Soundbit Medical Solutions 宣布其余中國(guó)資本VFLO Medical（VFLO）達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
VFLO Medical是一家總部位于中國(guó)的醫(yī)療器械公司，由一家頂級(jí)跨境醫(yī)療保健基金和一群經(jīng)驗(yàn)豐富的知名行業(yè)專(zhuān)家于 2021 年成立，旨在打造領(lǐng)先的醫(yī)療器械平臺(tái)，專(zhuān)注于為中國(guó)患者提供創(chuàng)新療法。（VFLO?Medical在國(guó)內(nèi)還是比較神秘）
根據(jù)協(xié)議Soundbit Medical Solutions將授權(quán)VFLO Medical某些專(zhuān)有產(chǎn)品的獨(dú)家許可，包括其SoundBite。VFLO Medical有權(quán)在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）制造、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)品。作為回報(bào)，Soundbit Medical?Solutions有權(quán)獲得預(yù)付費(fèi)、后續(xù)里程碑付款以及此類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售的特許權(quán)使用費(fèi)。
Soundbit Medical Solutions產(chǎn)品主要于解決冠脈和外周動(dòng)脈相關(guān)狹窄甚至慢性完全閉塞（CTO）問(wèn)題。拋開(kāi)冠脈疾病，僅外周動(dòng)脈疾病全球患者就高達(dá)2億，美國(guó)有超過(guò)2000萬(wàn)患者，隨著中國(guó)老齡化加速外周動(dòng)脈疾病患者也將快速上升市場(chǎng)可能是美國(guó)數(shù)倍。
其中慢性肢體威脅性缺血(CLTI)?是最嚴(yán)重的外周動(dòng)脈疾病形式，經(jīng)常發(fā)生在患有冠狀動(dòng)脈疾病、糖尿病、肥胖癥、高膽固醇和/或高血壓的患者身上?；加?CLTI 的患者經(jīng)常經(jīng)歷深刻的慢性疼痛，并出現(xiàn)導(dǎo)致嚴(yán)重截肢的傷口或感染，而且與死亡率增加和生活質(zhì)量下降密切相關(guān)。
而這類(lèi)患者群體非常多，全球有2500萬(wàn)至3000萬(wàn)人，僅在美國(guó)就有300多萬(wàn)人患有CLI。其中25%的患者死亡，25%的患者將接受主要的肢體截肢治療，僅在美國(guó)就為此花費(fèi)220億美元。膝下截肢術(shù)后兩年，15%的患者將進(jìn)行膝上截肢術(shù)，30%的患者將死亡。?
為了緩解 CLTI 的癥狀，患者主要通過(guò)血管成形術(shù)或搭橋手術(shù)進(jìn)行治療。與搭橋手術(shù)相比，血管成形術(shù)侵入性更小，已逐漸成為嚴(yán)重外周動(dòng)脈疾病和CLI患者選擇的血管重建方法。成功的血運(yùn)重建大大減少了截肢的需要。然而要想鑿開(kāi)堅(jiān)如磐石的纖維鈣化病灶區(qū)，非常非常艱難。這樣導(dǎo)致血管成形術(shù)失敗率很高原因，導(dǎo)致失敗最大因素是傳統(tǒng)導(dǎo)絲無(wú)法穿過(guò)堅(jiān)硬的纖維鈣化病灶區(qū)。
當(dāng)然冠脈領(lǐng)域CTO失敗率也是非常高，而且只有高手才能完成CTO手術(shù)。因此CTO成為冠心病介入治療領(lǐng)域最后的“堡壘”。
Soundbit Medical Solutions的SoundBite技術(shù)有望將冠脈和外周動(dòng)脈相關(guān)狹窄甚至慢性完全閉塞（CTO）手術(shù)變得簡(jiǎn)單。隨著本土企業(yè)加入，SoundBite技術(shù)也將加速進(jìn)入中國(guó)，給國(guó)內(nèi)醫(yī)生新的解決方式，降低手術(shù)難度，提高手術(shù)成功率。同時(shí)本土企業(yè)通過(guò)消化吸收海外先進(jìn)技術(shù)，最終將提高本土創(chuàng)新能力工藝水平。
SoundBite
SoundBite是一種沖擊波技術(shù)，其由控制臺(tái)，一次性無(wú)菌導(dǎo)絲及其各自的附件組成。SoundBite 通過(guò)源控制臺(tái)使導(dǎo)絲產(chǎn)生向前傳遞沖擊波，不斷沖擊前面鈣化病變，如同一臺(tái)“微型鑿巖機(jī)”不斷沖擊前面“巖石”，最終打通“巖石”建立“隧道”。
SoundBite的導(dǎo)絲有0.018英寸和0.014英寸兩種規(guī)格。
目前SoundBite在外周領(lǐng)域已經(jīng)獲得FDA和CE批準(zhǔn)，冠脈領(lǐng)域正在臨床中。
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讓CTO手術(shù)變得簡(jiǎn)單快捷，讓普通醫(yī)生也能勝任CTO手術(shù)；
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能夠聽(tīng)過(guò)CTO中最堅(jiān)硬的病灶，鈣斑塊和纖維化病灶，同時(shí)保證健康的組織不受傷害；
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可以控制導(dǎo)絲釋放沖擊波的能量大小以及形態(tài)；
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可彎曲的Tip，具有更好的轉(zhuǎn)向能力。
Soundbit Medical Solutions
Soundbit Medical Solutions是一家私營(yíng)醫(yī)療器械公司，致力于為鈣化性外周和冠狀動(dòng)脈疾病的介入治療開(kāi)發(fā)有意義的解決方案。Soundbit Medical Solutions已經(jīng)開(kāi)發(fā)并了一種獨(dú)有的鈣化病解決方案，通過(guò)設(shè)備使導(dǎo)絲產(chǎn)生沖擊波并將其安全地傳送到鈣化病變，從而改進(jìn)和改變治療鈣化和閉塞性心血管疾病患者。
