根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2019》數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)心血管患者總數(shù)高達3.3億人，可以說國內(nèi)平均幾乎每4個人中就會有1人有心血管領域疾病。在龐大的患者需求下，如何更加精準診斷與治療成為未來醫(yī)療器械行業(yè)重要的發(fā)展領域。

近期，全球心血管精準診斷行業(yè)的先驅(qū)者以及領跑人博動醫(yī)療交表港交所，摩根士丹利和中金公司為聯(lián)席保薦機構(gòu)。前幾輪融資的投資者包括高瓴創(chuàng)投、飛利浦、高盛中國、博裕資本等。這家在招股書扉頁號稱擁有“可以改寫全球冠脈介入手術(shù)指南的潛力”公司，底氣在哪里？

政策紅利下，超百億新興賽道下的藍海市場

首先，從國家政策上來看，博動醫(yī)療所處的精準醫(yī)療賽道的發(fā)展正在迎來政策鼓勵的紅利期。

國家頂層設計始終是判斷行業(yè)風向的最權(quán)威、準確的標尺。隨著與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的十四五規(guī)劃陸續(xù)出臺，我國醫(yī)療衛(wèi)生領域未來五年的發(fā)展規(guī)劃和目標已經(jīng)基本確定。

根據(jù)十部委發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》顯示，重點發(fā)展7大醫(yī)療器械領域，強調(diào)精準醫(yī)療，格外提到了加強原創(chuàng)性引領性醫(yī)療裝備攻關(guān)，同時支持醫(yī)療裝備企業(yè)與科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等深度合作。

根據(jù)招股書披露，博動醫(yī)療為高新技術(shù)企業(yè)，同時也有與上海交通大學的戰(zhàn)略合作，從面上看，符合國家政策趨勢的大方向。

心血管疾病，是全球人類死亡的主要的原因之一。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，由于人口老齡化、肥胖以及久坐等生活方式影響，中國CAD（冠狀動脈疾病或冠心?。┑幕疾∪藬?shù)不斷增加，預計從2020年的2530萬人增至2030年的3170萬人。中國每十萬人中約有120人死于冠心病。

在冠心病的精準評估領域，常見的技術(shù)可以分為兩大類，一類是解剖學技術(shù)，另外一類是生理學技術(shù)。通俗的說，解剖學技術(shù)可以簡單的理解為“照相機”，通過不同的成像原理，獲得人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)的精準圖像。醫(yī)生通過圖像來識別血管的狹窄程度，對于醫(yī)生的技術(shù)水平和經(jīng)驗要求比較高。也有研究結(jié)果表明，僅通過造影圖像來進行判斷是否需要進行介入手術(shù)，存在一定程度的偏差。

針對這個臨床上的痛點，生理學評估技術(shù)逐漸成為當前和未來的冠心病精準診療的趨勢。生理學檢查簡單的來說，就是“評估功能”，看血管的缺血情況。在生理學檢查中，F(xiàn)FR是常用的一種技術(shù)，它用于測量冠狀動脈狹窄處的壓力差，從而確定心肌缺血的程度。FFR技術(shù)通過評估冠狀動脈狹窄的功能學意義，被全球廣泛接受成為PCI治療診斷的金標準。

博動醫(yī)療所布局的基于影像FFR技術(shù)屬于超百億的新興藍海賽道，前景廣闊。

招股書顯示，作為當前和未來冠心病診斷和治療的新趨勢，F(xiàn)FR市場正在迎來爆發(fā)期。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，全球冠心病的FFR評估市場預計將有2020年的6.35億美元增長至2030年的93.38億美元，年復合增速為30.8%。中國冠心病的FFR評估市場規(guī)模預計將由2020年的1.33億元增至2030年的209.67億元，年復合增速高達65.9%。

圖表一：全球以及中國冠心病的FFR評估市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan，格隆匯整理

招股書顯示，F(xiàn)FR技術(shù)，主要分成有創(chuàng)FFR技術(shù)和基于影像的FFR技術(shù)兩大類。

傳統(tǒng)的FFR是基于一次性使用壓力導絲進行的有創(chuàng)血管介入檢查，反映冠脈狹窄導致的心肌缺血程度。然而，因存在有創(chuàng)性、手術(shù)難度高、價格昂貴、耗時長、術(shù)中風險高等諸多不足，2020年國內(nèi)滲透率僅為0.6%。

而基于影像的FFR技術(shù)由于無需額外的壓力導絲、無需注射血管舒張藥的特點，正在憑借其精準、低創(chuàng)、更經(jīng)濟等優(yōu)勢成為未來冠心病診療中的發(fā)展方向與趨勢。

同時，在現(xiàn)在DRG/DIP支付方式改革的大環(huán)境下，基于影像的FFR技術(shù)因為其相較于傳統(tǒng)有創(chuàng)方法有著更好的衛(wèi)生經(jīng)濟學表現(xiàn)，更加符合現(xiàn)在中國醫(yī)改方向。基于影像的FFR技術(shù)的價格更低，可以有效的降低患者的醫(yī)療負擔，促進智慧醫(yī)院的轉(zhuǎn)型，也可以提高醫(yī)保支出效率。

從滲透率的角度來看，影像的FFR技術(shù)將迎來快速增長期，成為FFR領域中的主流技術(shù)方式。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，全球基于影像的FFR占整體FFR比例將由2020年的15.8%增長至2030年的74.1%，中國基于影像的FFR占比也將由2020年的27.6%增長至2030年的86.8%。

作為未來FFR領域的新興技術(shù)，基于影像的FFR領域有多家醫(yī)療器械企業(yè)躍躍欲試。從技術(shù)分類上看，博動醫(yī)療作為世界上首家且唯一一家覆蓋所有主要泛血管介入評估手段（即冠脈造影CAG、血管內(nèi)超聲IVUS、光學相干斷層成像OCT以及無創(chuàng)CTA檢測）的影像FFR公司，在細分領域中博得頭籌。

圖表二：FFR技術(shù)分類以及代表產(chǎn)品

數(shù)據(jù)來源：招股書，格隆匯整理

博動醫(yī)療：領跑全球頂尖的心血管精準診斷

再回歸到公司業(yè)務的基本面上來看，博動醫(yī)療為何有實力能夠引領全球血管介入精準診療領域。

根據(jù)公司招股書顯示，博動醫(yī)療能夠提供賦能泛血管介入手術(shù)數(shù)字化決策的綜合精準診療解決方案，包括數(shù)字化介入手術(shù)決策系統(tǒng)和血管內(nèi)成像導管組合。覆蓋的泛血管疾病包括冠心病、腦血管疾病（CVD）、結(jié)構(gòu)性心臟病（SHD），已經(jīng)打造從冠心病篩查，到術(shù)中精準診斷、治療策略優(yōu)化的全影像功能學與手術(shù)導航產(chǎn)品線。從產(chǎn)品管線上來看，公司自主開發(fā)主要包括11款產(chǎn)品，其中5款已經(jīng)在中國或者歐盟，或同時在兩地獲得商業(yè)批準。

圖表三：公司產(chǎn)品管線

數(shù)據(jù)來源：招股說明書，格隆匯整理

QFR系列：首創(chuàng)產(chǎn)品，基于影像的FFR，具有改寫全球冠脈介入手術(shù)臨床指南的潛力

根據(jù)招股書顯示，公司核心產(chǎn)品定量血流分數(shù)(QFR?)基于冠脈造影影像的無導絲超快速計算FFR的技術(shù)，是全球首款經(jīng)隨機對照組試驗（RCT）驗證的基于影像的冠脈生理學技術(shù)。RCT的良好結(jié)果也于2021年11月在《柳葉刀》上發(fā)布。除此之外，QFR系列產(chǎn)品發(fā)表共計108篇論文，有著扎實的學術(shù)影響力。

QFR系列產(chǎn)品作為首款在中國獲批的基于影像的FFR醫(yī)療器械產(chǎn)品，不僅可以幫助醫(yī)生更好地確定是否需要進行經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）手術(shù)，還可以幫助醫(yī)生更好地確定如何以快速、安全和具有成本效益的方式做PCI手術(shù)。QFR?系列產(chǎn)品提供虛擬支架PCI手術(shù)導航、預后評估、微循環(huán)以及多種影像形態(tài)集成等先進功能，這些功能是傳統(tǒng)有導絲FFR不具備的。相較于傳統(tǒng)的有創(chuàng)FFR，QFR?系列產(chǎn)品無需任何額外介入耗材和血管擴張藥物，1分鐘內(nèi)便可精確實現(xiàn)冠脈血管的解剖結(jié)構(gòu)學和生理功能學評估，大幅提高精準醫(yī)療的質(zhì)量與效率。

圖表四：QFR系列產(chǎn)品手術(shù)程序

數(shù)據(jù)來源：公司招股書，格隆匯整理

QFR系列產(chǎn)品具有改寫全球冠脈介入手術(shù)臨床指南的潛力。目前，QFR系列技術(shù)已被寫入歐洲心臟病學會介入醫(yī)生官方培訓教材、日本急性心肌梗死介入治療及定量冠脈造影專家共識，逐漸成為冠心病術(shù)中診斷“新標準”。

靈活的商業(yè)模式組合

港股18A申請的公司大多處于虧損狀態(tài)，博動醫(yī)療也不例外。所以對于創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械公司而言，未來如何實現(xiàn)商業(yè)化尤為關(guān)鍵。相較于現(xiàn)在市面上眾多18A企業(yè)大多還處于研發(fā)期不同，博動醫(yī)療已經(jīng)擁有5款產(chǎn)品獲批商業(yè)化，核心產(chǎn)品在中國獲得了11個省份的物價批準，并被納入《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范》，同時也獲納廣東省醫(yī)保。納入公共醫(yī)療保險承保范圍通常有助于帶來較高的醫(yī)院復購率及提升患者接受度，從而帶動醫(yī)療設備的銷售增長。

招股書顯示，博動醫(yī)療商業(yè)模式靈活，為客戶提供多種可選的商業(yè)模式。根據(jù)公司銷售收入明細，公司收入主要來自于銷售設備以及提供技術(shù)服務。

針對提供技術(shù)服務，相較于有創(chuàng)FFR，QFR?系列產(chǎn)品收費更低，更易獲得患者認可與接受。伴隨著影像FFR滲透率逐步擴大，患者通過技術(shù)服務方式支付的方式有望逐步增多，在未來成為公司營收的重要驅(qū)動力。

博動醫(yī)療采取從上至下的營銷方法，先覆蓋心血管領域排名靠前的頭部醫(yī)院，再逐漸輻射覆蓋基層醫(yī)院。招股書顯示，QFR系列產(chǎn)品已銷售進入國內(nèi)心內(nèi)科前十的絕大多數(shù)醫(yī)院。同時博動醫(yī)療的產(chǎn)品的操作便捷、標準等特性，也利于進一步在基層醫(yī)院的普及。博動醫(yī)療也注重以學術(shù)為中心的營銷。靈活的商業(yè)化模式使得QFR系列產(chǎn)品對各級醫(yī)院都具有吸引力。

小結(jié)

回到最初文章開始的問題，為何博動醫(yī)療具有改寫全球冠脈介入手術(shù)臨床指南的潛力。

大環(huán)境上來看，精準醫(yī)療已經(jīng)被寫入《規(guī)劃》當中，政策紅利下，龐大的心血管疾病患者需求下如何能夠更好的實現(xiàn)精準診療成為重要課題。然而醫(yī)療器械想要創(chuàng)新，做到更好的精準診療，并非容易之事，需要多學科頂尖技術(shù)合作，屬于高技術(shù)門檻，一般玩家難以入門。

從醫(yī)改端，國家大力推行的帶量采購將占醫(yī)院“成本”的心臟植入類耗材大幅擠壓，未來，具有更佳療效的“精準醫(yī)療服務類”創(chuàng)新產(chǎn)品將具有更廣闊的的市場。

從招股書解讀來看，博動醫(yī)療的核心產(chǎn)品QFR? 具有首創(chuàng)性，且具有改寫全球指南的潛力，可謂是細分賽道的領軍企業(yè)。公司已和飛利浦、美敦力等全球行業(yè)領導者建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，商業(yè)化能力可期。