此次收購是在繼續(xù)履行兩家公司在2020年達(dá)成的協(xié)議，2020年7月Bioventus對CartiHeal進(jìn)行了一筆1500萬美元的股權(quán)投資，雙方商定Bioventus將在FDA批準(zhǔn)CartiHeal的旗艦產(chǎn)品Agili-C植入物后收購該公司。?

Agili-C于2020年被FDA授予突破性設(shè)備稱號，適用于治療國際軟骨修復(fù)學(xué)會（ICRS）III級或以上膝關(guān)節(jié)表面病變，沒有嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎的患者（Kellgren-Lawrence分期0-3級）。Agili-C植入物有望成為軟骨再生和骨重塑較為經(jīng)濟(jì)的解決方案，旨在延遲膝關(guān)節(jié)表面病變患者的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

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FDA于2022年3月29日對CartiHeal的Agili-C進(jìn)行了上市前批準(zhǔn)（PMA），預(yù)計(jì)將滿足大約67萬名美國患者關(guān)節(jié)保護(hù)和軟骨再生方面未滿足的需求，為Bioventus帶來約13億美元的市場。?

Bioventus從施樂輝完成剝離后發(fā)展迅猛，堪稱巨頭拆分的正面典范，近年來營收不斷上漲，于21年2月10日在納斯達(dá)克完成上市，開盤價(jià)為15.1美元，較發(fā)行價(jià)上漲16%；收盤價(jià)為19.21美元，較發(fā)行價(jià)上漲47.77%；以收盤價(jià)計(jì)算，bioventus市值達(dá)到了10.42億美元。?

隨后Bioventus迅速開始擴(kuò)張，大手筆分別以1.1億美元和5.18億美元拿下了神經(jīng)調(diào)節(jié)和康復(fù)設(shè)備制造商Bioness以及微創(chuàng)治療超聲技術(shù)和再生醫(yī)學(xué)公司Misonix。?

骨科領(lǐng)域被外界稱為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的“黃金賽道”，Bioventus去年業(yè)績增長了34.2%，據(jù)財(cái)報(bào)透露大部分增長都是由于去年進(jìn)行的收購帶來，CartiHeal則代表了又一個(gè)龐大的商業(yè)機(jī)會，將繼續(xù)擴(kuò)大Bioventus的增長。?

軟骨損傷影響著全球數(shù)百萬患者，這一疾病伴隨著嚴(yán)重的疼痛甚至殘疾。膝蓋軟骨一旦受損自發(fā)愈合的能力非常有限。膝蓋軟骨的修復(fù)和再生是醫(yī)學(xué)屆最具挑戰(zhàn)性的難題之一。?

CartiHeal的旗艦產(chǎn)品Agili-C植入物代表了一項(xiàng)重大的醫(yī)學(xué)突破。該植入物已被證明可以同時(shí)促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨及其下軟骨的再生，而無需使用外部細(xì)胞，生長因子或其他外源性藥物。

Agili-C是一種無細(xì)胞、現(xiàn)成的植入物，用于創(chuàng)傷性和骨關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)的軟骨和軟骨缺陷。植入物是多孔的、生物相容的、可吸收的雙相支架，由交聯(lián)的天然無機(jī)碳酸鈣（文石）組成。這一無細(xì)胞植入物通過單階段微創(chuàng)手術(shù)插入關(guān)節(jié)，可治療面積為1-7平方厘米。?

Agili-C為期兩年的IDE關(guān)鍵臨床研究證實(shí)Agili-C植入物優(yōu)于目前的外科標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SSOC）——微骨折和清創(chuàng)。?

這一是多中心、隨機(jī)化、開放標(biāo)簽、對照試驗(yàn)共有251名受試者入組，167名在Agili-C組，84名在SSOC組，位于美國境內(nèi)外的共26個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)。?

該研究的主要終點(diǎn)是平均膝關(guān)節(jié)損傷和骨關(guān)節(jié)炎結(jié)局評分（KOOS總體）從基線到24個(gè)月的變化，評分由5個(gè)子量表組成：疼痛，其他癥狀，生活質(zhì)量（QOL），日常生活活動（ADL）和運(yùn)動。KOOS 總體得分范圍為 0 到 100，值越高，表示結(jié)果越好。?

基線KOOS兩組的總體得分相似：Agili-C組為41.2，SSOC組為41.7。在第24個(gè)月，Agili-C臂的KOOS總體提高到84.3，而SSOC臂為62.0。?

與SSOC相比，輕度—中度骨關(guān)節(jié)炎（Kellgren-Lawrence等級為2或3級）的受試者和具有大病變（總病變面積大于3 cm 2）的受試者的Agili-C改善程度相似。?

Agili-C植入物優(yōu)于SSOC的優(yōu)勢也在研究的所有次要終點(diǎn)中得到證實(shí)：KOOS疼痛，KOOS ADL和KOOS QOL和響應(yīng)率。總體KOOS在24個(gè)月時(shí)至少改善30分，Agili-C?組為77.8%，而SSOC組為33.6%。

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對于這一突破性的產(chǎn)品，CartiHeal首席執(zhí)行官Nir Altschuler曾表示：“這是世界上第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于生長未鐐痕軟骨組織的產(chǎn)品。當(dāng)我們開始研發(fā)這一產(chǎn)品時(shí)，投資者曾表示，我不希望冒險(xiǎn)讓軟骨重生成為大大小小的公司以及無數(shù)資金的墳場。在醫(yī)學(xué)書籍中，軟骨變性下，寫著沒有解決方案，退行性軟骨不會長回來。”?

看來Agili-C植入物不光提供了一個(gè)新的方案，還創(chuàng)造了巨大的市場。?

Bioventus首席執(zhí)行官Ken Reali在宣布收購CartiHeal后表示：“CartiHeal代表了骨關(guān)節(jié)炎治療的重要突破，我們很高興將互補(bǔ)產(chǎn)品帶入我們不斷增長的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品組合中。CartiHeal將每年為大約675，000名美國患者解決關(guān)節(jié)保護(hù)和軟骨再生方面未滿足的需求，為Bioventus帶來了約13億美元的市場機(jī)會。

CartiHeal團(tuán)隊(duì)在開發(fā)植入物方面做得非常出色，強(qiáng)大的臨床數(shù)據(jù)證明了其臨床優(yōu)于微骨折或清創(chuàng)...期待利用我們強(qiáng)大的市場資源，在未來的幾個(gè)月內(nèi)將CartiHeal的產(chǎn)品商業(yè)化。”?

2012年1月全球骨科巨頭施樂輝宣布，剝離其生物和臨床治療部門與風(fēng)投公司Essex Woodlands成立合資企業(yè)Bioventus。將由Essex Woodlands擁有51%的股份，施樂輝擁有49%的股份。?

Bioventus繼承了施樂輝絕大部分的美國生物制劑團(tuán)隊(duì)和臨床治療業(yè)務(wù)，當(dāng)時(shí)的產(chǎn)品組合包括EXOGEN超聲骨愈合系統(tǒng)和關(guān)節(jié)液療法等。公司獨(dú)立釋放了管理資源，專注于提高市場效率，并計(jì)劃未來五年內(nèi)將Bioventus現(xiàn)金流的很大一部分投入到研發(fā)中。?

健康膝關(guān)節(jié)與患嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎的膝關(guān)節(jié)?| Bioventus

2010年，施樂輝的生物制劑和臨床治療業(yè)務(wù)產(chǎn)生了4400萬美元的交易利潤，收入為2.23億美元（其中3300萬美元來自美國以外的銷售）。

到21年上市Bioventus已經(jīng)集中在主動治療和外科兩個(gè)領(lǐng)域。Bioventus主動療法骨愈合解決方案致力于增強(qiáng)人體的自然愈合過程。Bioventus外科致力于通過全面的臨床實(shí)驗(yàn)與具有成本效益的解決方案組合（如生物制劑的性能和骨移植解決方案），來提高外科手術(shù)性能。?

其主要產(chǎn)品包括：?

Exogen超聲骨愈合系統(tǒng)，利用超聲波激活斷裂部位附近的細(xì)胞,從而刺激人體的自然愈合過程,幫助骨折的骨頭修復(fù)。Exogen系統(tǒng)是2018年“骨增長促進(jìn)”市場上排名第一的處方設(shè)備，且是唯一利用先進(jìn)的脈沖超聲技術(shù)在除脊柱之外的所有延遲和不愈合的骨折部位生長骨骼的醫(yī)療方案。?

Bioventus OA注射療法，即在關(guān)節(jié)內(nèi)注射生透明質(zhì)酸（HA），為關(guān)節(jié)提供潤滑，減輕輕度至中度疼痛。?

骨移植替代物（BGS），旨在提高脊柱融合術(shù)和其他骨科手術(shù)后的骨融合率，并且公司的BGS產(chǎn)品可與任何骨科固定和脊柱融合植入物一起使用。?

據(jù)上市路演PPT透露，bioventus在2018年、2019年?duì)I收分別為3.2億美元、3.4億美元；受疫情影響在2020年前9個(gè)月營收為2.22億美元，上年同期的營收為2.43億美元。?

2021年2月10日bioventus在納斯達(dá)克上市，開盤價(jià)為15.1美元，較發(fā)行價(jià)上漲16%；收盤價(jià)為19.21美元，較發(fā)行價(jià)上漲47.77%；以收盤價(jià)計(jì)算，bioventus市值為10.42億美元。?

上市以后立即開啟了飛速擴(kuò)張之路。2021年3月Bioventus以1.1億美元收購神經(jīng)調(diào)節(jié)和康復(fù)設(shè)備制造商Bioness。?

2021年10月29日Bioventus完成了對Misonix的收購，Misonix是一家微創(chuàng)治療超聲技術(shù)和再生醫(yī)學(xué)公司，交易的金額為5.18億美元，Misonix成為了Bioventus旗下的全資子公司。Misonix的超聲骨刀產(chǎn)品在2013年已進(jìn)入中國市場，目前在中國市場份額排在中國本土企業(yè)水木天蓬之后，居第二位。?

2021年12月公司宣布將把在田納西州孟菲斯的辦公和工廠面積擴(kuò)大一倍。?

Bioventus近期公布的2021年財(cái)報(bào)也相當(dāng)亮眼。?

2021年四季度凈銷售額為1.304億美元，而2020年第四季度為9，860萬美元，同比增長3，180萬美元，或32.3%，公司表示這一大幅增長主要由于最近的收購。2021年第四季度國際凈銷售額同比增長71.0%。

2021年全年凈銷售額為4.309億美元，而2020年為3.212億美元，同比增長1.097億美元（或34.2%），同樣也是得益于最近的收購。截至2021年12月31日止年度的國際凈銷售額同比增長57.8%。?

對于2022年全年財(cái)務(wù)指引公司預(yù)計(jì)：?

凈銷售額為5.45億美元至5.65億美元，同比增長約26%至31%。?

骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)被外界稱為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的“黃金賽道”。一方面，市場需求持續(xù)放大。增量市場方面，全球人口老齡化趨勢加劇，與年齡高度相關(guān)的骨科臨床手術(shù)需求持續(xù)攀升。Bioventus持續(xù)布局關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)再生等長期以來難以治療的頑疾，預(yù)計(jì)將在未來實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁而持久的增長。