Centerline Biomedical宣布完成新一輪3300萬美元融資,?由 Cleveland Clinic 領(lǐng)投,GE Healthcare、RIK Enterprises、JobsOhio、Jumpstart Ventures 和 G2 Group Ventures跟投。本輪融資將有助于推動IOPS進(jìn)入其它介入手術(shù)新應(yīng)用,同時加速產(chǎn)品商業(yè)化,并增加其不斷增長的臨床證據(jù)庫。
全球每年進(jìn)行數(shù)千萬次經(jīng)血管介入手術(shù),其中X射線透視導(dǎo)航(例如CT,DSA)是目前介入手術(shù)導(dǎo)航“金標(biāo)準(zhǔn)”。但是X射線透視導(dǎo)航有幾個關(guān)鍵的局限性,包括低質(zhì)量 2D 圖像引導(dǎo)(缺乏軟組織可視化)、暴露于有害的輻射和注射造影劑等等。

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50%的介入醫(yī)生顯示明顯的后囊下晶狀體改變,是白內(nèi)障的前兆
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85%介入醫(yī)生自我報告的腦腫瘤中,有1例起源于頭部左側(cè),即距離放射源最近的區(qū)域
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60%介入醫(yī)生有后脊柱問題,因穿著高輻射防護(hù)服
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33%介入醫(yī)生因骨科問題導(dǎo)致缺勤
Centerline Biomedical未來解決x射線導(dǎo)航技術(shù)的局限性,開發(fā)血管導(dǎo)航技術(shù)---IOPS,改善血管介入手術(shù)的可視化和指導(dǎo),同時減少了對輻射和造影劑的依賴,從而改善患者的治療效果以及臨床醫(yī)生的整體效率。

IOPS是一種創(chuàng)新的3D類GPS 手術(shù)導(dǎo)航技術(shù),利用解剖測繪和電磁跟蹤,在血管內(nèi)介入期間實(shí)時提供三維彩色可視化和指導(dǎo),而無需持續(xù)使用當(dāng)前護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)中X射線透視。

IOPS由移動推車 (A)、跟蹤場發(fā)生器 (B)、桌邊接口 (C) 和基準(zhǔn)跟蹤墊 (D)組成。同時IOPS還配置生產(chǎn)帶有內(nèi)置電磁傳感器的導(dǎo)管和導(dǎo)絲。IOPS跟蹤這些設(shè)備在電磁場中的位置和方向。導(dǎo)管的集線器有一個傳感器電纜系繩,該系繩連接到連接到桌子側(cè)面的歧管。導(dǎo)絲在近端有一個類似的連接器,可以將其移除,以便將導(dǎo)管、扭矩裝置或矯直器穿過導(dǎo)絲。

IOPS 的指導(dǎo)使用從術(shù)前CT動脈造影生成的患者特定結(jié)構(gòu)圖或血管模型。在手術(shù)開始時,將一個基準(zhǔn)貼片連接到患者的腰椎區(qū)域,并進(jìn)行錐形束CT掃描。在此掃描與術(shù)前成像融合后,系統(tǒng)可同時從多達(dá)四個視角以 3D 形式顯示血管解剖結(jié)構(gòu)、導(dǎo)管和導(dǎo)絲。虛擬圖像引導(dǎo)基于低水平的電磁跟蹤場,因此不涉及連續(xù)的電離輻射暴露。

使用過融合成像的操作員應(yīng)該熟悉整個工作流程,其好處相似但更明顯:通過 3D 信息進(jìn)行更直觀的導(dǎo)航、減少輻射暴露和提高程序效率。

IOPS與X射線透視相比,是醫(yī)療技術(shù)向前邁出了一步,并提供了一種利用增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)和人工智能成熟功能的方法。AR允許醫(yī)生直接看到身體內(nèi)部,同時系統(tǒng)提供實(shí)時信息以支持精確定位。隨著IOPS的發(fā)展,AI將能夠根據(jù)先前的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)提供更多的導(dǎo)航幫助。IOPS通過簡化復(fù)雜的程序并使其更快、更安全、更準(zhǔn)確,它希望在改善醫(yī)療服務(wù)的同時降低成本。

IOPS產(chǎn)品線規(guī)劃
IOPS目前已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于EVAR手術(shù)。PAD和結(jié)構(gòu)心臟病領(lǐng)域已經(jīng)在臨床研究中,不久將來也將獲批上市。

Centerline Biomedical 成立于 2014 年,總部位于俄亥俄州克利夫蘭。Centerline?Biomedical最初克利夫蘭診所的一個研究項(xiàng)目,后從克利夫蘭診所拆分出來。Centerline Biomedical?獲得 FDA 批準(zhǔn)的技術(shù)平臺可顯著改善血管內(nèi)手術(shù)的可視化和指導(dǎo)。Centerline Biomedical?入選了2017年的MedTech?Innovator?showcase,成為MedTech?Innovator一員。
