近日，重慶西山科技股份有限公司(下稱(chēng)：西山科技)科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)已獲受理，本次擬募資6.61億元，東方證券為保薦機(jī)構(gòu)。西山科技本次發(fā)行不超過(guò)1,325.0367萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%。

手術(shù)器械是一條盛產(chǎn)上市企業(yè)的賽道，微創(chuàng)手術(shù)器械領(lǐng)域有康基醫(yī)療、天臣醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)、天松醫(yī)療等多家上市公司。

手術(shù)器械種類(lèi)繁多，鉆、磨、切、割、合各自都能撐起幾十億的市場(chǎng)，在這些細(xì)分市場(chǎng)中，西山科技的主要產(chǎn)品是手術(shù)動(dòng)力裝置，主要產(chǎn)品包括手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī)、耗材及配件等。

手術(shù)動(dòng)力裝置通常指由網(wǎng)電源或電池為手術(shù)刀具（如鉆、銑、鋸、磨、刨等）提供所需機(jī)械動(dòng)力。主要用于需要切割/切開(kāi)、磨削、鉆孔、鋸開(kāi)骨質(zhì)和其他組織的外科手術(shù)，打通骨骼通道，為外科手術(shù)排除障礙。目前產(chǎn)品主要應(yīng)用于神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個(gè)臨床科室。

作為手術(shù)中的核心裝置，手術(shù)動(dòng)力裝置產(chǎn)品研發(fā)有著較高壁壘，對(duì)于材料、制造工藝、穩(wěn)定性方面都有著較高的要求。這個(gè)市場(chǎng)也主要由美敦力、史賽克、強(qiáng)生等進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)。

西山科技用超過(guò)二十年的時(shí)間完成了對(duì)手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)的突圍，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)空白，成為市場(chǎng)主要參與者，同時(shí)還是國(guó)內(nèi)少數(shù)覆蓋多個(gè)微創(chuàng)手術(shù)器械細(xì)分領(lǐng)域的本土企業(yè)之一。?

西山科技作為一家國(guó)產(chǎn)企業(yè)，如何搶到市場(chǎng)份額？手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)天花板有多高？動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)西山科技招股書(shū)進(jìn)行了解讀。

西山科技成立于1999年，創(chuàng)始人郭毅軍是浙江諸暨人，18歲來(lái)到重慶大學(xué)采礦工程系礦山工程物理專(zhuān)業(yè)念書(shū)，本科畢業(yè)后，郭毅軍前往江蘇省徐州煤炭工業(yè)學(xué)校教書(shū)。從學(xué)校辭職后，郭毅軍繼續(xù)攻讀重慶大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)碩士，畢業(yè)后分配到一家國(guó)有醫(yī)療器械公司，負(fù)責(zé)重慶市場(chǎng)銷(xiāo)售。

在這家國(guó)企改制后，郭毅軍決定自主創(chuàng)業(yè)，成立了西山科技。彼時(shí)，西山科技主要依靠醫(yī)療器械貿(mào)易收入維持經(jīng)營(yíng)。

在創(chuàng)業(yè)之初，郭毅軍身兼數(shù)職。他曾在動(dòng)脈網(wǎng)的采訪中表示：“從人才市場(chǎng)招聘了7~8個(gè)人架起爐灶，我自己則‘一肩挑’，既當(dāng)研發(fā)人員、又做管理者，還負(fù)責(zé)銷(xiāo)售。”

最初，西山科技在研發(fā)上廣撒網(wǎng)，嘗試了多個(gè)產(chǎn)品，包括血液流變儀、精子分析儀、電動(dòng)開(kāi)顱機(jī)。

2000年，西山科技研發(fā)出一臺(tái)手術(shù)動(dòng)力裝置電動(dòng)開(kāi)顱機(jī)。隨后也拿到了第一筆融資。2002年，西山科技獲得重慶高新區(qū)100萬(wàn)元?jiǎng)?chuàng)新資金股權(quán)投資。

但廣撒網(wǎng)的路線(xiàn)遇到了阻礙，對(duì)于一家創(chuàng)業(yè)公司來(lái)說(shuō)，分散的打法難以面面俱到，產(chǎn)品不聚焦，沒(méi)有做精，市場(chǎng)的反饋并不佳。

2004年，西山科技開(kāi)始第一次轉(zhuǎn)型，郭毅軍看到手術(shù)動(dòng)力裝置成為開(kāi)展微創(chuàng)外科手術(shù)的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備，于是決定將所有的資源都投入到電動(dòng)開(kāi)顱機(jī)的開(kāi)發(fā)中，公司定位于瞄準(zhǔn)“動(dòng)力手術(shù)工具開(kāi)拓者”。

在手術(shù)動(dòng)力裝置這條賽道上，西山科技20年越走越寬，產(chǎn)品從神經(jīng)外科拓展到骨科、耳鼻喉科、乳腺外科。

手術(shù)動(dòng)力裝置賽道由美敦力、史賽克等歐美企業(yè)主導(dǎo)。西山科技在技術(shù)相對(duì)落后的情況下，攻克了自主研發(fā)的難題，郭毅軍深知核心技術(shù)買(mǎi)不來(lái)，也“山寨”不來(lái)，自主創(chuàng)新之路只能靠自己一步一個(gè)腳印去獲得。

憑借著在手術(shù)動(dòng)力裝置領(lǐng)域的突破，西山科技發(fā)展較快，2015年12月11日掛牌新三板。

掛牌新三板后，西山科技不滿(mǎn)足于局限在手術(shù)動(dòng)力這一賽道，2015年西山科技開(kāi)始新一輪的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型：從手術(shù)動(dòng)力工具開(kāi)拓者拓展為微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品解決方案提供者。這一時(shí)期，西山科技進(jìn)行了大量微創(chuàng)手術(shù)器械的研發(fā)，包括內(nèi)窺鏡、等離子手術(shù)系統(tǒng)、超聲骨刀、超聲刀、吻合器、乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)。

這些研發(fā)投入成為西山科技后續(xù)扭虧轉(zhuǎn)盈的關(guān)鍵布局。

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上看，2013-2015年，西山科技都處于虧損中，2016年開(kāi)始扭虧轉(zhuǎn)盈，2016年?duì)I收就已達(dá)1.01億元，同比增長(zhǎng)135.72%。歸屬于掛牌公司股東的凈利潤(rùn)為2641.21萬(wàn)元，扭虧轉(zhuǎn)盈。

西山科技2015年轉(zhuǎn)型后，最成功的產(chǎn)品是乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)，該產(chǎn)品2020年上市，成為當(dāng)年銷(xiāo)量占比最高的整機(jī)產(chǎn)品，為西山科技銷(xiāo)量增長(zhǎng)做出較大貢獻(xiàn)。?

在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)中，2021年西山科技來(lái)自乳腺外科的整機(jī)銷(xiāo)售收入為1327萬(wàn)元，耗材收入5256萬(wàn)元，在整個(gè)耗材銷(xiāo)售收入中占比44%，主要的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力來(lái)自于乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)整機(jī)上市，對(duì)應(yīng)的耗材類(lèi)產(chǎn)品成為了新的銷(xiāo)量增長(zhǎng)點(diǎn)。?

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)的上市幫助西山科技在凈利潤(rùn)上再次扭虧轉(zhuǎn)盈。

根據(jù)招股書(shū)，2019年-2021年，西山科技實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為8249.60萬(wàn)元、1.27億元、2.09億元，最近三年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率59.11%。同期凈利潤(rùn)分別為-5419.88萬(wàn)元、1419.07萬(wàn)元、6142.94萬(wàn)元；扣非后凈利潤(rùn)分別為-5919.39萬(wàn)元、732.38萬(wàn)元、5190.68萬(wàn)元。

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)能夠在上市后就取得較好的銷(xiāo)售成績(jī)，主要原因在于這一市場(chǎng)此前并沒(méi)有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，西山科技是國(guó)內(nèi)首家自主研發(fā)和生產(chǎn)真空輔助微創(chuàng)乳房旋切式活檢裝置的本土廠商，對(duì)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代具有重大意義。

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)主要用于對(duì)患者影像學(xué)檢查或觸診檢查異常的乳腺組織進(jìn)行旋切式活檢取樣。該產(chǎn)品將傳統(tǒng)的乳腺可疑病灶開(kāi)放手術(shù)推向微創(chuàng)化，對(duì)乳腺可疑病灶可進(jìn)行重復(fù)切割，以獲取乳腺的組織學(xué)標(biāo)本，對(duì)乳腺癌的早期診斷具有重要價(jià)值，為乳腺癌發(fā)現(xiàn)和診斷提供了更好的方法。

根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒2021，2020年我國(guó)乳房惡性腫瘤出院人數(shù)27萬(wàn)人，良性腫瘤出院人數(shù)31萬(wàn)人。2015 年至 2020 年，中國(guó)乳腺癌新發(fā)病例數(shù)從 30.4 萬(wàn)人增加到 33.1 萬(wàn)人，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 1.7%，預(yù)計(jì)到 2024 年乳腺癌新增病例數(shù)將達(dá)到 35.4 萬(wàn)人。隨著醫(yī)療技術(shù)的普及和健康意識(shí)的增強(qiáng)，女性對(duì)早期乳腺癌的預(yù)防和篩查越來(lái)越重視，乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)的市場(chǎng)前景廣闊。

在西山科技產(chǎn)品上市前，乳腺活檢設(shè)備市場(chǎng)主要的參與者包括丹納赫旗下的麥默通、碧迪醫(yī)療、豪洛捷。

西山科技招股書(shū)中并未測(cè)算乳腺活檢市場(chǎng)的規(guī)模，業(yè)內(nèi)人士表示目前國(guó)內(nèi)這一市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到30億元，但國(guó)產(chǎn)的占有率還較低。

西山科技如何做到了在進(jìn)口主導(dǎo)的市場(chǎng)中，首年上市就取得較好的銷(xiāo)售？

一方面是依靠?jī)r(jià)格優(yōu)勢(shì)。以乳腺微創(chuàng)旋切設(shè)備所用耗材旋切活檢針為例，西山科技產(chǎn)品上市的價(jià)格低于進(jìn)口企業(yè)，還倒逼進(jìn)口企業(yè)降價(jià)。國(guó)產(chǎn)設(shè)備一上市，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格立馬下降30%左右。這為國(guó)內(nèi)患者降低了醫(yī)療負(fù)擔(dān)，以全國(guó)每年50萬(wàn)臺(tái)手術(shù)計(jì)算，降低患者醫(yī)療成本達(dá)5億元/年。

另一方面是依靠產(chǎn)品創(chuàng)新，做到人無(wú)我有，人有我新。在乳腺微創(chuàng)旋切設(shè)備中，西山科技的乳腺活檢技術(shù)能實(shí)現(xiàn)對(duì)病灶部位進(jìn)行精準(zhǔn)切割，避免誤傷周邊正常組織，同時(shí)將窗口信息和刃口位置實(shí)時(shí)顯示在顯示屏上，便于醫(yī)生更直觀、準(zhǔn)確地開(kāi)展手術(shù)。

此外，西山科技通過(guò)軟硬件的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)管路負(fù)壓狀態(tài)、真空桶液面高度、刀具插入狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與控制，極大地提高了手術(shù)的安全性和便利性。

在西山科技的轉(zhuǎn)型拓展過(guò)程中，也有遇阻的項(xiàng)目。以吻合器為例，2019年，西山科技曾嘗試吻合器業(yè)務(wù)，并取得了吻合器產(chǎn)品的注冊(cè)證，但是由于吻合器被納入集采，西山科技暫緩了吻合器業(yè)務(wù)的拓展。

吻合器、術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等項(xiàng)目的暫緩，也讓西山科技的研發(fā)費(fèi)用大幅降低。2019-2021年西山科技研發(fā)費(fèi)用分別為3495.41萬(wàn)元、1876.54萬(wàn)元以及2808.86萬(wàn)元。

從西山科技發(fā)展的關(guān)鍵歷史可以看出，幫助西山科技加速發(fā)展的產(chǎn)品，都有著一大特點(diǎn)：進(jìn)口主導(dǎo)、國(guó)產(chǎn)空白。這揭示了一個(gè)趨勢(shì)，醫(yī)療器械創(chuàng)新的機(jī)會(huì)未來(lái)將更多來(lái)自原創(chuàng)性的創(chuàng)新，模仿式創(chuàng)新的空間越來(lái)越小。

掘金微創(chuàng)外科大賽道的企業(yè)并不少，微創(chuàng)外科市場(chǎng)總體由顯像平臺(tái)（內(nèi)窺鏡主機(jī)與鏡體）和器械平臺(tái)（微創(chuàng)外科設(shè)備與耗材）兩大主要的市場(chǎng)構(gòu)成。

器械平臺(tái)高端產(chǎn)品以電動(dòng)腔鏡吻合器、超聲刀設(shè)備和一次性刀頭、高頻電刀和配套耗材等為主，技術(shù)壁壘較高，產(chǎn)品附加值高，因此市場(chǎng)規(guī)模龐大，目前在國(guó)內(nèi)和全球市場(chǎng)均為國(guó)際巨頭主導(dǎo)，但是國(guó)內(nèi)一些創(chuàng)業(yè)型公司和上市公司已經(jīng)在部分高端產(chǎn)品領(lǐng)域取得突破。

目前，西山科技的產(chǎn)品線(xiàn)覆蓋了微創(chuàng)外科市場(chǎng)中的多個(gè)產(chǎn)品，未來(lái)西山科技在微創(chuàng)外科市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿缀危?/strong>