一、我國青少年近視形勢嚴(yán)峻
我國近視人口日益龐大,小學(xué)階段近視率快速攀升。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長再那吾東·玉山在新聞發(fā)布會上介紹,2020年,我國兒童青少年總體近視率為52.7%,高于亞太高收入地區(qū)目前的近視率平均水平。2020年我國高中生近視率高達(dá)80.5%。而我國近視率也逐漸呈現(xiàn)低齡化趨勢,2020年各地6歲兒童近視率均超過9%,最高可達(dá)19.1%。小學(xué)階段近視率攀升速度較快,從小學(xué)一年級的12.9%快速上升至六年級的59.6%。平均每升高一個年級,近視率增加9.3個百分點。
二、角膜塑形鏡的分類
從1950年至今角膜塑形鏡產(chǎn)品已經(jīng)歷經(jīng)四代更迭,鏡片材質(zhì)透氧量,材料的生物力學(xué)性能、表面親水特性等對佩戴舒適性、塑形有效性都有了較大的優(yōu)化。?
現(xiàn)有的角膜塑形鏡屬于三類醫(yī)械,研發(fā)難度比人工晶體低,材料一般使用透氧性高(DK值)的疏水性丙烯酸酯,當(dāng)前材料來源主要三家廠商:博士倫、Paragon、Contamac(2020年被昊海收購)。光學(xué)上使用VST(四弧區(qū))或CRT(三弧區(qū))設(shè)計,CRT驗配難度相對更低。
工藝上采用濕潤角小的工藝,潤濕角指液相與固相的接觸點處液固界面和液態(tài)表面切線的夾角,該夾角小于90°時表示潤濕,大于90°表示不潤濕。如在原本材料制作鏡片的基礎(chǔ)上對鏡片表面使用等離子工藝處理,使得濕潤角更小,潤濕效果更好,從而獲得更好的舒適感。
三、角膜塑形鏡產(chǎn)業(yè)鏈
上游材料成本低,鏡片材料一般采用醋酸丁酸纖維素、硅氧烷甲基丙烯酸酯、氟硅丙烯酸酯、氟多聚體等,一般占總體生產(chǎn)成本的25-30%。生產(chǎn)設(shè)備包括超精密機床、鏡片凹面拋光機、清洗裝置、檢測裝置、檢測裝置、封口機等,占總體生產(chǎn)成本的20%。
終端利潤最高,可獲得35%-65%的利潤分配。目前大多數(shù)的企業(yè)采用的生產(chǎn)與銷售一體化的模式,將原材料進行加工后即可獲得終端產(chǎn)品,通過直銷、代銷等方式進行線下推廣,每一層獲得的利潤都十分豐厚,其中廠家總代可獲得最高約80%的利潤空間,極大的促進了市場的地推。
其商業(yè)模式最大的好處在于:存量客戶重復(fù)消費,從配置角膜塑形鏡開始,每1-1.5年需要更換一副,一般佩戴到18歲;配套護理液及周邊產(chǎn)品每年費用大概2000元;存量客戶基數(shù)穩(wěn)定,增量客戶需求旺盛,增量客戶銷售成本越來越低,容易建立品牌,更多依靠口碑傳播,會員老帶新轉(zhuǎn)化。
因為角膜塑形鏡需要專業(yè)的驗配師,所以掌握了驗配師資源就可以搶占市場先機與市場控價權(quán)。配驗師主要分布在經(jīng)銷商、直營企業(yè)、醫(yī)院。目前,配驗師主要由廠商和經(jīng)銷商培訓(xùn)。國家沒有相關(guān)規(guī)定需要對角膜塑形鏡驗配師進行職業(yè)認(rèn)證,角膜塑形鏡驗配尚未納入醫(yī)學(xué)和視光專業(yè)常規(guī)教學(xué)內(nèi)容,市場上由廠商和經(jīng)銷商負(fù)責(zé)驗配師培訓(xùn),課程較短(3-7天)。如歐普從2008年以來,培訓(xùn)累計有一萬五千多人;愛博也在全國各地加大培訓(xùn)班開展頻率和培訓(xùn)人數(shù),但這帶來的后果就是驗配師水平參差不齊,對于產(chǎn)品的推廣反而帶來了潛在的巨大風(fēng)險。
當(dāng)前角膜塑形鏡渠道占比為公立:私立=3:7;短期看民營視光中心擴張迅速,長期看公立機構(gòu)體量有望增長。從經(jīng)銷商渠道看,當(dāng)前國內(nèi)3000家眼科醫(yī)療機構(gòu)(公立、私立、??凭y(tǒng)計在內(nèi)),已經(jīng)有1500家左右開展OK鏡驗配服務(wù),剩余1500家待開發(fā)的公立醫(yī)院渠道將提供大幅增量。視光是眼科醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模最大的細(xì)分賽道,公立醫(yī)院不會放棄視光服務(wù),同時國家近視防控政策會促進公立醫(yī)院視光門診發(fā)展。
四、角膜塑形鏡市場
我國的角膜塑形鏡的市場滲透率仍然較低,我國的近視青少年群體中,選擇使用角膜塑形鏡進行治療的比例仍然較低。2015年我國角膜塑形鏡市場滲透率為0.51%,但在發(fā)達(dá)國家和地區(qū),尤其是人體生理結(jié)構(gòu)和社會文化背景都與中國較為相似的東亞地區(qū),目前角膜塑形鏡的市場滲透率基本都在5%以上,并且仍保持較快的增長趨勢??紤]到角膜塑形鏡需要進行一年一次的更換,并且單價較高市場均價為8,000元人民幣一副,未來我國的潛在市場很有可能達(dá)到300億元人民幣以上。
現(xiàn)存企業(yè)有望利用行業(yè)資質(zhì)壁壘繼續(xù)擴大市場份額。角膜塑形鏡行業(yè)資質(zhì)稀缺,監(jiān)管嚴(yán)格,2014年,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗指導(dǎo)原則》(征求意見稿),對臨床試驗設(shè)計、有效性指標(biāo)、安全性指標(biāo)等臨床試驗方案進行了詳細(xì)規(guī)定,使得在2015-2016年期間多個公司產(chǎn)品因數(shù)據(jù)、檢測或設(shè)計等原因不達(dá)標(biāo),導(dǎo)致注冊評審未通過,臨床及注冊難度加大。2018年,藥監(jiān)局再次發(fā)布修訂的《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗指導(dǎo)原則》(2018年第51號),對角膜塑形鏡的上市標(biāo)準(zhǔn)進行完善和修訂。
我國角膜塑形鏡整體仍處于相對藍(lán)海市場的狀態(tài),競爭對手較為單一。截至2021年6月,角膜塑形鏡市場現(xiàn)有6個進口品牌和3個國產(chǎn)品牌在售。根據(jù)中國報告網(wǎng)援引商務(wù)部及觀研天下,歐普康視市占率2018年排名第一,占比24%??紤]到國產(chǎn)品牌在供貨速度、售后服務(wù)等方面優(yōu)勢明顯,用戶不易更換品牌且行業(yè)仍處于高速增長,現(xiàn)存企業(yè)未來有望持續(xù)擴大市占率。
五、角膜塑形鏡市場現(xiàn)有企業(yè)
國外
歐幾里得(Euclid):美國歐幾里德公司(Euclid Systems Corporation)是角膜塑形鏡專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。歐幾里得自2011年進入中國,多年的臨床應(yīng)用,證明了其安全性和可靠性,被廣大青少年近視患者所青睞。
荷蘭普羅克尼(Dreamlite):荷蘭Procornea公司是世界頂尖的隱形眼鏡和角膜塑形鏡設(shè)計和生產(chǎn)商。2009年,成立Procornea亞洲有限公司(香港),并且開始在中國CFDA進行產(chǎn)品注冊。
日本阿邇發(fā)(ALPHA):日本Alpha Corporation于1970年成立,開始制造硬性角膜接觸鏡。2009年,α ORTHO-K成為日本國內(nèi)第一家獲得厚生省認(rèn)可執(zhí)照的公司。2011年進入中國,2016年被目立康公司(日本歷史悠久且規(guī)模龐大的RGP生產(chǎn)商)收購。
韓國露晰得:Lucid Korea是韓國眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)性品牌。該公司研發(fā)了露晰得角膜塑形鏡及RGP產(chǎn)品,更符合東方人眼球結(jié)構(gòu)。
國內(nèi)
菁視:主要代理及銷售美國進口的角膜塑形鏡、硬性高透氧角膜接觸鏡及護理產(chǎn)品等,2011年菁視角膜塑形鏡在中國上市銷售。
中國臺灣亨泰:亨泰光學(xué)于1969年創(chuàng)立,目前已成為亞洲最大的定制型角膜塑形鏡商家。臺灣地區(qū)超過70%的角膜塑形鏡都來自亨泰光學(xué),大陸超過20個省份銷售亨泰光學(xué)的產(chǎn)品。Ortho-k角膜塑形鏡為該公司的代表性產(chǎn)品。
愛博諾德688050:位于北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司以研發(fā)生產(chǎn)自主創(chuàng)新的植入類眼科耗材、手術(shù)器械、手術(shù)設(shè)備、眼視光產(chǎn)品、眼科藥品等系列產(chǎn)品,覆蓋白內(nèi)障、青光眼、眼視光等諸多領(lǐng)域,是國內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)。公司角膜塑形鏡產(chǎn)品普諾瞳已經(jīng)于2019年4月上市。
歐普康視300595:歐普康視科技股份有限公司于2000年10月26日在合肥市高新開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局登記成立,是一家以硬性角膜接觸鏡等為主營產(chǎn)品的企業(yè),現(xiàn)為創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè), 2008年2月角膜塑形鏡獲準(zhǔn)注冊。