受評分的組間比較分析表明，與對照組相比，試驗組的操作感受評分明顯更優(yōu)（P<0.05）。具體情況如下：
9）臨床試驗結(jié)論
綜合有效性、安全性評價結(jié)果，康多機器人?SR1000（規(guī)格型號：KD-SR-01）可有效輔助外科醫(yī)生完成前列腺癌根治術(shù)，治療效果與己上市的對照設(shè)備相當(dāng)，臨床使用安全，安全性與己上市的對照設(shè)備相當(dāng)；在手術(shù)過程中設(shè)備性能穩(wěn)定、操作流暢，值得在臨床上推廣應(yīng)用。
3、腎輸尿管全長切除術(shù)
1）臨床試驗概況
該項注冊臨床試驗是一項前瞻性、隨機、開放、平行對照的多中心臨床試驗，同意入組的患者隨機使用試驗設(shè)備（康多機器人?SR1000）或?qū)φ赵O(shè)備（達(dá)芬奇Xi及Si手術(shù)系統(tǒng)）進行腎輸尿管全長切除術(shù)的手術(shù)治療。臨床試驗機構(gòu)為北京醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院和北京大學(xué)第三醫(yī)院。
2）臨床試驗設(shè)計
患者的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)如下：
該次臨床試驗的評價指標(biāo)和術(shù)后安排如下：
3）臨床試驗進展
該項臨床試驗已于2022年3月7日完成首例患者入組。截至目前，該項臨床試驗仍在進行中。
4、子宮內(nèi)膜癌分期術(shù)
1）臨床試驗概況
該項注冊臨床試驗是一項前瞻性、隨機、開放、平行對照的多中心臨床試驗，同意入組的患者隨機使用試驗設(shè)備（康多機器人?SR1000）或?qū)φ赵O(shè)備（達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)）進行子宮內(nèi)膜癌分期術(shù)的手術(shù)治療。臨床試驗機構(gòu)為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院和北京醫(yī)院。
2）臨床試驗設(shè)計
患者的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)如下：
該次臨床試驗的評價指標(biāo)和術(shù)后安排如下：
3）臨床試驗進展
該項臨床試驗已于2022年8月3日完成首例患者入組。截至目前，該項臨床試驗仍在進行中。
5、結(jié)直腸癌切除術(shù)
1）臨床試驗概況
該項注冊臨床試驗是一項前瞻性、隨機、開放、平行對照的多中心臨床試驗，同意入組的患者隨機使用試驗設(shè)備（康多機器人?SR1000）或?qū)φ赵O(shè)備（達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)）進行結(jié)直腸癌切除術(shù)的手術(shù)治療。臨床試驗機構(gòu)為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院。
2）臨床試驗設(shè)計
患者的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)如下：
該次臨床試驗的評價指標(biāo)和術(shù)后安排如下：
3）臨床試驗進展
該項臨床試驗已于2022年7月20日完成首例患者入組。截至目前，該項臨床試驗仍在進行中。
康多機器人?后續(xù)開發(fā)計劃
思哲睿推出的第一款康多機器人?SR1000已在北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院等國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展并完成了腎部分切除術(shù)的臨床試驗，并于2022年6月通過國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。據(jù)悉，思哲睿已制訂了康多機器人?的后續(xù)開發(fā)計劃。
在應(yīng)用領(lǐng)域拓展方面，思哲睿已于2022年8月完成康多機器人?SR1000 在泌尿外科領(lǐng)域針對前列腺癌根治術(shù)的臨床試驗，已向國家藥監(jiān)局提交增補適應(yīng)證申請，該適應(yīng)證獲批后，康多機器人?SR1000可適用于全部泌尿外科腔鏡手術(shù)操作。此外，思哲睿已啟動康多機器人?SR1000在婦科和普外兩個科室的臨床試驗，目前處于受試者入組階段。思哲睿已完成型號分別為SR1500和SR2000康多機器人?的產(chǎn)品樣機開發(fā)，目前已進入型式檢驗階段。
康多機器人?系列產(chǎn)品的進展和規(guī)劃如下：
▲康多機器人?系列產(chǎn)品的進展和規(guī)劃（圖源：思哲睿招股書）

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