江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布

《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序（試行）》等3個程序的公告

為貫徹落實省委省政府關(guān)于鼓勵支持醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新的決策部署，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市審批，促進新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定對符合條件的醫(yī)療器械實施特殊注冊程序?，F(xiàn)將《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊程序（試行）》（詳見附件）予以發(fā)布，自2021年12月31日起施行。

特此公告。

附件：附件1《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序（試行）》.zip

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附件2《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》.zip

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附件3《江蘇省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊程序（試行）》.zip

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江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2021年12月27日